二、设计思想
制药行业关系到人们的人身安全、社会的安定。药品的质量、疗效必须放在的一位。同时企业的生产安全关系到员工的切身利益，企业的长远发展也当时我们需要考虑的重点问题。再来一个企业需要有其自身的生命力，充满活力的企业文化正是其源源不断的生命力的源泉，我们将其核心精神定为——人文关怀。据此，我们设计的指导思想确定为：
安全第一、质量保证、人文关怀
安全问题是一个企业得以存在的最根本保障，而对于制药这一极具特殊性的行业更是如此。为了保证职工的安全、生产的安全、产品的安全。我们从以下几方面加强了我们设计的安全性、人性化：
1) 配液使用磁力搅拌配液罐，以此减少反应釜对于料液的污染，保证
产品质量。 2) 通道布置简单、减少拐弯以及房间与房间的距离尽可能短；同时在
较近的距离内设置了足够数量的安全门（????）保证职工遇到危险能够及时逃生。 3) 危险物品隔离，在安瓿洗、烘、灌、封联动机组用到了煤气以及氧
气，考虑到煤气有爆炸的可能性，且经常更换煤气罐可能导致洁净区的洁净级别无法保证，因此我们将所有的气体储罐移到厂房外面，用管道运输气体进入洁净区，既保证了产品的洁净又有效地保证了职工的安全。 4) 人流、物流分离保证产品的质量。
5) 厂房布置采用T型对称的设计，降低员工学习和熟悉各个车间的学
习成本，方便企业对员工和物品的管理。 6) 两条生产线每天生产两批水针剂，每批8小时，可实现批次的完全
分离，方便下一批工人接手生产任务，方便企业管理（批次管理、人员管理、生产管理）。每批次的生产时间较短，可有效地保证已经配制好的药液不会被污染，保证产品质量。
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7) 可虑到企业的长远发展，设计两条完全独立的生产线，方便厂家对
生产品种、生产工艺的改造。 8) 多使用自动化设备生产，节省人力劳动，也可以避免人为因素导致
的操作失误对药品造成污染。 9) 房间与房间之间开窗户，方便员工之间交流，以祛除工作的烦躁的
情绪、疲劳的状态。
三、物料衡算
1、 基本物料衡算
年产量2亿支（2ml，200mg）利巴韦林水针剂，年工作日280天，两班制，每班工作8小时。每天生产四批水针剂，分两条生产线生产，每批8小时，辅助操作时间2小时，实际生产时间6小时。 计算说明：
日产量：200000000÷280=714286支，由于可能存在不合格品，因此日
产量定为72万支/天
每批：720000÷4=180000，180000×2=3600 00mL=360L； 灌装损失率（包括不合格品）：5%；配液损失率：3%； 计算过程：
1）灌装 出：180000支水针剂（360L利巴韦林注射液）
损失：360÷0.95×0.05=19L；
进：注射液360÷0.95=379 L。
2）配液 出：溶液379 L；损失：379÷0.97×0.03=12 L； 进：溶液379÷0.97=390 L；
其中每2ml中含利巴韦林0.2g，注射用水约1.8mg 3）每批配液用量 利巴韦林：(390000÷2)×0.2=39000g=39kg；
注射用水：(390000÷2)×1.8=351000g=0.351t
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4）设备用注射用水 安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线：1t/h； 每批生产时间：180000÷45000支/h=4h 洗、烘、灌、封生产联动线用水量：4×1=4 t 水浴式安瓿检漏灭菌柜：0.1t/次
每批生产次数：180000÷90000支/次=2次 检漏灭菌柜用水量：2×0.1=0.2 t 总量：0.2+4=4.2 t
5）设备用纯化水 水浴式安瓿检漏灭菌柜：0.6t/次
每批生产次数：180000÷90000支/次=2次 检漏灭菌柜用水量：2×0.6=1.2t
6）设备用煤气 洗、烘、灌、封生产联动线用煤气量：4m3/h 每批时间：4h
总煤气用量：4×4=16m3/h
7）设备用压缩空气 洗、烘、灌、封生产联动线用压缩空气量：64m3/h 每批时间：4h
总压缩空气用量：64×4=256m3/h
8）设备用氧气 洗、烘、灌、封生产联动线用氧气量：4m3/h 每批时间：4h
总氧气用量：4×4=16m3/h 9）每天用量 利巴韦林：39×4=156kg；
注射用水用量：（4.2+0.351）×4=18.2 t 纯化水用量：1.2×4=4.8 t； 纯化水产量：18.2+4.8=23 t。 煤气用量：16×4=64m3 压缩空气用量：256×4=1024m3
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氧气用量：16×4=64m3 10）生产能力 纯化水：23÷12=2 t/h； 蒸馏水：18.2÷12=1.5t/h;
水针剂：720000÷4÷4=45000瓶支/小时（联动设备按工作
4小时计）。
物料衡算示意图（每批）：
煤气:16m3氧气:16m3利巴韦林：39kg压缩空气：256m3溶液：379L 损失：12L注射用水:4000L安瓿：180000支配制灌装安瓿：180000支 损失：4000L洗瓶 水针剂：180000支注射用水：100L损失溶液：19L损失气体：288m3纯化水：600L灭菌检漏注射液：360L损失：700L水针剂：180000支总损耗：水：4731L 气：288m3
图3.1 物料衡算示意图
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日产量及消耗量数据一览表：
名称 用量（每天）
名称 用量（每天）
利巴韦林/kg
156 煤气/m3 64
注射用水用量/t
18.2 压缩空气/m3
1024
纯化水产量/t
23 氧气/m3 64
表3.1 消耗量数据一览表
2、 配制搅拌轴功率计算
计算参数可近似选择20℃水的参数，即密度ρ=998.2 kg·m-3 ，粘度μ=1.005×10-3Pa·s。
配液罐每批溶液总量379L，使用一个磁力搅拌配液罐。若取装料系数为0.8，则罐体积为379 ÷0.8=473.75 L，所以选择容积为500 L的配液罐，则填料系数为379÷500=0.758。
当搅拌低粘度液体时，叶轮转速较高时，易发生打旋现象，严重的还会发生分层或分离现象。打旋会使搅拌液体的表观密度和搅拌效率下降，还会引起功率波动，加剧搅拌器震动。为抑制打旋现象的发生，本设计在配液罐内装置挡板。设置挡板数为4，挡板宽度为配液罐径的1/10。此时，认为符合全挡板条件。
由于药液是低粘度均相液体，故选择三叶推进式（s=2d）搅拌桨，选择叶轮直径d=0.4 m，转速n=150 r/min。
Re?计算雷诺数Re ，
d2n??0.42?(150/60）?998.254?=3.97?10?101.005?10?3
35P?K?nd。2所以处于湍流区，又因为符合全挡板条件，故轴功率
查表K2=1.0，
35轴功率P?1.0?998.2?(150/60)?0.4?399.28W 则:
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