年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计(7)

2019-04-21 10:12

流量 工作压力(MPa) 主要材质 参考价格

5 T/h 0.4 316 0.5 表4.12 钛棒过滤器参数表

图4.13 钛棒过滤器设备图

3、精滤——WTL型微孔膜筒过滤器

1)设备概述

该过滤器按FDA和GMP标准制造,采用加压式过滤内置折叠式微孔膜滤芯。体咱们小,重量轻,使用寿命长过滤面积大,堵塞率低,过滤速度快,无微粒脱落,热稳定性及化学稳定性好,可反冲再生。ISO标准快装式结构,清洗消毒方便.此过滤器能滤除绝大部分微粒,所以广泛应用于清滤和除菌工艺。 2)主要技术参数

设备名称 产品型号 生产厂家 滤膜孔径 工作温度 微孔膜筒式过滤器 WTL-3*20# 南京金口机械制造有限公司 0.22um、0.45um、1.0um <230·C 27

滤芯 外形尺寸(mm) 流量(T/h) 工作压力(MPa) 主要材质 参考价格(万元) 长度20#共3支 Φ 209*1270 5 0.4~0.6 316L、304 0.5 表4.13 WTL设备参数表

图4.14 WTL过滤器设备图

4、安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线

1)设备概述

安瓿洗、烘、灌、封联动线专为水针剂生产设计。生产线由QCL系列超声波洗瓶机、SZAX系列热风循环隧道灭菌烘箱、AGF系列安瓿拉丝灌封机组成。立式超声波洗瓶机可完成瓶子的超声波粗洗,瓶外壁清洗,瓶内的三气三水清洗。热风循环隧道灭菌烘箱可对清洗的瓶子进行烘干、灭菌去热源。安瓿拉丝灌封机可完成前充氮、灌药、后充氮拉丝灌封功能。本联动线配备国内外先进仪器仪表,可在线检测、打印、储存工艺参数。同时在灌封机上配备有隔离保护系统,符合新版GMP要求。本机为制药

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大型机电一体化高智能设备, 产品性能稳定,操作简单可靠,外表美观。本机根据用户工艺要求配置可满足不同瓶子规格、不同生产产量的生产要求。也可单机单独使用。 2)主要技术参数

设备名称 产品型号 生产厂家 产品性能及参数 注射用水量 压缩空气 氧气 液化气 煤气 整机功率 重量(KG): 外形尺寸(mm) 主要材质 参考价格(万元) 安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线 QCL160,MSH-B,AGF16 上海新旭发机械科技有限公司 45000支/hr(2ml规格) 1.0 m3/h 68 m3/h 4.0 m3 /h. 4.0m3/h 4.3 m3/h. 102 10500 10535*2260*2385 不锈钢316L 88 表4.14 联动机组设备参数表

图4.15 联动机组设备图

3)设备的构成

A、QCL型立式超声波清洗机

本机符合“GMP”要求,整机与瓶子接触部位采用316L与304材料制

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作,适用于1~20ml安瓿等小容量玻璃瓶的内、外清洗。

首先将待洗的瓶子放入本机供瓶网带上,经网带运行带动瓶子进入水槽,采用自来水或离子水经超声波粗洗,瓶子经超声波“空化”作用后,使附着在瓶子上的异物脱落。然后瓶子经不等距螺杆协同提升机构自动上瓶,机械手夹瓶翻转180度,瓶口向下,进行瓶外壁的冲洗,使瓶外壁的异物不进入瓶内,然后进入内壁冲洗工位。针头自动插入瓶子内部,进行水、气压力精洗、吹干,最后由出瓶轮机构将清洗后的瓶子送出本机,完成瓶子清洗工作。

本机水气管路相互独立且带有压力控制,既保证瓶子清洗时所需的水气压力(水气压力不到设定值时,设备自动停车报警),又避免了各管路的交叉污染,而且设备的清洗区域与动力区域完全隔离,同时还具有与瓶子接触部位在线清洗的功能。

整机采用高精度彩色触摸显示屏操作监视,PLC自动控制,自动保护,主机变频调速均采用进口产品,能对主机传动系统、进出瓶系统、循环水系统的水位及温度的自动控制和监测及与后道的互控连接,洗瓶过程采用全自动控制。

B、MSH-B型热风循环灭菌烘箱

本机符合“GMP”要求,采用304不锈钢材料制造,适用于1ml~20ml安瓿的灭菌、干燥。输送网带采用日本三菱变频无级调速,前进速度无级调速,并与洗瓶同用触摸屏监视,PLC控制,操作方便。高温灭菌段采用百级过滤器净化,热风循环,温度自动控制并记录,且有故障显示功能,具有自动化程度高、杀菌效果好、能耗低等优点。

本机由预热段、高温段、冷却段、网带传动机构、出口输送带、电器控制柜等组成,风速采用变频调速。预热、高温、冷却段全部风流均通过100级耐高温过滤器净化送入网带上西林瓶,确保灭菌质量。本机配有网带超声波回转清洗装置,对网带进行清洗,并留有验证口及清洁口。

C、AGF型自动安瓿灌封机

本机符合“GMP”要求,整机采用304不锈钢材料制作,接触药液部分的采用316L不锈钢材料制作,适用于1~20ml安瓿的灌装及封口,一次

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可同时对8支(或6支)安瓿进行充氮灌装及封口,具有缺瓶止灌、高位停车等功能,产量高、质量好,运行稳定可靠,操作方便。在机器上方自带洁净度达100级的空气净化装置,主机及进瓶输送网带均无级变速。

5、水浴式安瓿检漏灭菌柜

1)设备概述

主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶装针剂、口服液产品进行水浴式灭菌操作。EA系列水浴式安瓿检漏灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质。 2)主要技术参数

设备名称 产品型号 生产厂家 装量(支):110000至12000 去离子水耗量(kg) 内室尺寸(mm) 清洗水耗量(kg) 蒸汽耗量(kg) 压缩气耗量(立方米) 电功率(kw) 外形尺寸(mm) 重量(kg) 主要材质 参考价格(万元) 水浴式安瓿检漏灭菌柜 YXQ.EA-1.2 张家港华菱医疗设备制造有限公司 110000 100 1500*750*1050 600 80 1 5.5 1800*2150*1900;1800*2360*2000 2500 不锈钢 10 表4.15 检漏灭菌柜参数表

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