3、 管道的计算
1)管径的计算
计算管径时,由于药液的粘度较低,压力不大,取药液的流速u=1.2
m/s。计算公式为
d?4Vs?u,其中Vs为液体的体积流量。
A、至配液罐的管路:假设药液全部放入配液罐需10min,
?44?6.5?100.39d??26mmVS??6.5?10?4m3s??1.260?10则:,管径。
B、配液罐到灌封的管路:假设药液全部进入安瓿瓶洗、烘、灌、封生产联动线需40min,则,
d?VS?0.379?1.58?10?4m3/s60?40
管径
44?1.5?8?10?13mm??1.2 。
2)管材及配件(阀门)的选择 GMP对管路材料的要求:
a) 管道材料应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。采用的材
料应保证满足工艺要求,使用可靠、不吸附和污染介质、施工和维护方便。
b) 引入洁净区的明管材料应选用不锈钢。
c) 输送纯化水、注射用水、无菌介质或成品的的管道,宜选用低碳优
质不锈钢或其他不污染物料的材料。
d) 工艺管道上的阀门、管件的材料应与所在管道的材料相适应。
管道都选用无缝不锈钢管,管子厚度2.5mm。 则进配液罐的管的规格:DN30; 配液罐到灌封的管路的规格:DN20; 注射用水到联动设备的管道:DN45;
纯化水、注射用水到灭菌检漏设备的管道:DN40。
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阀门材质选择304或316L不锈钢,种类选择清洗消毒方便的球阀、隔膜阀、卫生蝶阀。 3)管路安装的一般原则
① 为便于安装、检修及操作,一般管道多用明线敷设,且价格较暗线
便宜。
② 管道应成列平行敷设,尽量走直线,少拐弯,少交叉。明线敷设管
子尽量沿墙或柱安装,应避开门、窗、梁和设备,应避免通过电动机、仪表盘、配电盘上方。
③ 操作阀高度一般为0.8~1.5m,取样阀1m左右,压力表、温度计1.6m
左右,安全阀为2.2m。并列管路上的阀门、管件应错开安装。 ④ 管道上应适当配置一些活接头或法兰,以便于安装、检修。管道成
直角拐弯时,可用一端堵塞的三通代替,以便清理或添设支管。 ⑤ 按所输送物料性质安排管道。垂直排列时,热介质管在上,冷介质
管在下;高温管在上,低温管在下。水平排列时,粗管靠墙,细管在外;低温管靠墙,热管在外;高压管在内,低压管在外。
⑥ 根据物料性质的不同,管道应有一定坡度。坡度方向一般为顺介质
流动方向,大小:蒸汽管道0.005,水管道0.003,废水管道0.001,压缩空气管道0.004。
四、设备选型与说明
(一)、注射用水生产设备
1、原水储罐
1)设备概述
原水贮罐应设置高、低水位电磁感应液位计,动态监测水箱液位。在非低水位时仍具备原水泵、计量泵启动的条件。 2)主要技术参数
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设备名称 产品型号 生产厂家 容积(m3) 重量(Kg) 外形尺寸 主要材质 参考价格(万元) 不锈钢储罐 CG-10000 常州市德尔松制药机械厂 10 3000 Φ 2000×3900 不锈钢 0.5 表4.1 原水储罐技术参数表
图4.1 原水储罐图
2、多介质过滤器
1)设备概述
机械过滤器称为压力式过滤器,是纯水制备前期预处理、水净化系统的重要组成部分.材质有钢制衬胶或不锈钢,根据过滤介质的不同分为天然石英砂过滤器、多介质过滤器、活性炭过滤器、锰 砂过滤器等,根据进水方式可分为单流式过滤器、双流式过滤器,根据实际情况可联合使用也可以单独使用。机械过滤广泛用于水处理过程中,主要用于给水处理除浊,反渗透、以及离子交换软化除盐系统的前级预处理,也可用于地表水、地下水除泥沙。进水浊度要求小于20度,出水浊度可达3度以下。 机械过滤器以及多介质过滤器是用于净水类设备的前期处理设备,主要作用是去除水中的悬浮物质、固体颗粒的预处理。其材料采用多种材质,
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如:PE、钢衬胶、钢喷塑及钢环氧防腐、不锈钢等。根据滤料介质有所不同,用途与作用也各有区别,一般有石英砂、活性碳、锰砂、无烟煤等。
滤料选用石英砂又叫做石英砂过滤器,滤料选用无烟煤称为无烟煤过滤器,滤料选用锰砂(除铁、锰)称为锰砂过滤器,滤料选用活性炭则成为活性炭过滤器。也可以组合使用。锰砂过滤器的主要功能是清除悬浮物、机械杂质、有机物,降低水的混浊度,吸附、去除水中的色素、余氯胶体及铁离子等,该机可根据过滤量而选定规格的大小,使用及操作非常简便。 2)主要技术参数
设备名称 产品型号 生产厂家 单机流量 工作压力 工作温度 外形尺寸 进出口 重量(Kg) 主要材质 参考价格(万元) 多介质过滤器 FC06-030 杭州上下水处理设备有限公司 3.0-6.5 t/h 0.05MPa~0.6MPa 5~40℃ Φ 800×2600 DN40 600 304、316L 3 表4.2 多介质过滤器参数
图4.2 多介质过滤器设备图
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3、活性炭过滤器
1)设备概述
活性炭过滤器的工作是通过炭床来完成的。组成炭床的活性炭颗粒有非常多的微孔和巨大的比表面积,具有很强的物理吸附能力。水通过炭床,水中有机污染物被活性炭有效地吸附。此外活性炭表面非结晶部分上有一些含氧管能团,使通过炭床的水中之有机污染物被活性炭有效地吸附。活性炭过滤器是一种较常用的水处理设备,作为水处理脱盐系统前处理可有效保证后级设备使用寿命,提高出水水质,防止污染,特别是防止后级反渗透膜,离子交换树脂等的游离态余氧中毒污染。该设备改变了原来的进水和排污方向,使得净水效果更好。 2)主要技术参数
设备名称 产品型号 生产厂家 生产能力 过滤水量 工作压力 源水浊度 外形尺寸 重量 配水水头损失 参考价格(万元) 活性炭过滤器 DHH-3 温州市森博轻工机械有限公司 3T/H 5000T 0.2Mpa <5mg/L 2300×800×590(mm) 300Kg 3-4m 1 表4.3 活性炭过滤器参数表
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