三合一体系内审检查表 编号:
受审部门 序号 Q 办公室 依据条款 检查内容 E O 检查记录 符合 审核员:陈德春 时间: 是否 Q: 1)是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别? 4 7.1.2 为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位进行了认定或评估,现有员工基本能满足公司工作需要; 符合 2)是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力?是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核?经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗? 1.提供《人员评价能力表》 1.是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足要求? 2.是否对员工全部进行了适当的培训? 5 7.2 7.2 4.4.2 2.提供《年度培训计划》《培训记录》 3.显示环境管理已培训。 4.提供《年度培训计划》显示公司按需求安排了培训。 5.《培训记录》显示:满足培训需求 符合 3. 是否评价了培训的有效性? 4. 员工的质量意识、安全意识和环境保护意识如何? 5. 是否保持了适当的培训记录? Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和1、通过会议形式让员工6 7.3 知晓公司质量方针和目服务不满足规范时,该如何去做。 标 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。 2、通过业务培训提高对符合 E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因产品质量的认识,提高素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知,员工对客户提供不合格员工是否知晓管理体系方针和目标? 品带来的风险及对目标员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关实现的影响 环境影响? 员工是否知晓其对管理体系的贡献? 员工是否知晓不符合管理体系要求的后果?
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受审部门 序号 Q 办公室 依据条款 检查内容 E O 检查记录 符合 审核员:陈德春 时间: 是否 1.组织内沟通工具有哪些?内外部沟通的渠道是否畅通有效? 7 7.4 7.4 4.4.3 1.通过会议、通告、报表等。 2.通过规定电话记录、咨询、顾客走访进行交流。 3.查会议记录、询问2名员工均回答了解。 符合 2.是否规定内、外部信息交流的方法以及各种信息如何传递、记录? 3.各类人员是否了解组织的QEO管理体系的运行状况? Q:公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息?并保持和保留这些文件信息? E/S:公司有无文件化的管理体系?体系文件中是否包括方针和目标?有无对管理体系覆盖范围的描述?有无对体系的主要要素及其相互作用的描述?相关文件的查询途径?标准所要求的文件和记录?为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录? 各部门针对质量管理体系的要求,基本完善了本部门的文件体系信息。通过近3个月的运行,基本有效,文件发放有编审批,文件独立成册;控制程序完整,记录主要分为人员及培训、内审、管评、合同评审、设备设施台账、环境和危险源、应急演练、沟通、目标考核、合规性评价、销售记录等类别。 符合 7.5 8 7.5.1 7.5 7.5.1 存储、更新、保留和处置等? 4.4.4 如何进行文件的分发、发放有发放记录;对外部如何识别外部文件,文件是如何保管的?文件是否4.4.5 有标识和说明?文件都有哪些形式?是否经过评记录控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否为有效版本?记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定?记录控制情况如何?记录的形成与质量活动是否同步进行?与本组织的记录有哪些?与受审核部门有关记录有哪些?是否有保存期的规定?记录是否按档案管理规范的要求处理和管理? Q:管理评审输出资料是否满足标准的要求?并保留形成文件的信息?有哪些改进的机遇? 4.5.4 审和批准? 9 9.3.3 符合标准要求,形成了文件信息并存档 符合
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受审部门 序号 Q 质检部 依据条款 检查内容 E O 1. 是否明确了相应的职能和岗位? 2.本部门和岗位的职责、权限是否清楚? 1 5.3 5.3 4.4.1 3 各岗位员工是否明确自己的职责、权限? 1.明确了相应的职能和岗位? 2.本部门和岗位的职责、权限清楚? 3 各岗位员工明确自己的职责、权限? 1)有无针对考虑的内外部因素识别对应的风险与机遇? 按照要求识别了本部门的6.1 2 6.1.1 6.1.1 6.1 2)有无针对相关方要求识别对应的风险与机遇情况? 3)有无采取相应的措施已促进管理体系的有效运行? 4)风险与机遇的管理与组织现有状况是否相适应 风险及机遇。 符合 符合 检查记录 符合 审核员:陈德春 时间:2017.9.21 是否 Q:1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作3 指导书、培训及使用有能力人员等方面。 按照要求识别了本部门6.1.2 6.1.2 4.3.1 2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措的环境因素及危险源 施的有效性? E/S:有哪些环境因素及重要环境因素?如何进行环境影响评价?环境因素信息是否及时更新? E/S:是否存在能够施加影响的环境因素? 1.QEO目标的设定是否在本部门得到分解? 2.QEO目标是否与QEO方针给定的框架一致? 6.2 6.2 6.2.1 符合 1 目标的设定在本部门得到分解。 2.目标与QEO方针给定的框架一致。 3 目标可测量。 4.在制定、评审环境/职业健康安全目标时考虑了法律及其他要求。 符合 3.QEO目标是否具有可测量性?测量方法是否正4.3.3 确? 4 6.2.1 4.在制定、评审环境/职业健康安全目标时,是否考虑了法律及其他要求? Q:在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估? -变更目的及其潜在后果; -体系的完整性; -资源的可获得性; -职责和权限的分配或再分配。 因质量管理体系才建立,暂时不存在变更的策划 符合 5 6.3
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受审部门 序号 Q 质检部 依据条款 检查内容 E O 检查记录 符合 为了满足公司质量管理体行了认定或评估,现有员工基本能满足公司工作需要; 符合 审核员:陈德春 时间:2017.9.21 是否 Q:1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人2、公司是否识别各种现有制约,即为减少不良影响或达成目标需要什么,以及需要什么措施? 6 7.1.2 7.1.2 4.4.1 力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估? 系要求公司对各个岗位进 E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些? 是否配备所需的人员、基础设施?如何确定、提供并维护所需的环境? 是否有相应的文件确定组织所需的知识,并在必要的范围内可得到? 1.有无监视和测量的管理制度? 2.计量仪器设备的配置情况有无形成清单?是否适宜、满足需要? 3.计量仪器设备是否按要求进行周期检定?有无检定记录证据? 4.抽查计量仪器设备有无标识? 5.使用或维护是否恰当?是否按设定的要求进行保养维护? 6.计量仪器设备有无内校情况?如有,内校员是否具备能力?内校是否适宜? 7.计量仪器设备使用过程中有无失效情况?如果失效,是否有能力控制? 有无软件确认的情况?如果有,确认情况是否适宜? 建立了计量仪器管理制度 确定了公司的产品和服务监视或测量活动需要的资源 抽查:公司监视测量设备形成了“测量设备一览表”,所需检测设备仪器均已登录 有填表编制人,并已审批 查“机器设备日常保养记录” 对日常使用到的主要测量仪器设备进行了保养。 抽查三种仪器设备实施了维护保养,均正常,保养人为设备使用人 提供的监视测量设备适合公司目前现有确定的监视和测量活动,基本满足现有。 建立了监视和测量设备校准计划 抽查一览表列出的三台监视和测量设备检定或校准情况,送第三方检定或校准,结果有效,在有效期内 符合 7 7.1.5 4.5.1
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受审部门 序号 Q 质检部 依据条款 检查内容 E O 1、有无明确的进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程? 2、是否在产品实现的适当的过程对产品的特性进行测量和监控,以验证其满足最终的产品检验)? 3、各种过程的检验中有无记录的要求?有无按要求进行记录并保存? 4、有无明确生产过程关键工序检验控制要求,包括首检及巡检的记录?关键参数有无记录的要求? 5、是否对关键工序进行了检验?对有记录要求的情况有无进行记录?状态标识8 8.6 如何? 6、是否对成品检验并标识状态?有无最终的记录报告? 7、符合接受标准的证据是否形成了文件信息?是否保持符合接受准则的证据,记录有无标明有权放行产品的人员? 8、特殊放行时,是否得到有关授权人员的批准? 9、放行中有无不合格的情况?是否有控制要求? 10、放行过程是否控制适宜? 策划实施有:进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程等来监控产品和服务的放行要求,策划适宜。 放行要求和准则还包括:作业指导书、操抽查进货检验记录,近几个月的记录情况 按检验规范进行了检验,检验项目、授权的检验人员均符合 对外部供方提供的产品实施了检验,控制适宜。 抽查研发过程中的检验记录,按要求进行,主要过程均实施了项目测试,频次符合,检查过程如果出现不符合情况立即进行返工,有标识的要求,较明确清晰,过程由技术部共同完成,适宜。 查成品检验记录,检验项目符合规定要求,确认合格审批后对产品实施放行交付使用,无顾客批准的要求。但未见近期一个月内的完整记录。 该产品主要为客户要求,目前国家及行业暂无标准,无型式检验要求,暂时也无认可的第三方检验机构。 现场观察检验员对车间的产品作业按作业指导书及规范要求实施过程检验控制,使用检验仪器能满足控制要求,适宜。人员能力适宜,检验及验收过程控制基本得当。 放行过程控制适宜。 符合 检查记录 符合 审核员:陈德春 时间:2017.9.21 是否 规定要求?(包括进货检验、过程检验、作规范等等