药品零售企业人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 性族出生学所学是否为执别 别 年月 历 专业 业药师 技术所在职称 岗位 备注
注：填报本表的人员包括企业全部在岗人员。
一、《药品经营许可证》正副本复印件 《营业执照》复印件
《药品经营质量管理规范认证证书》复印件
注：请仔细核对证件与证件之间、证件与申请表之间，内容是否一致，是否在有效期内，证件需提供齐全
二、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：
（一）企业的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析；
1.企业的基本情况：
此内容应涉及企业的单位名称，成立时间，地址，经营范围，从业人员，设施设备等内容。
2. 药品经营质量管理体系的总体描述:
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。具体参照《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）(以下简称GSP）第一节）
3. 上一年度企业药品经营质量回顾分析：
本内容应包括上一年度企业在药品经营管理工作中是如何开展的（可涉及药品采购、收货、验收、养护、销售、退货投诉处理、不良反应、人员培训等内容）？有无假冒伪劣药品？有无重大药品质量事故？等内容。
（二）企业的各岗位人员配备情况：（可以表格形式体现）如：
序号 职位 姓名 学历 专业 职称 职责 备注
（三）各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
本内容包括岗前培训，继续教育和体检制度三方面，可分三段进行描述。 1. 岗前培训 2. 继续教育 3. 体检
（具体参照GSP第二十五至三十条）
（四）质量管理体系文件概况，简述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统；
本内容包括文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统6方面，可在文件是如何制定的、由谁制定的、文件是如何执行的三方面进行叙述，应根据企业实际情况填写。（具体参照GSP第四节）
（五）企业内审制度概况；
本内容可分两部分描述：
一 ：企业的内审情况、内审方案介绍：包括内审的目的、内审的依据、内审计划的制定、进行内审的时间、内审如何做、由谁做、内审的结果等内容
二 ：企业此次内审情况应包括：
1、此次《内审计划》；2、《内审首次会议记录》及签到表；3、《质量管理体系内审检查表》；4、《末次会议记录》及签到表；5、《内审不合格项目整改通知书》（含整改措施）；6、《质量管理体系内审报告》等内容。（注意：内审中需人员签字的必须手签，不能打印）
1. 内审计划
（应包含审核目的、审核准则、审核范围、审核要点、审核方式、首次会议末次会议时间、审核组成员、审核日程安排等内容）
eg：
药店GSP内审计划表 审核目的 审核标准和依据 审核范围 审核要点 审核方式 首次会议时间 末次会议时间 审核组成员 审核日程安排 XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX 2.内审首次会议
（大致包括会议时间、会议主题、会议内容、参会人员、计划与安排等内容）
eg：
内审首次会议 主题 主持人 时间 参会人员 记录人 会议内容 会议地点 审核组签字
附签到表：