受审核组签字 3.《质量管理体系内审检查表》
（按照市局要求，企业应根据市局编制GSP检查评定细则自行制订内审检查表，并根据本店具体内审情况完善内审检查表，内审检查表应注明检查情况，发现问题，检查人等内容） eg：可参照济南市药品零售企业GSP认证评定细则
条款 5801 5802 … 检查内容 评定细则 检查情况 发现问题 检查人 4.内审末次会议
（大致包括会议时间、会议主题、参会人员、会议内容、会议总结及执行内审情况所发现的问题）
eg：参照首次会议格式
5、《内审不合格项目整改通知书》（含整改措施）
（对执行内审发现的问题进行详细分析，并提出整改措施，整改计划，整改结果）eg：
受审核部门 不合格事项陈述： 原因分析及纠正措施计划： 纠正措施实施： 纠正措施验证： 内审不合格项目整改通知书 部门负责人
6.内部评审报告
（对本次企业的内部评审情况进行系统总结分析与评价，出现的问题
缺陷项以及在以后的经营活动中如何注意防范等方面进行陈述） eg：
GSP内部评审报告 审核目的 审核范围 审核依据 审核日期 审核组成员 受审核部门 综合分析报告 不足与缺陷 整改措施 （六）设施与设备配备状况：
根据企业自身实际，能满足正常经营需要且能正常使用的、与所经营范围相适应的设施设备情况，必须配备电子扫码枪。
（七）检定与校准实施情况：
企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度检测设备等定期进行校准或者检定，具体参照GSP第六节内容。
（八）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况：
描述企业计算机系统概况，可根据自身实际情况，概述本企业计算机系统运行情况以及与药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用验证等情况.可在系统使用权限设定、限购药品的拦截、近效期提醒、中药饮片装斗、复方、审核等相关的计算机系统设计等方面进行描述，可参照GSP第七节内容。
(九)简述药品采购、收货、验收、养护、销售、退货、投诉处理、不良反应报告、追回和配合药品生产企业履行召回职责等方面的管理情况和运作程序：
结合自身实际将以上方面的管理情况和运作程序进行简述（至少包含以上提及的内容，可多于以上内容），具体参照GSP相关规定进行分条描述 。
（十）实施中发现的不足、整改措施及效果：
企业已经按
GSP要求进行了内审，可根据内审结果具体问题具体
分析，列出不足、分析不足、总结经验、提出整改、列出措施、总结效果。
三、企业对于首营企业和首营品种的管理制度
对于连锁门店，可酌情提供此项内容；对于连锁总部或单体门店，提供内容大致包括以下几方面（可参照GSP第八节）： 1、首营企业界定 2、首营品种界定 3、首营申请表 4、审批流程 5、存档情况
附：（1）、首营企业审批表
（2）、首营品种审批表
四、企业实施电子监管工作的情况
企业配备电子监管设备情况、电子条码枪以及计算机远程电子监管情况等
五、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案，简述在经营活动中进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程
内容包括两方面：一是简述质量风险管控制度，包括质量风险管控的目的、依据、意义、执行情况、具体负责人、管理重点以及相应的处置预案等，分条列出；二是质量风险管控评价表，根据企业的实际情况分阶段列出，表格内容可包含质量风险点识别、风险评价、风险控制、沟通和审核等。
eg：
经营环节 采购环节 验收环节 养护环节 销售环节 质量管理环节 … 药品经营活动各环节质量风险管理控制与评价表 风险识风险评价 风险控制 沟通 审核 别 XX XX XX XX XX … XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX … XX XX … XX XX … XX XX … XX XX … XX XX …
六、质量管理人员情况表，企业药品验收、养护人员情况表。（表格可在市局网站下载，不能手填，只能机打）
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位： （盖章） 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师 技术职称 备注
注：1、填报本表时，须将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。