察病人有无不良反应; (2)(2)检查病人服药的依从性; (3)(3)如果病人依从性差,按第四节中要求向患者说明,增强病人的依从性。 原则上儿童最大剂量不要超过每日每公斤体重5mg,如仍然不能控制发作,可以根据病人情况如病人体重,有无不良反应以及病人的耐受性等再增加一次剂量。必须密切观察病情,有无不良反应,有条件的地方可以检查病人血药浓度。 四、每次随访应给病人的药量 按以下方法计算下次病人就诊前给病人的药片数: 1. 1.计算日剂量的药片数,如每天服90mg,即每天3片; 2. 2.为了保证病人不断药,每次需多给4天的药量; 3. 3.如果病人2周(14天)后来复诊,所需药片数为:(14+4)× 3 = 54(片); 4. 4.如果病人4周(28天)后来复诊,所需药片数为:(28+4)× 3 = 96(片)。 五、检查患者遵从医嘱程度---- 病人的依从性 复诊时要求病人将药瓶带来,检查剩余的药片数,估计遵医嘱程度。因为每次需多给病人4天的药量,随访时数一下所剩余药片数,如果剩余药片正好是病人4天的药量,表示病人遵从医嘱服药很好。如果所剩药片数多于或少于4天的药量,表明病人少服或多服了药。2周内多服或少服1天以上(不含1天)药量,视为不遵从医嘱服药;4周内多服或少服2天以上(不含2天)的药量,视为不遵从医嘱服药。 年龄 体重 首次剂量 维持剂量 最大剂量 表1. 苯巴比妥给药参考剂量 2~5 岁 6~10 岁 11~15 岁 >15 岁 <15 kg 15~20 kg 20~30 kg >30 kg 15mg 30mg 60mg 60mg 30mg 60mg 75mg 90~120mg 60mg 75mg 90mg 180~240mg 六、每次发药数量和剩余药片计数法 1. 1.间隔两周(14天)随访:为了保证病人不断药,每次多给4天的药量,因此,总计给18天药量。按病人用药剂量,给病人的药片数和预计剩余药片数见表2。 2. 2.间隔四周(28天)随访:为了保证病人不断药,每次多给4天的药量,因此,总计给32天药量。按病人用药剂量,给病人的药片数和预计剩余药片数见表3。 表2.间隔两周随访,应给病人的药片数和预计剩余药片数 苯巴比妥 所给药片数 预计剩余药片数 每日剂量mg(片) (18天的药) (允许范围) 30mg (1) 18 4片(3-5) 45mg (1.5) 27 6片(4.5-7.5) 60mg (2) 36 8片(6-10) 75mg (2.5) 45 10片(7.5-12.5) 90mg (3) 54 12片(9-15) 120mg (4) 72 16片(12-20) 150mg (5) 90 20片(15-25) 180mg (6) 108 24片(18-30) 表3.间隔四周随访,应给病人的药片数和预计剩余药片数 苯巴比妥 每日剂量mg(片) 30mg (1) 45mg (1.5) 60mg (2) 75mg (2.5) 90mg (3) 120mg (4) 150mg (5) 180mg (6) 210 mg (7) 240 mg (8) 所给药片数 (32天的药) 32 48 64 80 96 128 160 192 224 256 预计剩余药片数 (允许范围) 4片(2-6) 6片(3-9) 8片(4-12) 10片(5-15) 12片(6-18) 16片(8-24) 20片(10-30) 24片(12-36) 28片(14-42) 32片(16-48) 七、苯巴比妥的不良反应 有些病人用苯巴比妥控制发作可能出现一些不良反应。通常仅在治疗开始阶段出现一些问题,随后这些反应一般会逐渐消失,病人继续服苯巴比妥不会有任何不适。因此,如果病人开始服苯巴比妥有些不适反应,应该鼓励病人坚持服药数日,而不要轻易停药。苯巴比妥是一种比较安全的药物,但我们应该了解苯巴比妥可能引起的不良反应,以便及时给病人适当的处置。苯巴比妥可能引起的不良反应简介如下: 1. 1.困倦、嗜睡(包括无精打采,懒散):困倦、嗜睡是苯巴比妥最常见的不良反应,特别是在开始服用该药时,20%~30%的病人会有困倦、嗜睡感觉。治疗前应该了解病人的睡眠情况,如通常每天睡几小时,是否有午睡习惯以及病人早上醒后是否有困倦感。这样我们就能比较好地去评估苯巴比妥对病人的影响。按困倦、嗜睡感对日常生活和工作的影响分为: ? ?轻度:病人醒后感到困乏,但在日常活动和工作中并无困倦感。晚上服药后很困,想睡。 服药并不影响病人的日常生活和工作。 ? ?中度:病人要求午睡。有时难以保持清醒状态工作数小时,对病人的生活和工作有轻度 影响。 ? ?重度:病人难以保持清醒状态,工作时发困,对日常工作有干扰。 2. 2.头晕、头痛:少数病人服用苯巴比妥后感到头晕、头昏或者头痛,应该问病人是否有其他原因引起头昏、头痛如感冒、失眠等。在排除其他原因后才能认为是苯巴比妥引起的不良反应。按头昏、头痛感对日常生活和工作的影响分为:
? ?轻度:轻度头昏、头痛对日常活动和工作没有明显影响。
? ?中度:病人头昏、头痛对生活和工作有轻度影响。但仍能坚持工作、学习。
? ?重度:病人头昏、头痛较重,影响日常生活和工作。
3. 3.共济失调:苯巴比妥能引起运动障碍,共济失调。服苯巴比妥前要了
解病人手的活动是否灵活,步行情况走路是否平稳,以便与服苯巴比妥后进行比较。根据病人手、足活动情况可以分为:
? ?轻度:病人能够足跟触足尖在一条线上行走,但转圈有一点困难。病人能用食指去触摸自己的鼻子,可以看到轻微的颤动,他能握住杯子,但有一点颤动。
? ?中度:病人足跟触足尖行走很不稳定,会摔倒。病人行走缓慢,步态宽大。病人用食指触摸自己的鼻子有困难,可以看到明显的颤动。病人需要用双手去拿杯子。
? ?重度:病人不能在一条线上行走,在直线上行走需要别人帮助,如病人单独行走会摔倒。病人不能用食指去触摸自己的鼻子,可以看到明显的颤动。拿杯子时,杯子里的水会溢出。
4. 4.多动:苯巴比妥能引起多动,不安定,特别是小孩,可以引起多动症。
应该问家长,孩子在家、在学校玩或者吃东西时行为上与过去有什么不同。按多动程度分为:
? ?轻度:病儿比同龄儿童活动明显过多,只能有几分钟的安静,要求病儿安静时能安静下来。
? ?中度:病儿在家中跑来跑去,爬上爬下,拿他所能拿到的任何东西。病儿不能完成学校的作业,难以听从指挥。
? ?重度:病儿不能集中精神去做指定的事。病儿的活动没有连续性,全然不能听从任何指挥。
5. 5.过敏反应和皮疹:苯巴比妥引起过敏反应较少,以皮肤损伤为主,如
皮肤瘙痒、皮疹,很少看到水泡。其它过敏反应如药物热、粒细胞减少、贫血、休克等均极少见。曾有苯巴比妥引起剥脱性皮炎的报道。所以,为防止出现严重过敏反应,如果病人出现与服用苯巴比妥有关的皮疹,无论是否严重均应立即停药。
? ?轻度:病人仅感皮肤瘙痒,未发现皮疹; ? ?中度:出现少量皮疹;
? ?重度:皮疹比较多,出现水泡。
6. 6.消化系统反应:少数病人服用苯巴比妥后有消化系统反应,包括恶心,
呕吐,腹泻。应该与其他原因引起的消化系统反应鉴别。按病人耐受情况(病人主观感觉)分为:轻度、中度和重度。
7. 7.抑郁,焦虑或过度兴奋:苯巴比妥对中枢神经系统有比较全面的抑制
作用,少数病人可能出现抑郁,焦虑。但是也有少数病人服苯巴比妥后会出现相反的副作用——过度兴奋,多动,易激惹,情绪不稳定,甚至出现攻击行为。也按病人自身感受和对日常生活、工作的影响程度分为:轻度、中度和重度。
8. 8.其他不良反应: 除上述不良反应外,病人如出现其他不良反应,也
应记录到随访表中。
八、对苯巴比妥不良反应的综合判断
多数病人服用苯巴比妥后不会出现明显不良反应。病人如果出现上述不良反应,根据每种不良反应的有无和程度来判断苯巴比妥对病人总的不良反应程度,可以分为:
1. 2.
1.无不良反应:全部无不良反应或仅有一项轻度不良反应; 2.轻度:有两项以上(包括二项)轻度不良反应,或一项中度不良
反应。
3. 4.
3.中度:有两项以上(包括二项)中度不良反应。
4.重度:至少有一项重度反应或三项以上(包括三项)中度反应。
九、对苯巴比妥不良反应的处理 1.轻度者:
(1) (1) 继续服药(出现过敏反应时无论轻重均应立即停药)。 (2) (2) 继续有规律地随访检查。
(3) (3) 如果需要(如病人继续有发作)苯巴比妥可以增加剂量。 2.中度者:
(1) (1)再次检查病人确定他/她有没有情绪紧张问题。 (2) (2)检查病人有没有其他引起这些症状的疾病。 (3) (3)再随访病人两周。
(4) (4)继续服同样剂量的苯巴比妥。
(5) (5)如果随访后病人仍有前述问题,请上级医师会诊。
(随访中如果病人症状加重,应立即请上级医师会诊) 3.重度者:
检查病人出现的症状是否有其他原因?病人有无其它并发症?填写会诊单将病人送到最近的医疗中心。建议先不要停药,会诊后做出决定。
第三节 入组治疗患者的随访和记录
入组接受治疗的病人,为调整药量、评估副作用、检查病人的依从性和给病人发放药物,在头两个月,每两周随访一次,以后每四周随访一次。每次随访负责医师应认真填写“医生随访表”(附表3)。随访表除一般项目地区、姓名、性别、年龄、、、、、、外,主要有以下内容:
一、上次随访时间:年、月、日都要填写清楚,(首次发药此项可不填写)。 二、 目前苯巴比妥剂量:指上次随访时给予的剂量,每日苯巴比妥的剂量和药片数。后面三个方格填写苯巴比妥剂量(mg),如果病人剂量为90mg,三个格填写0 9 0;剂量为120 mg时填写1 2 0。
三、 上次随访至今是否有过发作:如果有过发作(≥ 1 次),填发作次数,同时填入后面方格。
四、发作与以前比:如果在上次随访后病人有过发作,询问病人现在的发作与以往发作有无不同,可以让病人从随访表中所列四种情况(① 仅仅是短暂的意识丧失,没有抽搐;② 意识丧失和抽搐持续时间比以往减少;③ 意识没有丧失,仅有肢体抽动;④ 意识丧失和抽搐与以往一样)选择一种。如果病人难以理解,随访医师应给予解释。根据病人反应和医师的判断,将所选(单选题)一种情况的编号写在后面的方格中。
五、不良反应:苯巴比妥可以引起的不良反应在第二节已做了详细介绍。按随访表中所列的不良反应,逐条询问,根据不良反应程度,在相应的栏目打“√”,然后在最后一格写上相应的阿拉伯数字。如病人出现表中未列出的不良反应,可以记在其他一栏中。
最后对苯巴比妥不良反应做出综合判断,从“1=无;2=轻度;3=中度; 4=严重”中选择,并在选中项目上打“√” ,在最后的方格中填写上相应的阿拉伯数字。
六、依从性的判断:主要根据给病人苯巴比妥数量和剩余药片判断病人是否遵从医嘱。第二节已经做了详细介绍。
1.病人按时来复诊。即要求间隔两周来复诊的病人,正好14天来随访,要求间隔四周来复诊的病人,正好28天来随访,分别按表2或表3计算预计剩余药片数和允许范围。病人剩余药片数在允许范围内,表示病人依从性良好;病人剩余药片数超出允许范围,表示病人依从性不好。
2.如果病人提前或错后来复诊,按以下步骤进行:
(1) 随访表上有每日服苯巴比妥药片数和上次复诊的时间,计算上次复诊