②本条内容因其主管部门可能和8.2.4相同，允许与8.2.4合并审核，但以下区别必须清楚：a）7.4.3是采购过程的结束，是入库前进行的一项活动，而8.2.4也包括产品的组成部分的监视和测量，那是入库以后，包括库存期间、投产加工过程、出厂检验、客户使用中都可能发生原材料、零部件、元器件、总成等的质量问题，组织是采取什么措施予以监视和测量的。b）7.4.3没有要求保持验证的记录，而8.2.4中有此要求。C）采购的产品是供方的产品，验证合格入库（付款）后才是本企业的物资，也才可以称为产品的组成部分。
1查手册7.4.3规定验证的方式、内容，如采购产品外观,数量、质量证明材料、验收人，具体详见8.2.4进货检验记录
2当采购产品验证不合格时，如何处置（描述是否存有供方处理验货的规定及实施情况）？效果如何？（详见8.3审核记录）
7.5生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
审核中的抽样按审核计划中的产品类别，每类至少一个样。
本条款是执行7.1的策划或在7.1的策划大框架下进行深入细致的再次策划，使生产和服务的受控条件得到完善，如编制工艺规程、作业指导书等。其内容包括：
a)必须获得表述产品特性的信息，这些信息来源于7.3.3设计和开发的输出（删减7.3时，就是国家标准、行业标准、顾客提供的图纸、实样、工装等），或7.1中给出的有关文件，如服务规范等。这是实施细节策划的依据，应记录这些信息和细节策划的文件，如派工单、流程图等。但有的审核记录中只有派工单，而无任何表述产品特性的信息，就偏离了审核的要点。
b)记录有没有作业指导书，写出其文件编号或文件名称。
c)使用适宜的设备。一是指7.1中规定的加工设备；二是指能满足精度要求的设备；三是关键设备，就是对其适宜性的审核。
d)首先记录专用装置。通用装置的选择是否满足产品的精度要求。
e)现场观察到的监视和测量活动，以当天看到的为主，也可追记近期的活动和记录，以确保过程的输出满足规定的要求。
f)是对原材料的投产（装配）、过程检验、成品检验，交付和交付后活动等过程输出质量的控制程度的审核，是对这些活动的职责、权限和要求是否落实到位的审核，审核记录应能证明这些活动进行的有效性，如检验人员姓名，放行的产品，交付状态，有无售后服务活动等。本条款的a)—f)表明生产和服务的过程是否处于受控状态，若有失控的环节就是不符合项。
7.5.1的e)、f)仅审核检验活动是否正常进行并不强调检验记录，而8.2.4则是强调检验的依据和证据，即产品符合性。
查： a） 产品特性数信息:
①图纸/工艺流程卡/图标/行标/样品等
②生产计划/生产任务/生产派单,记录产品名称、规格、型号、数量 ③产品特性指标/参数
b）必要的作业指导书:列上文件名称、编号
c）适宜的设备:现场看到的加工设备、生产设备、关键设备、评价确保过程能力
d）监测装置:描述现场使用的检验器具,仪器是否能满足产品的精确要求;工装是否满足生产过程的能力 ;
e）实施监视的测量:
①记录现场看到的各岗位操作情况,尤其是特殊过程(在7.5.2反映)
②查看各岗填写的原始记录情况,关注产品名称、型号、规格、是否体现自检/互检等情况;
③工艺纪律执行情况的检查记录; f）放行、交付后活动的实施
①产品放行的条件:最终成品经检验合格;
②交付和交付后的活动:按合同期限交付,交付后实行”三包” 免费维修一年,提供售后服务、技术指导、培训和备件供应等
7.5.2生产和服务提供过程的确认
本条款不管是否删减都要再次确认，专业审核员在审核的全过程中都要留意是否有需要确认的过程，不要盲目相信质量手册中“无此类过程”的描述，也不要受前次审核结论的束缚，是否有此类过程应以事实为依据。能否正确识别需要确认的过程是审核员素质的体现，也是认证公司人员素质和专业能力的体现。
①当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这里应特别注意其验证的准确率，如热处理，一般企业采用两种方法：一是打硬度。二是特种校验。这两种方法都受到部位和深度的限制，不能100%的反映质量状况，一般校验结果都注明仅对样品负责。若要100%确保其准确率，需要采用多种方式反复验证，势必造成高昂的检验费。
②是否合格，仅在产品使用或服务已交付之后问题才能显现，这些过程通常涉及产品的那些与时间有关的特性，如疲劳寿命、耐腐蚀性等。
③产品的质量往往由一组过程参数来保证，如温度、湿度、电压、电流、时间、清洁度等，确定并监视这些过程参数是操作者的中心任务。
④以上的过程一般都是需要确认的过程。但在识别过程中应从产品的质量要求的程度来考虑。同时询问客户反馈的意见，是否发生过质量问题或质量事故。过程的确认就是通常说的过程鉴定或合格评定。
⑤7.5.2 a)为过程的评审和批准所规定的准则是指对过程的确认规定需确认的具体项目、内容和要求以及审查和批准的程序（不一定要形成文件）。审核记录中应反映确认的结果，如含有工艺参数的文件编号或由谁批准，操作人员的上岗证或由谁批准其上岗，等等。
⑥再确认，一般是按规定的时间间隔，或使用的设备、操作人员、过程方法，接收准则发生变更或停产时间过长等，或组织认为需要时进行再确认。
⑦关于7.5.2的删减理由的确认，应以企业生产的产品的要求为准则，而不是以企业的生产手段为依据，如黑色金属机加工后，多数情况下会有热处理和表面处理过程，这些都是典型的特殊过程，就不能删减。也不能因为是外协就可删减。应记录外包方的名称，提供的质量证明文件，是否进行产品入厂复验，合作时间，有无质量问题以及确认人的姓名、单位、职务等。
1查：需要确认的过程(如热处理或漆化)：×××
2手册 页（或××文件）规定了过程的确认准则，并经评审和批准，批准人是×××，批准日期×月×日
3查确认记录： a）人员鉴定情况××× b）设备认可情况×××
c）确认过程记录(反映过程温度、时间、压力、速度、等参数)××× d）作业指导书-----名称及编号××× 4抽查再确认记录×××
7.5.3标识和可追溯性
有可追溯性要求的场合分为：①法规性要求是国家标准、国家军用标准、各行业标准中规定的，如汽车的车架号，发动机的出厂编号等； ②企业自行规定的追溯性要求，商标、厂名、产品出厂编号等，没有这两方面要求的可不审核此内容；
③一般按手册规定进行，或按国标强制法规规定要求进行 1查：在××文件××章节中对产品标识做了规定，切实可行 a）原料标识:名称、规格、型号、数量、厂家、进厂日期及合格状态; b）半成品:名称、规格型号、数量、生产日期、标作者及合格状态;
c）成品:现场挂牌:成品名称、检验合格;成品检验记录具有可追溯性(名称、型号、规格、数量、生产批次、生产日期、操作者、检验员/日期等)
2抽现场标识××、××、××，与产品及监视和测量状态标识一致 3查：可追溯性的方法，并在有可追溯性的场合抽查：是否可实现其追溯性 7.5.4顾客财产
顾客财产是指顾客拥有但在组织控制之下或由组织使用的产品、设施、信息、财物等，从顾客中购买的财产、半成品、总成等不在此范围之内。
1查：顾客财产(原料/图纸/样品规定××× 顾客台帐×××
顾客财产识别、验证、保护、维护的记录×××
2查：当顾客财产发生问题时，及时向顾客报告，处置方法为：×××
7.5.5产品防护
产品防护主要指在内部处理和交付到预交地点期间的防护：①防护产品范围：原材料、半成品、成品等，②防护活动范围：标识、搬运、包装、贮存、保护，③成品的防护应符合顾客要求，其中，标识仅指防护标识，如包装箱上的防潮、向上、防火、防压等标识，应与7.5.3的标识区别清楚。
1查:产品防护的有关管理制度(安全、环保、防毒、易燃易爆、职工健康等) 2查：现场（含仓库）贮存产品的条件：××× 3现场观察：
a）标识(指外包装的标识、防潮/防压/防火/不许倒置等)××× b）搬运（汽车/吊车/叉车/手推车等）××× c）包装（按合同要求用木箱/纸箱包装）×××
d）贮存（仓库存放条件具备、能防雨、防潮、防虫）×××
4保护:自QMS运行以来,产品交付直到用户未发生产品丢失,损坏等问题
7.6监视和测量装置的控制
①其范围是为产品的符合要求提供证据的用于过程参数和产品特性的监视和测量的装置。超出此范围的装置，如采暖、供水、环境监测等，可以不予审核,即使一起审核，这个范围的缺失也不以书面形式提出。
②强制性检定项目是关注的重点，应严格执行6号公告，其内容如下： 关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告 （1999年3月19日国家质量技术监督局公告第6号发布）
为落实《国务院办公厅关于印发国家质量技术监督局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》规定（国办发[1998]84号），国家质量监督局决定对企业使用的非强制性检定计量器具的检定周期和检定方式由企业依法自主管理的有关事项，公告如下：
一、企业使用的非强制性检定计量器具，是指除企业最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录以外的其他计量标准器具和工作计量器具。非强制检定计量器具的检定周期，由企业根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。
二、非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位鉴定或者送其他计量检定机构鉴定、测试，任何单位不得干涉。
三、企业使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具，应当进行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不符合者，企业不得使用。
特此公告
③当测量活动的有效性与测量要求不一致时，应作为不符合项提出。
④当不能溯源到国际或国家的测量标准时，主要是指进口设备或自制的设备，偶尔有新制造的设备，当地尚未有标准计量器具。此时，其校准或检定的依据应记录下来就可以了，一般不提书面不符合项，以免引起争议。
⑤正确区分监视用还是测量用计量器具，重点关注测量用装置，但当监视的参数与产品质量特性密切相关时，也必须予以关注。
⑥当测量要求较低，如其公差带为±0.1毫米，其计量器具检定的周期可以更长一些，或由组织比对确认也是可以的，只要能满足测量要求就可以，此时应记录其测量要求。
⑦当测量要求较高，如其公差带为±0.05毫米以内，其计量器具不检定已无法保证量值准确，而企业又未将其列入检定计划时，应作为不符合项。
⑧另外两种情况应在审核记录中反映：
a）测量装置不符合要求（如偏离校准精度）的情况是否发生过，对测量结果有效性是否
b)计算机软件是否用于规定要求的监视和测量，使用前是确认/再认确? 1查：上述内容
2查：台帐×××，检定和校准计划×××，实施记录×××，现场使用情况××× 序号 名称 型号 测量范围
精度
检定证书号 检定日期 有效期 判定
8测量、分析和改进 8.1总则
1组织对监视、测量、分析和改进过程的策划并实施的情况×××
2证实产品的符合性:通过原料、半成品/过程/工序/首件/巡查和成品检试验等活动及记录
3确保QMS的符合性:通过对方针的评审,质量目标完成情况的统计分析和内审及管理评审等活动
4运用统计技术的情况×××
（不能漏掉统计技术的应用的确定。但需注意的是，没有应用过任何统计技术的企业是很罕见的，只是文件中未明确其应用的方法和程度，如PDCA、分层法、对策表等是应用较为广泛的统计技术）
5保持改进QMS的有效性:上述活动及相关证据足以说明QMS的有效性
8.2监视和测量 8.2.1顾客满意
顾客满意的监视包括获取顾客满意和不满意两方面的信息，监视的方法必须确定，在审核记录中应反映出确定的方法、信息量、业绩和改进的地方，是否计算出满意度不是标准的要求。
1×××文件规定了顾客满意度测量和评价的方法 2顾客满意的调查 :方式---发调查表,共调查___家,其中: 序号 1 2 3 调查时间 被调查客户/姓名 调查内容 顾客意见/签字 通过上述调查,综合统计,分析,结果: ×××，以上说明基本符合8.2.1要求 3顾客反馈及时进行了分析和处理××× 4顾客满意的后续采取的改进措施记录×××
8.2.2内部审核
1查有程序文件，如《内部审核控制程序》，QP-822-2005 ，包括策划的时间间隔、审核方案、审核准则、范围和方法等，经×××批准，于×××实施。
2内审程序中第___条已策划了两次内审的时间间隔不超过12个月,上次内审的日期×年×月×日，本次审核日期×年×月×日
3查本年度内审：
a）审核计划×××，本次内审的组长×××，内审员证书号×××，发证日期×××，本次内审的成员×××，发证日期×××