序号 核查 项目 技术 人员 核查内容 核查要点 结论 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 合格 ? 严重不合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 核查记录 企业技术人员应掌握专业技1． 是否熟悉自己的岗位职责； 术知识，并具有一定的质量管2． 是否掌握相关的专业技术知识； 理知识。 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。 3．是否有一定的质量管理知识。 1． 是否熟悉自己的岗位职责； 2． 是否掌握产品标准和检验要求； 3．是否有一定的质量管理知识； 4．是否能熟练准确地按规定进行检验。 3.2 3.3 检验 人员 3.4 生产 工人 工人应能看懂相关技术文件1. 是否熟悉自己的岗位职责； 并能熟练地操作设备。 3. 是否能熟练地进行生产操作。 （图纸、配方和工艺文件等），2. 是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。 ? 一般不合格 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和? 合格 3.5 人员 企业应对与产品质量相关的考核,并保持有关记录。 培训 人员进行必要的培训和考核。 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 四、技术文件管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1．企业应具备和贯彻《实施1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有? 合格 细则》5.1中规定的产品标准关的标准。 和相关标准。 4.1 技术 企业制定的产品1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门? 合格 标准 2.如有需要，标准应不低于相应的国家标备案。 ? 一般不合格 准或行业标准的要求，并经当2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于? 严重不合格 地标准化部门备案。 相应的国家标准或行业标准的要求。 ? 此项不适用 23
2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 ? 一般不合格 ? 严重不合格
序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技结论 核查记录 1．技术文件应具有正确性，术要求和数据等是否符合有关标准和规定要且签署、更改手续正规完备。 求。 2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。 技术文件是否完整、齐全（包括产品配方、设4.2 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、技术 ? 合格 2．技术文件应具有完整性，部件图、零件图、技术要求等和工艺文件的工文件 ? 一般不合格 文件必须齐全配套。 艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等? 严重不合格 以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。 3．技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。 1．企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文? 合格 1．技术文件是否与实际生产和产品统一一致。 ? 一般不合格 2．各车间、部门使用的文件是否一致。 ? 严重不合格 1．是否制定了技术文件管理制度。 2．发布的文件是否经正式批准。 ? 合格 4.3 ? 一般不合格 3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 文件的修改应? 严重不合格 文件 件的有效版本，4．文件的修改是否符合规定。 管理 符合规定要求。 2．企业应有部门或专（兼）是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管职人员负责技术文件管理。 理。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 24
五、过程质量管理 序号 核查 项目 核查内容 1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度。 2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 5.1 采购 控制 核查要点 1．是否制定了控制文件。 2．内容是否完整合理。 结论 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 核查记录 1．是否制定了评价规定。 2．是否按规定进行了评价。 3．是否全部在合格供方采购。 记录。 1．是否有采购或委托加工文件（如：计划、清? 合格 ? 一般不合格 4．是否保存供方及外协单位名单和供货、协作? 严重不合格 3.企业应根据正式批准的采单、合同等）。 购文件或委托加工合同进行2．采购文件是否明确了验收规定。 采购或外协加工。 3．采购文件是否经正式批准。 4．是否按采购文件进行采购。 4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 此项不适用 1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。 2．是否按规定进行检验或验证。 3．是否保留检验或验证的记录。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 5.2 工艺 管理 1． 企业应制定工艺管理制度1．是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内? 合格 及考核办法，并严格进行管理容是否完善可行。 和考核。 2．是否按制度进行管理和考核。 ? 一般不合格 ? 严重不合格 25
序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 5.3 2.原辅材料、半成品、成品、1．有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮? 合格 工装器具等应按规定放置，并存场所和防护措施。 ? 一般不合格 应防止出现损伤或变质。 2．原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。 ? 严重不合格 3． 企业职工应严格执行工艺? 合格 管理制度，按操作规程、作业是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 ? 一般不合格 指导书等工艺文件进行操作。 ? 严重不合格 1． 企业应明确设置关键质量1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量? 合格 控制点，对生产中的重要工序控制点。 ? 一般不合格 或产品关键特性进行质量控2．是否在有关工艺文件中标明质量控制点。 ? 严重不合格 质量 制。 控制 2． 企业应制订关键质量控制1．是否制订关键质量控制点的操作控制程序，? 合格 点的操作控制程序，并依据程其内容是否完整。 ? 一般不合格 序实施质量控制。 2．是否按程序实施质量控制。 ? 严重不合格 对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先? 合格 1．对特殊过程（如配料、硫化等工序）是否事特殊 进行设备认可、工艺参数验证? 一般不合格 先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。 ? 严重不合格 过程 和人员鉴定，并按规定的方法2．是否按规定进行操作和过程参数监控。 和要求进行操作和实施过程参 数监控。 1．是否规定产品标识方法，能否有效防止产品? 合格 产品 企业应规定产品标识方法进? 一般不合格 混淆、区分质量责任和追溯性。 标识 行标识。 2．检查关键、特殊过程和最终产品的标识。 ? 严重不合格 1．是否制订不合格品的控制程序。 企业应制订不合格品的控制2. 生产过程中发现的不合格品是否得到有效? 合格 不合 程序，有效防止不合格品出控制。 ? 一般不合格 格品 厂。 3. 不合格品经返工、返修后是否重新进行了检? 严重不合格 验。 5.4 5.5 5.6 26
六、产品质量检验 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 6.1 1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备检验 管理制度。 管理 1.是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能? 合格 否独立行使权力。 ? 一般不合格 2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管? 严重不合格 理制度。 1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验? 合格 2.企业有完整、准确、真实的的原始记录或检验报告。 ? 一般不合格 检验原始记录或检验报告。 2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准? 严重不合格 确。 1.是否对产品质量检验作出规定。 2.是否按规定进行检验。 3.是否作检验记录。 4.是否对检验状况进行标识。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 6.2 企业在生产过程中要按规过程 定开展产品质量检验，做好检检验 验记录，并对产品的检验状态进行标识。 6.3* 企业应按相关标准的要求，对1．是否有出厂检验规定、包装和标识规定。 出厂 产品进行出厂检验和试验，出? 合格 2．出厂检验和试验是否符合标准要求。 检验 具产品检验合格证，并按规定? 不合格 3．产品包装和标识是否符合规定。 进行包装和标识。 1. 1.企业是否按产品标准要求进行了检验。 型式 应按表2产品标准要求执行． 2.检验项目是否齐全。 检验 3.检验结果是否合格。 2. 1.企业是否按产品标准要求进行了检验。 定期 应按表2产品标准要求执行． 2.检验项目是否齐全。 检验 3.检验结果是否合格。 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 此项不适用 ? 合格 ? 一般不合格 ? 严重不合格 ? 此项不适用 6.4 6.5 27