环境检测公司质量体系运行复习参考题
1. 我公司的质量体系文件包括哪些，不同层次的文件所起的作用是什么？文件资料按管理方式分为几类，如何划分？
我公司的质量体系文件包括管理手册、程序文件和作业指导书，其中管理手册根据国家标准GB/T15481-2000或国际标准ISO/IECI17025：1999和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求与职责及途径，是纲领性文件。程序文件描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做，是支持文件。作业指导书是某个具体作业的指导文件，回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用，也是支持文件。
文件资料按管理方式分为两类：受控类和非受控类。本公司的质量体系文件和技术文件、技术标准、技术规范是受控文件。
2. 实验室认可委员会对使用认可标志有哪些规定？
实验室认可标志的使用必须遵守《中国实验室国家认可标志管理办法》的规定，其中主要有：①必须将认可标志与实验室认可证书号（置于认可标志的正下方）一起使用；②可以在获认可范围内的检测报告上使用认可标志；③若将认可标志用于广告宣传，则需经CNAL批准；④不得将认可标志贴到样品或产品上，或用其暗示样品或产品获得了CNAL认可；⑤ 对认可标志使用不当或有意错用者，CNAL将追究其相应的责任并作出严肃处理。
3. 实验室为保证检测的公正性做了哪些规定？ 实验室为保证检测的公正性做了以下规定：①本公司为独立法人，负责人是法定代表人，有合法的批准文件，因此具有公正的地位（法律地位）；②本公司实行了现场检测、采样与检测分离，实现块状管理；③制定了《为客户保密和保护所有权程序》（HJ-02-01），其中规定：接触客户机密信息的人员，不得向其他人泄露客户机密信息；④制定了《服务客户程序》，其中规定：公开办事程序，为客户提供方便；与客户沟通，明确客户要求；在保证其他客户机密的情况下，允许客户见证检测；进行客户满意度调查，分析结果提交管理评审，不断改进工作。 4. 纠正、纠正措施与预防措施的区别如何？
纠正是指为消除已发现的不合格所采的活动或措施。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是指在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正是涉及“返修”、“返工”或调整，涉及对现有不合格所进行的处置，它没有消除产生问题的根本原因，纠正措施涉及消除产生不合格的原因，目的是为了防止再发生，纠正可连同纠正措施一起实施。而预防措施是对尚未发生不合格情况而言的，是为了预防发生。
5. 什么情况下，可考虑增加管理评审的次数？
当发生下列情况时，可考虑增加管理评审的次数：①重大质量事故；②组织结构、人员发生重大变化；③质量方针、目标的修改；④质量体系文件的重大修改或补充；⑤客户重大申诉；⑥公司长认为需要的其他情况。 6. 实验室依据哪些内容作为管理评审的输入？ 实验室依据以下内容作为管理评审的输入：①质量方针和程序的适用性；②管理和监督人员的报告；③近期内审的结果；④纠正和预防措施；⑤有外部机构进行的评审；⑥实验室比对和能力验证的结果；⑦工作量和工作类型的变化；⑧客户的反馈；⑨申诉和投诉；⑩其他因素，如质量控制活动，资源以及人员培训和日常管理
会议中有关议题的研究。
7. CNAL实行的认可原则是什么？
CNAL实行的认可原则包括：①自愿申请原则；②非歧视原则；③专家评审原则；④国家认可原则。
8. 什么是质量体系？其构成怎样？质量体系正常运行的标志是什么？
质量体系是实验室为实施质量管理的组织结构、程序、职责、过程和资源。它是由组织结构、程序、职责、过程和资源构成。质量体系正常运行的标志包括：①凡影响报告/证书质量的各种因素都能使其处于受控，以减少和消除质量问题的产生。②一旦出现质量问题，应能迅速反馈、及时研究，得出纠正和预防措施，防止问题的再度发生。
9. 什么是内审和管理评审？质量体系内审和管理评审有何差异？
内审是实验室内部为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则所进行的系统、独立并形成文件的过程。管理评审是指最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行正式评价。
内审与管理评审的差异在于： ① 目的不同：内审是验证实验室的运作是否能持续符合质量体系和17025的要求，管理评审是针对方针、目标对质量体系的现状和适应性作出评价。
② 组织主体不同：内审是质量负责人组织，管理评审是最高管理者组织。 ③ 时机不同：内审每年1-2次，重大投诉后可进行附加审核。管理评审每年1次，内外环境有了重大变化或管理者认为有必要时可增加管理评审次数。
④ 方式不同：内审是深入到各部门进行审核，管理评审是采用会议形式进行。 ⑤ 结果不同：内审是提交内审报告，管理评审是提出指令性改进要求。 10. 何谓实验室认可？为什么要开展实验室认可？
实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。开展实验室认可是为适应市场经济发展和我国加入WTO的需要，具体的原因包括：①实验室自身发展的需要；②实验室认可是客观需要的产物，表现在它是发展国际贸易的需要，进行产品质量认证的需要，司法公正活动的需要，政府管理的需要。
11. 如何评价一个实验室的人员是否与其承担的任务量相适应？
评价一个实验室的人员是否与其承担的任务量相适应，应看实验室是否根据质量体系各岗位、质量活动及规定的职责等方面对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作，同时是否按相应受教育的程度、培训状况，可证明的经验和技能进行资格确认。现场检测人员和检测人员是否进行了岗前培训，持证上岗。
12. 我公司的质量方针、目标和承诺是什么？公司内是如何贯彻这一质量方针、目标和承诺？你在岗位上如何体现？
我公司的质量方针是行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 质量目标：
与国际接轨，创国内一流，建设现代化公司；
检测报告数据无误，结论正确，其他差错率低于1%； 严格执行方法标准，精益求精，作业规范率100%； 客户至上，服务规范，客户满意率高于99%； 承诺：
在检测工作中全面贯彻行为公正、方法科学、数据准确、服务规范的质量方针，不受来自行政、商业、财务和其它可能会影响工作质量的干扰和压力，独立、公正
作出判断，确保数据准确。
严格履行合同或协议，按规定的方法与时间要求，及时、准确提供数据报告。向所有用户提供同等的服务。
对受检方或委托方的检测数据、结论和技术资料负有保密责任，不得用于自身技术开发，不得外泄。在执行监督检查时，只向政府有关部门报告检查结果，不得随意向外公布、泄露。
奉公守法，秉公办事，不徇私情。认真接受用户的监督，对用户的申诉和投诉、申诉积极调查、妥善处理。
按山东省有关收费规定合理规范收取委托检测费用。
为了有效贯彻这一方针、目标和承诺，我公司采取以下措施：①根据各要素的要求，建立适合17025要求的机构，将质量环中的各阶段的质量功能落实到有关领导、科室和人员身上，做到各项与质量有关的工作，都能事事有人管，项项有科室负责。②编写质量体系文件，根据17025要求，编写管理手册、程序文件和作业指导书。③符合17025的质量体系自2003年8月1日开始运行，体系运行是一个执行文件、实现目标，保持质量体系持续有效的过程。通过有效的宣贯和培训，彻底地执行体系文件，从而控制各项影响报告质量因素，确保出具准确的数据，向客户提交有效的报告。④进行内审和评审，通过对质量体系的评价，不断地完善质量体系。 13. 不合格工作可通过哪些环节进行鉴别与判定？
不合格工作的鉴别与判定可在质量体系和技术运作的各个环节进行，如客户申诉和投诉、质量控制、实验室间比对和能力验证，仪器校准、消耗品检查、对员工的监督、考察、报告/证书的审核、内、外部审核与管理评审。
14. 我公司采取什么方式来收集客户的反馈意见？是否作为改进质量体系的依据？
我公司采用客户满意度调查的方式来收集客户的反馈意见，通过每年做一次客户满意度调查，对调查结果进行分析，并将结果作为管理评审的内容提交评审，同时为改进质量体系的重要依据之一。
15. 我公司如何处理来自客户的申诉和投诉？
我公司对于来自客户的申诉和投诉执行《申诉与申诉和投诉处理程序》（HJ-02-07），首先对申诉进行受理和登记，然后由技术管理室对已登记的申诉进行调查，在规定时间内查明原因，如属有效申诉涉及的责任人和失误的原因，执行《不符合监测检测的控制程序》（HJ-02-08）和《纠正措施控制程序》（HJ-02-10），技术管理室组织内审员跟踪监督，做好有关处理记录，报质量负责人批准后，由业务办公室向客户给予答复。
16. 如何衡量一个实验室是否配备了正确开展检测的所有设备？ 衡量一个实验室是否配备了正确开展检测的所有设备，主要包括以下几个方面：①所有设备的不确定度已知，其功能应满足要求；②实验室的设备配备率可通过将认可申请书中的设备配置表（即标准/规程中要求配备的设备）与实验室设备一览表对照检查；③对租借的设备一定要保证其满足本标准的所有要求；④使用固定控制以外的设备（包括现场检测/校准）时，应按相关程序，以保证最终报告/证书的质量。
17. 我公司的工作中如何体现以客户为关注焦点？
我公司在以下工作中体现了以客户为关注焦点：①制定了《为客户保密和保护所有权程序》；②制定了为客户提供监测检测质量的质量承诺；③质量方针中包括了管理层为客户提供监测检测质量的承诺及按照规定方法和客户需要来进行监测检测求；④制定了《合同评审程序》，明确了选择适当、能满足客户要求的检测方法，以
及分歧、偏离、分包的情况下与客户的良好沟通；⑤制定了《申诉和申诉和投诉处理程序》；⑥对客户造成影响的不合格工作的处理作出了规定；⑦样品管理程序保护了客户利益；⑧监测检测中包括客户要求的，说明结果的和方法的所有信息，明确了简化报告、不确定度的给出、意见和解释给出的处理方法。 18． 授权签字人应具备那些条件？ 授权签字人应具备七个条件：①具有相应的职责和权力；②具有相应的工作经历；③熟悉相应的检测/校准管理程序及记录、报告的核查程序；④掌握有关的检测/校准项目限制范围；⑤掌握有关仪器设备的校准状态；⑥具有对相关检测/校准结果进行评定的能力；⑦熟悉CNAL的认可准则及相关技术文件要求。 19. 实验室选择所用方法的原则是什么？
当客户未指定监测检测时，应优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。 20. 在授权签字人批准是否批准某份报告时，通常关注哪些要点？
在批准某份报告时，通常关注以下几个要点（建议性答案，酌情采纳）：①所用监测检测是否现行有效；②报告信息量是否齐全；③监测检测之间关系是否合理；④监测检测是否异常。
21. 监测检测中在什么情况下应给出不确定度的声明？
当委托方对监测检测定度有要求或者不确定度对满足技术标准的规定有影响时，必须给出监测检测定度。
22. 监测检测中在什么情况下应提出意见和解释？
当客户有需要时，可提出意见和解释，意见和解释应在检测报告中被清晰标识。 23. 当已发出的报告需要修改时，应采取什么措施？
当已发出的监测检测需要作补充或修改时，应将原报告收回、注销、存档，报技术管理层审批后执行相关程序，重新编制新的监测检测。 24. 监测检测应包括哪些内容？
监测检测应包括以下15方面的信息：?名称；?本站本公司和地址，监测检测（与本站本公司地不同时应写明监测检测）；?监测检测编号（应是唯一识别号），总页数、每页序数；?委托方名称、地址或代码；?检测样品的描述和明确的标识；?样品特性和状况；?样品接收日期和完成监测检测期；?采用标准监测检测编号、非标准方法或本站本公司方法的编号或说明；?采用的采样程序说明，如采样日期、地点、方式和依据等；?对监测检测的偏离、补充或例外说明或其他有关信息，如监测检测条件；⑴监测检测（可辅以表格、简图、照片等加以说明，以及经证实的任何失效）；⑵对监测检测的不确定度的评定说明，当委托方对监测检测定度有要求或者不确定度对满足技术标准的规定有影响时，必须给出监测检测定度；⑶监测检测编制人、复核人、签发人的姓名、签字和签发日期；⑷如果是样品委托检测，做出检测结果仅对被检测样品有效的声明；⑸未经本站本公司批准，不得部分复制监测检测的声明。
25. 对方法的确认可采用什么方法？应确认哪些内容？
对方法的确认可采用以下几种方法：①使用参考或标准物质进行校准；②与其他方法所得的结果进行比较；③实验室间比对；④对影响结果的因素做系统评审；⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
确认的内容包括：按预期用途进行评价所确认的方法的值的范围和准确度，应适应客户的要求，这些值包括：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和（或）复现性限、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品（或检测物）母体干扰的交互灵敏度。
26. 测量不确定度的来源一般由哪些内容构成？ 测量不确定度的来源主要由以下十个方面：①对被测量的定义不完整或不完善；②实现被测量的定义的方法不理想；③取样的代表性不够；④对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善；⑤对模拟仪器的读数存在人为偏移；⑥测量仪器的分辨力或鉴别力不够；⑦赋予计量标准的值或标准物质的值不准；⑧引用于数据计算的常量和其他参量不准；⑨测量方法和测量程序的近似性和假定性；⑩在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。 27. 什么是期间核查？举例说明怎样进行期间核查?
期间核查是指在两次校准（检定）中间，通过核查标准所做的等精度核查。期间核查不是一般的功能检查，更不是缩短校准（检定）周期的再校准，其目的是为控制所用分析仪器的运行状况符合检测要求。具体要求见“HJ-02-23《期间核查管理程序》。
28. 测量为什么要具有溯源性?实验室有哪些保证措施？
溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家的或国际标准）联系起来的一种特性。溯源的目的是强调全国和世界范围内的量值统一，都能统一溯源到国家或国际计量基准，即SI单位的复现值。实验室保证措施体现在两方面：①仪器设备的量值溯源：A.凡对校准或监测检测确性或有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须经检定或校准合格。检定或校准不合格的，不得使用。B.凡是有计量检定规程的仪器设备，均送国家技术监督部门授权的计量检定机构进行检定。玻璃量器抽10%送检，其它由本站本公司。C.对尚未有国家计量检定规程的仪器设备，本站本公司力自校准的，由使用科室按期进行自校准。D.在无法溯源到国家计量基准的情况下，即计量监测检测既无法送检也不能自校准时，通过参加实验室之间比对或能力验证来提供测量结果满意的证据。②标准物质的量值溯源：我公司的标准物质购买时首先应从国家主管部门批准、发布的标准物质目录中选择有关的标准物质。当目录中未能找到或供应单位因故不能提供本站本公司的标准物质时，再考虑从国内其他合格单位购买或从国外进口。
29.采样时应注意什么内容
采样时应注意以下内容：①人员：现场采样要求2名以上人员参加，采样人员必须是持有环保部门颁发的环境监测检测证或经过专门培训和考核合格的监测检测。②采样方法及采样量：严格按照国家环境监测检测方法和有关环境监测检测保证手册规定的采样方法或有关作业指导书进行采样，且采样量应满足监测检测要求。③采样设备及材料要求：采样设备必须经过检定和自校准，监测检测用的对监测检测有影响的试剂、材料必须是合格品。④采样环境条件控制：现场采样的环境条件应作记录。当环境条件偏离采样要求时，应按标准要求对采样结果进行校准或停止采样。特殊情况下，未能进行校正而又需要继续进行采样时，应对环境条件做详细记录。事后按允许偏离申请审批，并补充校正记录（具体的要求，按相关的技术规范要求）。
30.怎样才能保证结果的准确性和有效性？
要保证结果的准确性和有效性，必须考虑到人、机（设备）、料（消耗材料）、法（方法及其确认）、环（设施、环境条件）、测（测量溯源性）、抽样、样品处置因素，采取控制措施，使各种因素的影响控制到最低的限度。 以下参考答案，酌情采纳
① 人：实验室应确保人员的能力。