实验室认可复习题汇总(3)

2019-05-27 17:13

正常情况下,按照环境监测有检测准(或规范)的要求,在现场进行监测。检测于影响现场监测质检测各种因素应采取相应的质量控制措施。

(1) 人员控制措施必须有不少于2名监测人检测加,监测人检测具有该项监测的

检测证

(2) 监测设检测监测试检测料控制措施

a监测设检测须经过检定或自校准,监测中检测的对监测质检测影响的试剂、材料必须符合要求。

b当需要使用外单位的设备和重要实验试剂、材料时,必须事先申请,申请应说明原因并附外单位设备的检定证书(或自校报告)和重要试验试剂、材料的合格证报告(或记录),经技术管理室审核,质量负责人批准后执行。

c 监测设检测达现场后或使用所在单位现场的设备时,在使用前后应对仪器的技术状态进行检查,确认其技术状态符合监测要检测 (3)监测方检测制措施

现场监测必检测标准监测方检测本站作本公司导书规定进行。 (4)环境条件控制

现场监测的检测条件应作记录,当环境条件偏离监测要检测,应按标准要求对监测结检测行校正或停止监测。检测殊情况下,未能进行校正而又需要继续进行监测时检测对环境条件作详细记录并按程序文件《监测工检测离、标准(规范)的例外许可程序》进行。

63、什么叫“第三方实验室”?

第三方实验室是公开为社会各界服务的实验室。 64、监测报检测监测原检测录如何归档?

监测报检测监测报检测带的现场监测记检测采(送)样单、监测原检测录由办公室定期归档保存。对于例行监测分检测始记录由各科室负责阶段性报管,次年二月归档。

65.报告编制人员的职责是什么? (1) 录入数据、打印报表;

(2) 校核数据,确保数据录入准确; (3) 对数据的合理性进行判断;

(4) 确保监测报检测息量的齐全、准确;

(5) 对监测报检测式的修订提出建设性意见; (6) 对电子数据进行备份和保密。 66、我我公司监测报检测那几部分组成?

报告有封面、编制说明和监测结检测成,如客户有需要,加以必要的评述。 67、我我公司监测报检测编制、审核和批准签发做了那些规定? 监测报检测编制、审核和批准签发规定如下:

(1) 监测质检测据经技术管理室审核后,各有关科室负责相关监测报检测编

制,经室主任复核后,由所属领域的授权签字人签发监测报检测 (2) 送样监测,检测样品监测结检测责。

(3) 监测报检测办公室统一管理(编号、登记、注销、盖章、外发等)。 68、报告编制应注意那些要点?

(1) 不同项目监测结检测否合理,点位描述与图是否一致。 (2) 数据的有效数字表达方式是否准确。

(3) 报告的信息量是否填写齐全,如分包、分析日期、签发日期等。 (4) 各科室报告中的监测时检测分析时间清晰,注意不是报告时间。 (5) 监测标检测监测项检测计量单位是否使用准确。

(6) 报告中的项目是否通过计量认证和实验室认可,注意CMA章的使用和

CNAL章的使用。

(7) 监测报检测据与原始记录必须一致。 69、如何处理监测报检测的分包信息? 当监测报检测包括分包监测项检测,应在报告中注明分包监测项检测名称和检测结果以及监测机检测名称。

70、我我公司文件的发放有何规定?

(1)受控类文件的发放由办公室组织实施,要加盖受控文件章和受控编号。每份文件应有不同的分发编号,以便追溯。文件发放应作记录,管理手册、程序文件领用人应在《质量体系文件发放登记表》上签名。(2)管理手册和程序文件发至各科室负责人和质量监督员,作业知道书发至相关分析人员。操作人员和执行人员应能方便的得到相关作业知道书、技术标准和法规性文件等资料。(3)当受控文件破损严重,影响使用时,文件持有人可以向文件发放科室申请领用新文件,同时交回破损的文件。新领文件分发号与原用文件分发号相同,文件发放科室将破损文件回收销毁。(5)受控文件若丢失应向文件发放科室说明原因,经科室负责人批准补发新文件,补发文件使用新的分发号,同时注明丢失人间的分发号作废。

CNAL201-2003实验室认可准则培训考题答案

一. 填空题

1. 我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025:1999],该标准

的名称是检测和校准实验室能力的通用要求]。

2. 实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实

性]的可信程度的活动。

3. 质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。 4. 描述质量体系的文件称为[质量体系文件],其内容应当有[管理手册]、[程

序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。

5. 管理手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。 6. 实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员

来实施对检测或校准活动的监督。

7. 参加实验室间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保

提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。

8. 实验室应对[质量活动]定期进行审核,以证实其运行能持续地[符合]质量

体系和认可标准的要求。这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担,审核人员应与[被审核工作]无关。

9. 实验室应有足够的人员,并对这些人员的[技能]进行培训,对其[资格]提

出考核要求。

10. 实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]

的要求。

11. 实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行

[控制]管理,在同如使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。

12. 实验室的测量量值应当进行[溯源]。

13. 当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程

序时,应实施[纠正]措施。

14. 实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。

15. 当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得[客户]的同意。 16. 实验室应有[唯一的]用以标识校准或检测样品的文件化制度,确保样品的

标识在任何时候[都不会发生变化]。

17. 参考标准及测量和检测设备在两次校准和/或检定之间应接受[期间检

查],以保持其校准状态。

18. 当实验室发现测量或检测设备有[缺陷]而对给出的结果的有效性产生怀

疑时,实验室应立即实施[必要的]措施。

19. 每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动

[能够再现]。

20. 对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照[校准或

检测方法]中的规定,[准确]、[清晰]、[明确]、[客观]地出具证书或报告。

21. 实验室地校准或检测分包工作应安排在[符合认可准则要求]的实验室中

进行,其目的是为了减少质量风险。

22. 实验室应确保所购的设备、材料和服务符合[规定]的要求,这种要求取决

于[校准或检测所要求的标准或规范]。

23. 当客户对校准或检测质量提出抱申诉和投诉,实验室应立即对[所抱申诉

和投诉围的工作和有关人员的职责]进行调查或审核。

24. 对要求、标书和合同的评审目的是为了[校准或检测]结果能够满足客户的

要求。

25. 测量不确定度是表明测量结果的[离散性]。 二. 选择题:(只有一个正确答案,请打√)

1. 校准或检测所用的每台设备应

①上锁 ②加以校准标识 √ ③用彩色编号 ④加以唯一的标识 2. 所有的记录应存储于

①防火的柜子里 ②上锁的房间 ③技术负责人的办公室 ④安全的地方√ 3. 纠正措施应何时实施

①立刻 ②在商定的时间内√ ③在下次审核前 ④在下次评审前 4. 实验室的校准证书/检测报告不必包括

①唯一性标识 ②实验室的名称和地点 ③检测仪器的标识√ ④不确定度的说明 5检测/校准所处的环境的要求

①控制温度和湿度 ②是无尘的 ③不影响检测/校准结果的有效性√ ④清洁、整齐 三. 判断题:(是,请打√;非,打×)

1. 实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要

编写的程序。(√)

2. 当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可

能已经受到影响的客户。(×)

3. 认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。(×)

4. 实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合

格项。(×)

5. 校准或检验活动必须在固定的场所中进行。(×) 6. 审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。(×) 7. 有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。(×) 8. 实验室以外人员一概不能进入实验室。(×) 9. 有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。(×) 10. 实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。(×) 11. 实验室不能使用任何带有缺陷的设备。(×)

12. 实验室购置的新仪器,凡带有出厂合格证或制造许可证的,在一年之内

可以不必校准、检定或验证。(×)

13. 实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定,就能够在证书所给的时

间内保证其稳定可靠。(×)

14. 任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。(×) 15. 认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测,这样风险大。(×) 16. 认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测,只要结果正确

就行。(×)

检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。(√) 认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。(×) 只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。(×) 认可实验室的记录应永久保存。(×)

在检测报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改。(×)

22. 为防止用户乱用校准或检测结果,给用户的标准证书或检测报告最多只

能一份。(×)

23. 若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不

再予以受理。(×)

24. 检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了。

(×)

25. 实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不

必安排确认就可以保证给用户的检测质量。(×)

四. 问答题:

1. 简述质量体系文件的层次和作用。 答:(1)管理手册-- 明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件,是实验室的纲领性文件。

(2)程序文件 -- 为进行某项质量活动所规定的途径,是质管理手册支持性文件。

(3)业指导书 –- 开展技术活动的操作文件。 (4)质量记录 –- 为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。 (5)质量计划 -- 针对特定的项目,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划是质管理手册程序文件的支持性文件。 2. 什么叫“样品的唯一性标识”?

答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常

用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。 3.“审核”与“评审”有什么区别?各由谁执行?为什么说坚持每年进行“审

核”与“评审”非常重要? 答:(1)“审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。执行人是与

被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发现的问题,审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。 (2)“评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。执行人通常

是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。

(3)质量体系经过一个周期(一年)的运行,通过周期性质量计划的实施

和质量活动的开展,会暴露出质量体系运行中的许多问题。因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理提供很多的素材。 4.什么叫“验证试验”?实验室在什么情况下需要进行验证试验? 答:(1)验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能力。目的

是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开展的反映检测系统偏差的一种方法。

(2)实验室应在每4年中对所有检测项目有计划地安排一次验证试验。 5.什么叫“期间检查”?它与周期检定有什么不同?

17. 18. 19. 20. 21.


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