制药工程年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计 - 图文(7)

2019-06-05 11:52

免了与药物的交叉污染;

4、剂量盘周边设有拦板,非常有效地把剂量盘下平面甩出拉斯维加斯粉通过另一管路回收再利用,同时减少了工作台面的粉尘;

5、NJP-3500A/C型全自动胶囊充填机采用德国西门子的人机界面,PLC可编程控制器,液晶显示每分钟产量,累计产量,动态空胶囊和药粉状态,缺胶囊报警提示及药粉不够时自动停机,故障诊断提示等。

注:真空上料为选配装置 5.5.2国内外现状:

国外有德国BOSCH的GKF,意大利MG2公司的MG系列及IMA公司的Zannasi系列等。

国产有ZJT-20型全自动胶囊填充机等。其主要技术性能已接近或达到国外同类机的水平。

6. 厂房布局

6.1 车间布置的主要依据和要求[7]

在设计中,每一个设备都考虑一定地位,包括设备本身所占地位,操作地位,设备地位,设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。设备布置应考虑为操作工人管理多台

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设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列整齐,充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制,阀门控制尽量集中,便于工人操作。设备能顺利进出车间的要求,通过楼层的设备,楼面上要设置吊装孔,

考虑设备的检修和拆卸以及运送物料所需的起重运输设备;凡笨重设备或运转时会产生剧烈振动的设备,应尽可能布置在厂房的底层,以减少厂房楼面的负荷。且剧烈振动的设备,其造作台基础不得与建筑物的柱、墙连在一起,以免影响建筑物的安全。设备布置要避开建筑物的柱子和主梁。厂房内所有操作台必须统一考虑,避免平台支柱零乱重复,影响车间美观、生产操作及检修。

6.2车间布置平面图(见附图1)

该车间生产类别为丙类,耐火等级为二级构形式为单层框架,车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区,人流和物流无交叉。整个车间主要出入口分三处,一处是人流出人口,即人员由门厅经过更衣进入车间,再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒;一处是原辅料人口,即原辅料经过脱外包由传递窗送入;另一处为成品出口。车间内部布置主要有湿法混合制粒、整理混合、全自动胶囊填充机、胶囊抛光机、铝塑内包等工序。

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[9]

产生粉尘的生产岗位如粉碎筛分、制粒干燥、整粒总混等布置有前室及除尘间。产热较大的设备如沸腾干燥器、粉碎过筛均设有机械室将辅助装置隔离,以改善洁净区环境。

6.3车间产尘的处理

发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等岗位,需设计必要的捕尘、除尘装置]。

产尘室内同时设置回风及排风,排风系统均与相应的送风系统连锁,即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启,避免不正确的操作,以保证洁净区相对室外正压(见图)。工序产尘时开除尘器,关闭回风;不产尘时开回风,关闭排风。

[9]

6.4车间排热、排湿及臭味的处理

配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位,除设计排湿装置外,也可设置前室,避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味,故应设置排风。排风口位于铝塑包装热合位置的上方。

6.5参观走廊的设置[7]

参观走廊的设置不仅是人物流通道,保证了消防安全通道畅通;使洁净区与外界有一定的缓冲,保证了生产区域的洁净;作为参观走廊,使参观者不影响生产。而且洁净走廊的设置,使用

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暖气采暖成为可能,保护了洁净区,避免冬季内墙结露。因为洁净区靠外墙,如果不设窗,影响房间采光;若设双层窗,无论如何密闭,灰尘也要进来,窗户的清洗也成问题。

6.6 安全门的设置[7]

设置参观走廊和洁净走廊时就要考虑相应的安全门,它是制药工业洁净厂房所必须设置的,其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员,因此开启安全门必须迅速简捷。

7. 洁净区的设计

7.1 车间净化措施

微生物和微粒不仅来自大气,此外, 生产用水、操作人员、原辅物料、设备器具、建筑物等都能携带或产生这样的污染物, 因而都是不可忽视的褥染源, 必须逐一净化,才能确保环境的净化。

7.1.1 水的净化

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常见的自来水虽然经过处理,仍会有不少杂质。主要有溶解的无机阴、阳离子,固体微粒和各种微生物(细菌,霉菌)等。这样的水质用于制备囊胶和胶囊剂,势必污染药物。因而胶囊和胶囊剂生产工艺甩水必须使用脱盐水或蒸馏水。脱盐水的制备流程见图7

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自来水 砂滤或碳铝

阳离子交换 阴离子交换 混床交换 脱盐水 图7.脱盐水制备流程框图

水的净化流程示意图

自来水经活性炭吸附或砂滤可除去水中的微粒与有机物, 再经离子交换后除去无机离子。脱盐水要求总溶解固形物限度为50毫克/升, 电导率为lOO US /cm。脱盐水应在无微生物的贮罐中存放。离子交换柱和贮罐都应定期净化,以免微生物滋生、繁殖。

图8脱盐水工艺流程图(见附图2) 7.1.2 人员的净化

每个人本身会自生污染物。据国际污染控制学会资料, 每人每分钟脱落皮屑平均为7000颗, 一天约15.6克。人还会携带污带物,如头发,表皮、衣服都能藏污纳垢,一个指甲缝的细

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