预防接种操作指南-2010版

2019-06-05 14:57

目录

一、术语解释及接种程序 / 5

(一)术语解释 (二)接种程序 二、预防接种实施 / 11 (一)受种对象的掌握 / 13 1、受种对象的掌握途径

/ 13

2、受种对象通知 / 13

(二)预防接种卡、证、册、簿的管理 / 14 1、建立卡、证、簿 / 14

2、卡、证、册、簿的使用管理 / 15

(1)登记 / 15 (2)保管 / 16 (3)存放 / 16

(4)整理 / 17

(5)接种史索取及转移 / 17 (三)制品管理 / 18

1、制订制品使用计划 / 18 (1)常规接种剂次数 / 18 (2)特殊接种剂次数 / 19 2、制品出入库管理 / 20 3、注意事项 / 21 (四)冷链管理 / 21 1、设备管理 / 22

2、测温管理 / 23 (五)门诊接种工作流程 / 23 1、接种前准备工作 / 23 (1)确定受种对象 / 23 (2)通知儿童监护人 / 24 (3)接种场所的准备 / 24 (4)准备接种器材、药品、器械 / 24

2、接种步骤 / 25

3、接种后工作 / 28

(六)接种技术操作规范 / 28 1、无菌技术操作规范 / 28 2、操作中的冷链要求 / 30

3、注射剂型疫苗使用要点(安瓿抽吸法) 4、皮肤消毒与接种 / 31 5、接种技术及方法 / 33

6、其它接种注意事项 / 35

7、疫苗预防接种信息一览表 / 36 (七)预防接种安全性监测和处置 / 39 (八)接种率监测与评价 / 41 1、接种率报告 / 41

/ 31

2、接种率调查 / 42

三、资料管理 / 45 1、资料收集 / 47

2、统计与报告 / 48 3、资料保存时限 / 49

编写人员名单 / 51 附录 / 52

一、术语解释及接种程序

(一)术语解释

疫苗:为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 生物制品:用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。 预防接种:广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种,使机体获得对某种传染病的特异免疫力,以提高个体或群体的免疫水平,预防和控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被动免疫。狭义的概念指的是仅接种疫苗,使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。

计划免疫:是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析,按照国家规定的免疫程序,有计划地利用疫苗进行预防接种,以提高人群免疫水平,达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。

免疫规划:是计划免疫工作的发展,在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上,进一步巩固计划免疫业已取得的成果,提高和维持接种率,扩大预防接种服务人群,积极推广新疫苗应用,使我国预防接种工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、疫苗的不断开发和应用,为更加合理地使用疫苗和开展预防接种工作,以达到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。

受种对象/受种者:准备接受接种/已接种的人或人群。 免疫规划制品(简称制品):是指纳入免疫规划工作管理范围的生物制品,包括主动免疫制剂(疫苗)、被动免疫制剂(含特异抗体的制品)和一些测试免疫效果的试剂。“免疫规划制品”是管理分类概念,“生物制品”是科学分类概念,两者内涵有重叠,但分类理念不同。本操作指南中根据不同的上下文需要,选择使用“疫苗”或“制品”。

(二)接种程序

表一 免疫规划第一类疫苗接种程序 (2008版,≤16岁人群适用)

接种起始 年龄 乙肝 疫苗 卡介苗 # 脊灰 疫苗 # 白百破 疫苗 流脑 A群 疫苗 麻疹 疫苗 # 乙脑 疫苗 # 麻腮风 疫苗 甲肝 疫苗 流脑 AC群 疫苗 白破 疫苗

# 出生24小时内 0月龄 1月龄 2月龄 3月龄 4月龄 5月龄 6月龄 8月龄 9月龄 18月龄 2岁 3岁 4岁 6岁 16岁/初三 特定人群 说明: 第1剂 1剂 第1剂第2剂第3剂 第1剂第2剂第3剂 第1剂 第1剂 第1剂 第1剂 第1剂第2剂 第1剂 第1剂第2剂 第2剂 第3剂 第4剂 第4剂 √ 第2剂 √ 第2剂 第2剂 第2剂 √ 1. #:表示为减活疫苗。

2. 上表中部分疫苗同时有第2类疫苗产品可供受种者自愿选择、自费接种。

3. 如果接种乙脑灭活疫苗和甲肝减活疫苗,请参考产品说明书。

4. 卡介苗:有卡介苗接种史或有卡疤者不再复种。无卡介苗接种史且无卡疤者中,<3月龄者可以直接接种卡介苗;≥3月龄者先作PPD试验,阴性者接种1剂次卡介苗。

5. 乙脑疫苗:乙脑减活疫苗接种2剂。接种过乙脑灭活疫苗4剂者,不再接种乙脑减活疫苗;接种过乙脑灭活疫苗2~3剂者,再接种乙脑减活疫苗1剂;接种过乙脑灭活疫苗1剂者,再接种乙脑减活疫苗2剂。乙脑灭活疫苗与乙脑减活疫苗之间的接种间隔建议为1个月。 6. 乙肝疫苗:产科机构出生的母亲乙肝抗原/病毒检测阳性或是未做检测的新生儿,满2000克后应尽早接种乙肝疫苗,最好在出生后12小时内接种;母亲乙肝抗原/病毒检测阴性的新生儿满2500克后方可接种乙肝疫苗。

表二 第二类疫苗接种程序(2008版)

出生1213161820岁1月2月3月6月12月18月24小2岁 3岁 5岁 6岁 19岁 龄 龄 龄 龄 龄 龄 岁 岁 岁 岁 以上 时内

乙肝疫苗1 流感菌疫苗2 肺炎球菌疫苗3 轮状病毒疫苗4 流感疫苗5 水痘疫苗6 甲肝疫苗 麻腮风疫苗8 霍乱疫苗9 甲乙肝疫苗10 狂犬病疫苗11 70、1、6月接种3剂 流感嗜血杆菌疫苗 肺炎7价疫苗 1剂,每年接种1次 儿童剂型2剂,间隔4周 1剂 肺炎23价疫苗 成人剂型1剂 2剂,间隔6-10周 成人剂型0、6个月各1剂 儿童剂型0、6个月各1剂 2剂 初免0、7、28天各1剂 成人剂量0、1、6个月各1剂 儿童剂量0、1、6个月各1剂 全程免疫0、3、7、14、28天各1剂 说明: 1. 乙肝疫苗:新生儿第1剂应出生后24小时内接种。成人接种的年龄和剂量参考产品说明书。

2. 流感嗜血杆菌疫苗:适用于2月龄~5岁儿童。外膜蛋白结合疫苗(PRP-OMP)接种程序有3种:①2~10月龄接种2剂,间隔2个月,12~15月龄接种第3剂;②11~14月龄接种2剂,间隔2个月;③15~71月龄接种1剂。破伤风类毒素结合疫苗(PRP-TT)接种程序有3种:①2~6月龄接种3剂,间隔1~2个月,15~18月龄接种第4剂;②7~11月龄接种2剂,间隔1~2个月,15~18月龄接种第3剂;③≥13月龄接种1剂。请详细参考产品说明书。

3. 肺炎球菌疫苗:肺炎球菌7价结合疫苗适用于3月龄~5岁儿童,接种程序有4种:①3~6月龄初种3剂,各剂间间隔≥1个月,12~15月龄接种第4剂;②7~11月龄初种2剂,间隔≥1个月,≥13月龄接种第3剂,并与第2剂间隔≥2个月;③12月龄~23月龄初种2剂,间隔≥2个月;④24月龄~5岁接种1剂。肺炎球菌23价多糖疫苗适用于≥50岁人群和2岁以上有慢性疾病、体弱或免疫功能受损者,通常接种1剂,免疫功能低下人群可复种1剂,与第1剂间隔5年以上。请详细参考产品说明书。

4. 轮状病毒疫苗:适用于2月龄~3岁儿童,每次口服1剂,每年应服1次。

5. 流感疫苗:适用于≥6月龄人群,可每年接种1次。儿童剂量适用于6月龄~3岁儿童,接种2剂,间隔4周。成人剂量适用于≥3岁人群,接种1剂。

6. 水痘疫苗:适用于≥12月龄人群。12月龄~12岁接种1剂,≥13岁接种2剂间隔6~10周。

7. 甲肝疫苗:适用于1岁人群,0、6个月接种2剂。儿童和成人接种的年龄和剂量参考产品说明书。

8. 麻腮风疫苗:适用于≥18月龄人群。

9. 霍乱疫苗:适用于≥2岁人群。初免0、7、28天各1剂,接种过的人员在流行季节前可加强1剂。

10.甲乙肝疫苗:适用于≥1岁人群,0、1、6个月各接种1剂。儿童和成人接种的年龄和剂

量参考产品说明书。

11. 狂犬病疫苗:暴露后免疫:0、3、7、14、28天各1剂, 自接种最后1剂起,半年内再次暴露不需接种,半年到1年内再次暴露0、3天各1剂, 1~3年内再次暴露0、3、7天各1剂,超过3年全程免疫。暴露前免疫:0、7天、28天各1剂,1年后加强1剂,以后每隔3~5年加强1剂。

*接种程序如有修订,请按修订后的执行。

表三 各剂间最短日期间隔 疫苗种类 乙肝疫苗 脊灰疫苗 白百破疫苗 麻腮风疫苗 乙脑疫苗 流脑A群多糖疫苗 流脑AC群多糖疫苗 甲肝疫苗 白破疫苗 第1剂与第2剂 1个月 1个月 1个月 1个月 1年 3个月 3年 6个月 1个月 第2剂与第3剂 2个月 1个月 1个月 第3剂与第4剂 6个月 6个月 间隔4个月 麻腮风疫苗第1剂与麻疹疫苗之间间隔1个月 流脑AC群多糖疫苗第1剂与流脑A群多糖疫苗之间间隔1年 备注 乙肝疫苗第1剂与第3剂最短 不同种类疫苗接种的间隔要求:

①原则上不推荐同一天接种三种或三种以上疫苗。

②两种或两种以上接种途径相同的减毒活疫苗可以同一天接种,否则接种日期应间隔≥1个月。

③其它不同种类疫苗的接种无间隔要求。

(一)受种对象的掌握

1、受种对象的掌握途径

(1)每月通过公安部门提供的资料,掌握本地区新生儿出生及儿童迁入迁出变更情况。 (2)妇幼部门在访视新生儿时,帮助掌握受种对象。

(3)通过社区卫生服务中心团队医生、乡村医生、信息员和村(居委会)干部、计生员、外口办人员了解儿童出生及户口变动情况,并获得流动人口中适龄儿童的信息。

(4)社区卫生服务中心专业人员定期(至少每月一次)上门调查核实,掌握漏建卡、证情况。

2、受种对象通知

(1)在办理预防接种证时,积极主动地向受种方宣传预防接种的知识,强调按照接种程序及时接种的重要性和必要性,并告知预约接种日期和接种地点。

(2)社区卫生服务中心每月整理一次接种卡,选定每月受种对象,填写接种通知单,由社


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