预防接种操作指南-2010版(4)

2019-06-05 14:57

疫苗 接种途径 种类 剂量 禁忌症 4.母亲乙肝抗原未检测或检测阳性的新生儿体重<2000克、母亲乙肝抗原检测阴性的新生儿体重<2500克暂缓接种。 疫苗 分类 上臂三角卡介苗 肌,皮内注0.1ML 射 1.患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症、使用免疫抑制剂或其他皮肤病者; 一类 2.新生儿体重<2500克、APGAR评分<8分者暂缓接种。 1.发热、患急性传染病者; 2.严重腹泻≥4次/日(母乳喂养婴儿每日大便次数较脊灰 疫苗 口服 1粒 多,不视为腹泻); 3.免疫缺陷、接受免疫抑制治疗者; 4.妊娠期妇女。 1.有癫痫、惊厥及过敏史者; 2.患脑部疾患、心肾疾病及活动性结核者; 3.患急性传染病及发热者暂缓接种。 1.鸡蛋过敏者; 2.患严重疾病、急性或慢性感染者;、 3.妊娠期妇女; 4.发热者暂缓接种; 1.发热、患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心肝肾疾病者; 2.体质衰弱、有过敏或癫痫史者; 3.先天性免疫缺陷者、近期或正在进行免疫抑制剂治疗者; 4.妊娠期妇女。 1.癫痫、神经系统疾患及惊厥史者; 2.患急性或慢性严重疾病者; 3.注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者; 4.发热者暂缓接种。 1.癫痫、神经系统疾患及惊厥史者; 2.患急性或慢性严重疾病者; 3.发热者暂缓接种。 1.有癫痫、惊厥及过敏史者; 一类 二类 上臂三角流脑A肌, 0.5ML 群疫苗 皮下注射 麻疹 肌, 0.5ML 疫苗 皮下注射 上臂三角一类 一类 乙脑 疫苗 上臂三角肌, 0.5ML 皮下注射 一类 白破 疫苗 上臂三角肌, 0.5ML 肌内注射 臀部外上方1/4处, 0.5ML 一类 白百破疫苗 一类 二类 一类 二类 肌内注射 流脑 上臂三角AC群 肌, 疫苗 皮下注射 上臂三角0.5ML 0.5ML 2.患脑部疾患、心肾疾病及活动性结核者; 3.患急性传染病及发热者暂缓接种。 甲肝 1~15岁1.患急性或慢性严重疾病者; 肌, 疫苗 0.5ML,≥2.发热者暂缓接种。 肌内注射 16岁1ML 上臂三角麻腮风肌, 0.5ML 疫苗 皮下注射 甲乙肝上臂三角1ML

一类 二类 1.患急性或慢性严重疾病者; 2. 妊娠期妇女; 3.发热者暂缓接种。 1.患急性或慢性严重疾病者; 一类 二类 二类

疫苗 接种途径 种类 联合 肌, 疫苗 肌内注射 剂量 2.发热者暂缓接种。 禁忌症 疫苗 分类 上臂三角水痘 肌, 0.5ML 疫苗 皮下注射 上臂三角流感菌 肌, 0.5ML 疫苗 肌内注射 上臂三角肌,肌内或0.5ML 皮下注射 1.患严重疾病(急慢性感染); 2.发热者暂缓接种; 3.有过敏史者; 4.妊娠期禁用。 1.患急性或慢性严重疾病者; 2.发热者暂缓接种; 3.对破伤风类毒素过敏者慎用。 1.患急性或慢性严重疾病者; 2. 妊娠期妇女; 3.接受输血、输血浆或使用人体免疫球蛋白后3个月二类 内; 4.发热者暂缓接种。 二类 二类 肺炎 疫苗 6~35月1.对鸡蛋、新霉素、甲醛等疫苗成分过敏者; 龄人群每2.发热或急性感染期暂缓接种。 剂接种二类 上臂三角流感 0.25ML;肌,皮下或疫苗 ≥36月肌内注射 龄人群每剂接种0.5ML 上臂三角肌暴露后接种:无任何禁忌症。 狂犬 或大腿前外1 ML 至少暴露前接种:患急性或慢性严重疾病者避免接种,发热二类 疫苗 侧,肌内注含2.5IU 者暂缓接种。 射 霍乱 口服 疫苗 轮状病口服 毒疫苗 1粒 3 ML 1.患急性或慢性严重疾病者; 2.发热者暂缓接种。 1.患急性或慢性严重疾病者; 2.腹泻≥3次/日者和发热者暂缓接种。 1.患急性或慢性严重疾病者; 2.发热者暂缓接种。 二类 二类 上臂三角甲乙肝肌,肌内注1ML 疫苗 射 二类 *以上信息仅供参考,使用时应以产品说明书为准。

(七)预防接种安全性监测和处置

预防接种不良事件(Adverse Event Following Immunization,AEFI)指预防接种后发生的可能与预防接种有关的健康损害或负面影响。按发生原因可以分为不良反应、实施差错、偶合事件、心因性反应和不明事件。 定义:

不良反应:指的是受种者在接种疫苗后,在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有关的对机体有损害的反应。预防接种不良反应可分为一般反应和异常反应2类。 实施差错:指由于疫苗质量不合格,或者由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、接种程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。 偶合事件:因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合、诱发和加重原有疾病。 注射反应:注射反应又称为心因性反应,指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。注射反应与受种者的精神或心理因素有关,不是疫苗所引起的。 不明事件:指疑似预防接种异常反应经过调查、分析,其发生的原因仍不能明确。 预防接种异常反应调查诊断工作流程图医疗机构CDC接种单位疫苗生产企业疫苗批发企业报告AEFI接种单位调查记录区县级调查诊断专家组48小时内调查疑似预防接记录并种异常反应6小时内报告区县CDC上报重大事件2小时区县CDC内报告接种单位一般反应接种单位记录并判断L区县CDC6小时内报告区县卫生局区县FDA属于突发公共卫生事件区县卫生局区县FDA市CDC突发公共卫生事件报告管理信息系统市卫生局市FDA中国CDCAEFI网络报告系统市级调查诊断专家组区县ADR诊断2小时市CDC内报告《医疗事故处理条例》《药品管理法》区县上报CDC异常反应补偿同意实施差错事故疫苗质量事故AEFI异常反应受种方不同意实施差错偶合事件注射反应不明事件受种方不同意异常反应鉴定

(八)接种率监测与评价

1、接种率报告

接种单位按自然月统计每月第一、二类疫苗接种情况,填写(录入)“接种率监测”报表(数据库)后逐级上报至市疾控中心。对第一类疫苗未种者应询问原因并及时通知补种。 某疫苗(某剂次)应种人数=本次应种人数+上次未种人数 某疫苗(某剂次)实种人数=本次应种人数中的实际接种人数

某疫苗(某剂次)月接种率=某疫苗(某剂次)月实种人数/某疫苗(某剂次)月应种人数×100%

某疫苗(某剂次)年累计接种率=某疫苗(某剂次)年累计实种人数/某疫苗(某剂次)年累计应种人数×100%

注意:累计应种人数为最后1次接种的应种人数与前几次累计实种人数之和。如:年累计应种人数指12月某疫苗(某剂次)的应种人数与1-11月该疫苗(某剂次)累计实种人数之和。

2、接种率调查

接种率调查可以弥补报告接种率的不足,发现问题,促进工作。通常开展的接种率调查包括外来儿童建卡率接种率自查、210名1~6岁儿童五苗接种率调查、强化免疫快速评估等。根据调查的目的不同,可以定期或不定期地组织进行。 ⑴ 调查方法:常用标准组群抽样法和快速评价法。

① 标准组群抽样法(也称按容量比例概率抽样法,PPS):用系统抽样方法调查30个里委(村),每个里委(村)调查7名儿童。该方法广泛用于接种率评价。 里委(村)排序:将全区县各街道(镇)从区县政府所在地开始由里向外按顺时针方向排序,每个街道(镇)内的里委也按同样方法依次排列,列出各里委(村)人口数,并计算累计人口数。

计算抽样组距K:K=累计人口数/30,商数取整数。

确定随机数R:用随机抽取人民币的后几位号码或计算机产生随机数等方法确定与组距位数相等的数字为R。如果R>K,则用R/K的余数作为随机数。

确定第1个被抽样单位:累计人口数与R接近并大于R的里委(村)即为第1个被抽样单位。

确定第2~30个被抽样单位:用R+K×(i-1),可依次确定第 2~30个被抽样单位。i分别等于2~30个选定抽样单位的编号。

确定调查户:以选定抽样里委(村)户口登记册中户号为序号,用人民币号码随机抽样确定调查的第1户。调查完后,按预先规定的同一方向确定下一户。以此类推,直至调查到7名适龄儿童。最后1户若有多名适龄儿童,则均作为调查对象。

② 快速评价法:用事先设计好的调查表,在外来儿童集聚地或农贸市场等地,逐户或随机调查一定年龄范围内儿童的接种情况。多用于强化免疫评价、外来儿童接种情况评价及近期某种疫苗开展接种情况的评价等。

*实现免疫规划信息化管理后,可设计计算机抽查方法,但仍不能摈弃现场抽查。

⑵ 调查内容:建卡率、建证率,疫苗接种率,合格接种率,及时接种率,未接种原因,不合格原因等。

① 合格接种判断标准:免疫起始月龄正确,针次间隔正确,12月龄内完成规定疫苗的基础免疫,有准确的出生和接种日期,有接种单位或接种者的记录,受种方承认或预防接种卡证簿记录相符;

② 及时接种判断标准:基础免疫在12月龄内合格完成并且首剂及时接种。乙肝首剂及时指

出生24小时内接种,其它疫苗首剂及时指在免疫起始月龄加1个月内接种。

三、资料管理

免疫规划业务资料的收集应遵循实事求是、真实客观的原则,资料填写内容完整及时并符合逻辑,任何个人和单位不得私自篡改和随意销毁原始记录。

1、资料收集

按以下目录收集、整理各类资料,每年度结束后装订归档保存。

表五 免疫规划业务资料一览表 资料类别 资料内容 相关法律、法规、规章、规范性文件和实施细则,以及工作文件 上级相关文件等。 计划总结 年度工作计划、年度总结,各专题工作计划和小结。 会议通知、签到、内容记录和小结;培训的计划、通知、签到、内容、照片和小结;“4.25”宣传日活动计划、总宣传培训 结、情况汇总、原始资料(包括照片和宣传资料留样等)等。 强化免疫活动计划、总结,各类统计表格,区级强化免强化免疫 疫活动方案等。 外来儿童管理措施、管理情况总结、季度抽查报表汇总、外来儿童管理 季度抽查报表、季度抽查原始资料、查漏补种资料等。 业务资料册 按业务资料册目录打印并装订成册。 接种率监测 接种率监测月报表和年度汇总(1~12月合计)。 主动监测表、旬报表和其它免疫可预防疾病监测调查资免疫可预防疾病监测 料(包括麻疹等应急接种)等。 AEFI记录册、异常反应调查表、重大事件调查报告和处预防接种安全性监测 理措施等。 制品使用计划(年度计划、月计划)、使用月报表和年度冷链及疫苗管理 汇总表、制品出库运输单、测温记录和冷链设备档案。 预防接种室紫外线消毒记录、预防接种物品领用记录和安全注射 预防接种物品消毒记录、一次性注射器处理、销毁记录等。 接种率自查 1~6岁210名儿童接种率自查资料自查资料和汇总。 凭证入学资料汇总、漏种学生补种记录、学校接种现场学校预防接种资料 登记原始资料等。 预防接种索引簿、预防接种造册、预防接种现场记录册、预防接种现场资料 知情同意书等。 2、统计与报告

严格按照上报时限要求上报各类报表,包括接种率报表,疫苗使用情况报表等,具体要求见表七。


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