新技术、新项目准入管理制度、流程及表格(3)

2019-06-11 22:20

12 、科室承诺事项(严格遵守法律法规、规章制度、操作规程和医德规范,以及达到数量、质量、安全、科研、卫生经济、资料积累、规范管理等指标)。

(二)外来新技术项目有关资料(原著、协议、合同等) (三)器械、药品、试剂说明书; (四) 医院医疗技术管理委员会讨论记录 (五)临床应用资料,包括:

1 、病例登记表(新技术转为常规技术之前);

2 、新技术应用效果阶段性统计分析(例数、疗效、安全、费用、效益、副作用分析对比,存在的问题与改进情况等);

3 、新技术不良反应登记、报告、处理记录;

4 、新技术阶段性评估记录(包括终止、重新开展记录) ;

(六)新技术改进记录;

(七)开展新技术后研究成果、论文;

(八)新技术转入常规技术的有关资料包括科室总结、医务科意见、医院医疗质量管理委员会讨论记录、院长意见。

三、资料质量要求所有归档资料都必须真实、及时、完整。

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四、资料归档程序

(一)申请书、专家组论证资料新技术通过立项批准开展后,即由医务科存档;

(二)开展新技术经常需要参考的资料由科室保管使用,最终交由医务科归入医院档案室;

(三)临床应用资料在实际运行中同步产生,由所在技术科室积累并负责临时保管,其中定期分析总结资料每季度产生一次,按时交医务科审查,做出相应处理后归档;

(四)新技术转为常规技术时,所有有关资料由医务科收集齐全移交医院档案室。

五、档案资料管理要求

(一)档案资料在技术科室使用和留存期间,必须明确有人兼职负责保管, 要建立资料目录, 防止丢失, 不得擅自撤换、涂改。医务科、档案室应当定期检查指导;

(二)新技术运行中,科室、医疗质量管理部门要合理利用档案资料,充分运用档案信息,及时采取有效措施,发扬成绩,弥补缺陷,提高医疗质量,确保医疗安全。

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三、新技术、新项目中止和重开制度

一、已开展的新技术、新项目项目根据具体情况,医院医疗质量管理委员会有权实行中止。

二、有下列情形之一者,实行中止制度。

1、项目主要负责人因某种原因离开岗位,其他专业人员不能完全胜任该项技术操作;

2、项目主要设备仪器损坏,尚未添置新设备仪器; 3、项目辅助设备仪器损坏,且无同样功能的替代设备仪器;

4、项目在实施过程中,经济效益和社会效益不显著; 5、项目在实施过程中存在重大风险和安全隐患, 三、对过去本医院开展过,由于某种原因实施中止的技术较先进,周边地区开展不多的较新项目,医院医疗质量管理委员会经集体讨论,可以启动新技术、新项目重新开展机制。

四、有下列情形之一者,可以启动新技术、新项目重新开展机制。

1、在全国范围内尚属较先进的技术项目,且具有较好的经济效益和社会效益的;

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2、通过对专业技术人员进行培训提高,完全掌握该项目关键技术的;

3、该项目所需设备仪器通过维修或更新达到重开条件的;

4、通过技术改进,规避了医疗风险和安全隐患,且经过新技术、新项目项目评估认可的。落后技术、业务淘汰制度。

(一)医院医疗质量管理委员会为本院技术、业务项目评估机构,对医院医疗技术和医疗项目要定期进行评估论证,对于已被新技术、新项目淘汰的落后技术、项目,要及时告知相关科室,组织专家进行技术论证。

(二)需要淘汰的落后技术项目,科室要写出论证报告,医院医疗质量管理委员会审核,报业务院长批准,方可淘汰。

(三)落后的技术一经淘汰,医院任何人不得在我院进行使用,否则出现医疗事故,当事者承担一切后果。

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四、开展新技术新项目保障患者安全措施与

风险处置预案

一、目的

新技术、新项目因技术复杂,操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料的情况,为了保障患者安全,减少医疗差错事故、防范医疗事故发生,特制订本预案。

二、要求

(一)严格执行《新技术、新项目准入制度》。 1、新技术、新项目提出后,为保证其安全有效地应用于临床,在开展新技术、新项目之前,有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献,并收集、整理写出书面论述或报告(附相关资料),制订各种意外情况的应急预案,并提交科主任进行全科集体讨论。

2、全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正(副)主任医师,主治医师,住院医师,充分发表意见,认真进行讨论,并记录。讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。

3、经全科人员讨论同意后,应认真填写《新技术、新项目申报表》,并附新技术新项目报告及相关资料送医务科,医

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