务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。
（二）严格执行知情同意程序
1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。
2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。
三、严格执行疗效的分析评价程序
对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。
1、认真记录病历资料，随访观察疗效。 2、定期总结病历，与常规操作进行比较。 3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。 4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。 5、根据开展情况写出报告或文章。 四、建立新技术、新项目风险预警机制
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医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。风险估测是通过对所收集的大量资料的研究，运用概率论和数理统计计算估计和预测风险发生的概率和损失幅度，这个阶段工作是对风险分析的定量化，使整个风险管理建立在科学的基础上。风险评估是根据专家判断的安全指标，来确定风险是否需要处理和处理的程度。
五、报告程序及处理
1、一旦发生紧急意外情况，立即启动预案，经现场经治医师采取补救仍难以处理时，立即向上级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上报科主任，必要时报告医务科或院领导。得到指示后，还应向患者或家属告知情况。征得患者或家属的同意并签署知情同意书，方能继续进行治疗。
2、治疗紧急意外情况所需设施，由经治医师或医务科负责联系以满足诊疗要求。经治医师对紧急意外情况出现的病情变化、诊疗方案、上级医师意见、诊疗情况等应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。
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附件1：
新技术、新项目准入流程图
新技术新项目策划管理流程业务科室项目负责人医务科主任学术委员会伦理委员会分管领导院长提交新技术新项目组织专家论证评估讨论必要时讨论审核审批组织实施评估审核审批常规开展跟踪评估资料保存 1.0目的
为新项目、新技术准入工作提供依据，确保新项目、新技术准入工作的有序、有效进行。
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2.0适用范围
本程序适用于医务科对新项目、新技术准入工作的管理和控制。 3.0工作流程
流 程 责任岗位 工作要求 1.凡申请实施本单位尚未开展或使用的，属于侵入性的临床医疗、护理项目或技术（称 “新各临床、医新技术、新项目的提交 技科室项目 负责人 项目、新技术”），必须向医务科提出书面申请，填写《开展新项目、新技术申请表》。 2.提出准备开展的项目/技术，并确定新开展的项目/技术应达到的目标（经济、社会的）和要求。 3.制定技术常规、工作流程、工作制度、工作规范、质控标准、仪器及人员要求。 1.医务科主任组织有关专家及相关科室对新项目/技术的设备、技术水平、技术力量进行充分论证。 医务科主任 人事科主任 2.对新项目/技术先进性、可行性方面评估后由医务科将意见记录到《开展新项目、新技术申请表》。 3.人事科主任组织学术委员会对新技术、新项目进行讨论；对需要提交医学伦理委员会讨论的新技术、新项目由医务科组织讨论。讨论意见记录到《开展新项目、新技术申请表》。 分管领导 院长 1. 讨论通过的新技术、新项目提交分管领导和院长审批，并将审批意见记录在《开展新项目、新技术申请表》， 2. 项目经审批通过后即开始实施。 临床 医技科室 实施过程前申请者应将可能发生的意外情况向病人及其家属详细告知，并落实签名制度。实施过程中，要随时向医务科汇报，以便采取各种防范措施。 《开展新项目、新技术申请表》 《开展新项目、新技术申请表》 《开展新项目、新技术申请表》 作业指导书/记录 项目论证 项目审批 项目实施 18
流 程 责任岗位 工作要求 1、 对于审批通过可开展的新医疗服务项目完成3例后项目负责人需向医务科提交《新项目、新技术开发与运用评估表》。 作业指导书/记录 各临床、医项目 实施的评估 技科室项目负责人 2、 医务科主任组织专家对项目实施进行评估，医务科根据情况决定是否继续开展该项目，填写《新项目、新技术开发与运用评估表》，该记录交分管领导审阅，填写意见。 3、 在实施过程由各临床、医技科室修订该项目的技术常规、工作流程、工作制度、工作规范、质控标准、仪器及人员要求。 1、 经医务科主任、分管领导和院长审批同意继续开展该项目服务的，在《新项目、新技术、开发与运用评估表》中签署意见，项目开始列入常规实施项目。 2、 必要时 “学术委员会”进行讨论。 1. 项目开展1个季度后项目负责人需向医务科提交《新项目、新技术开发与运用评估表》。医务科负责评估上季度的新项目工作开《新项目、新技术开发与运用评估表》 医务科主任 常规开展 分管领导 院长 《新项目、新技术开发与运用评估表》 《新项目、新技术开发与运用评估表》 跟踪评估 医务科主任 展情况。将评估意见记录到《新项目、新技术开发与运用评估表》。 2. 通过评估发现的问题，医务科及项目开展科室通过改善工作或加强管理以改进服务质量。 医务科主任 资料保存 科室项目负责人 医务科和科室项目负责人对开展的新技术、新项目资料进行保存归档。 19