长生生物科技 Changchun Changsheng Life Sciences Ltd xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 疫苗七室超滤系统（设备编号： ）验证方案 编 码：XXXXXXXXX 页 号：11/17 版 本 号：01 修 订 号：00 机密等级：秘密 附录5：完整性检测记录
测试日期 结论： 膜编号 测试压力（bar） 测试时间（min） 气体流量（ml） 测试结果 检查人： 复核人： QA： 日期： 日期： 日期：
This document is confidential. Any unauthorized use and copy is forbidden. 仅限长春长生生物科技股份有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 长生生物科技 Changchun Changsheng Life Sciences Ltd xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 疫苗七室超滤系统（设备编号： ）验证方案 编 码：XXXXXXXXX 页 号：12/17 版 本 号：01 修 订 号：00 机密等级：秘密 附录6： 性能确认记录
无菌检查
检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 QA： 复核人 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 《无菌检查SOP》 《无菌检查SOP》 《无菌检查SOP》 检验日期 判定日期 检验日期 判定日期 检验日期 判定日期
This document is confidential. Any unauthorized use and copy is forbidden. 仅限长春长生生物科技股份有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 长生生物科技 Changchun Changsheng Life Sciences Ltd xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 疫苗七室超滤系统（设备编号： ）验证方案 编 码：XXXXXXXXX 页 号：13/17 版 本 号：01 修 订 号：00 机密等级：秘密 支原体检查
检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 QA： 复核人 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 检验日期 《支原体检查SOP》 判定日期 检验日期 《支原体检查SOP》 判定日期 检验日期 《支原体检查SOP》 判定日期
This document is confidential. Any unauthorized use and copy is forbidden. 仅限长春长生生物科技股份有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 长生生物科技 Changchun Changsheng Life Sciences Ltd xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 疫苗七室超滤系统（设备编号： ）验证方案 编 码：XXXXXXXXX 页 号：14/17 版 本 号：01 修 订 号：00 机密等级：秘密 病毒滴度（原液）
检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 QA： 复核人 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 《病毒滴度检测SOP》 《病毒滴度检测SOP》 《病毒滴度检测SOP》 检验日期 判定日期 检验日期 判定日期 检验日期 判定日期
This document is confidential. Any unauthorized use and copy is forbidden. 仅限长春长生生物科技股份有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 长生生物科技 Changchun Changsheng Life Sciences Ltd xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 疫苗七室超滤系统（设备编号： ）验证方案 编 码：XXXXXXXXX 页 号：15/17 版 本 号：01 修 订 号：00 机密等级：秘密 病毒滴度（膜下液体）
检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 QA： 复核人 检品名称 检验依据 结果 结论 检验人 复核人 QA： 《病毒滴度检测SOP》 《病毒滴度检测SOP》 《病毒滴度检测SOP》 检验日期 判定日期 检验日期 判定日期 检验日期 判定日期
This document is confidential. Any unauthorized use and copy is forbidden. 仅限长春长生生物科技股份有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。