<<抗菌药物临床应用管理办法>>解读 一一方强
◆ 定义 抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、
立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括病毒和寄生虫病的药物。
◆ 应用管理 指以促抗菌药物安全、有效、经济使用为目
的，对采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用、监测全过程开展的各种监督管理、培训、技术支持与改进。应达到安全、有效、经济为原则。
◆ 组织机物建立 包括医务、药学、感染性疾病、微生物、
护理、医院感染管理负责人和具有高级专业技术职务资格的人员组成。我院组成了领导小组并制定了相应职责。二级医院感染科相关人员抗感染专业临床药师参与相关工作。
重点 抗菌药物临床应用管埋
抗菌药物临床使用应当由药学部门统一采购，其它科室、部门不得从事抗菌药物采购、调剂。 ◆具体规定如下：
1、 二级医院抗菌药物品种不超过35种。
2、同一通用名药品品种，注射和口服剂型不超2种。 3、 处方组成类同的复方制剂1一2种。
4、具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。
5 、三代、四代头孢口服剂型不得超过５种，注射剂不超过8个品规。
6、 碳青霉烯类注射剂型不超过2个品规。
7、氟喹诺酮类口服剂型和注射剂型各不超过4个品规
8、 深部抗真药类不得超个5个品规。 ◆ 抗菌药物采购相关程序
1、 新引进抗菌素，科室申请一抗菌药物管理委员会审
议一并70%人员同意一药事委员会审核一并3分之2同意方可采购。
2、 对疗效不确定、存在安全隐患、耐药严重、性价比
差、有促销使用等，科室、药学部门、管理工作委员会、成员可以提出清退或更换一50%以上成员同意后执行，并6个月内不得重新进入采购目录。
3、 特殊感染者治疗需要又未列入目录可采用临时程
序，科室提交申请报告，说明品名、规格、剂型、数量和使用理由，经抗菌药物管理工作委员审核采购。 4、 科室在1月内连续2次申请临时采购同一药品，抗
管会应当进行调查，决定是否同意临时采购或列入常规采购。
◆ 抗菌素分级管理
1、 分为非限制使用，长期临床证明安全、有效、耐药
性小、价格低。
2、 限制使用级抗菌药，存在疗效、安全、耐药、价
格等某方面局限性，不宜作为非限制级药物。
3、特殊使用级抗菌素，有明显或严重不良反应、易快
产生耐药、新上市不足5年，疗效或安全临床资料较少、价格昂贵。
具体药物下到科室 ◆ 医师药师的权限
1、 医师药师必须经抗菌药物使用知识规范化管理培
训，执业医师经考核各格后取得抗菌药物处方权。
2、 中级及以上专业技术职务的医师培训合格有限制
使用级抗菌药处方权。
3、 特殊使用级抗菌药，严格掌握用药指征，并由抗
菌药管会认定会诊同意后具有高级专业技术医师开具，门诊处方不得开具。
4、 用药指导，预防感染、治疗轻度感染、局部感染
首选非限性抗菌药，严重感染、免疫功能低下合并感染、病菌只对某种敏感使用限制级抗菌药，持殊使用级从严控制。
5、 紧急情况下医师可以越级使用抗菌药，只限1天。 ◆ 医疗机构控制指标
1、 住院患者抗菌素使用率不得超过50%.
2、 清洁手术预防用不得超过30%。
3、外科手术预防用应在术前30分钟至2小时内给
药，清洁手术用药不应超过24小时。
4、 门诊抗菌药处方比例不得超过15%。
5、 接受抗菌药物治疗患者中微生物检验送检不得
低于30%。
6、 主要细菌耐药率超过30%抗菌药，预警信息报
本机构医务人员，超过40%应慎重经验用，超过50%参照药敏试验用结果选用，超过75%应暂停使用。
◆ 监督管理
1、 县级以上行政部门监管。
2、 下列情况由行政部门责令限期政改: 末建立机
构及制度, 管理混乱；未执行分级管理、医师越权、末发挥相关专业技术人员作用；购销、使用、与个人或科室经济利益，奖金挂钩；购销、使用中牟取利益的；违反办法造成严重后果的。
3、 抗菌药超常处方3次以具无正当理由医师提
出誓告，限制特殊使用、限制使用级抗菌药处方权，后仍2次以上超常处方无正当由取消抗菌药处方权。
4、 医师下列情况取消处方权；培训考核不合格；
不按规定开处方或使用药品造成严重后果的；牟取
私利的。
5、 抗菌药临床使用异常情况开展调查, 根据情况
作出处理: 异常增长; 半年来使用量排名始终居异常前列; 超适应证, 超剂量; 企业违规销售; 频繁发生严重不良反
应..
◆
法律责任
1、下列情况之一责令限期改正并可处5000元以下罚款, 严重吊销
<<医疗机构执业许可证>>: 使用未取得抗菌药处方权人员或己被取消处方权医师开具抗菌药; 未批准生产、经营企业购入抗菌
药； 未对抗菌药处方组织实施适宜审核给患者造成损害的。 2、 医师下列情况预予誓告或责令六个月以上一年以下执业活动，严重者调销执业证，构成犯罪的依法追究刑事责任：末取得或被吊销处方权后开具抗菌药品处方；末按办法规定开具抗菌药处方造成严重后果；使用未批准抗菌素；牟取不正当利益的。违返本法其它规定。
3、 药师出现下列情况给予誓告或责令暂定六月以上一年以下药
学工作，严重的依法予降级，撤职、开除构成犯罪的依法追究：违法购入未批准使用抗菌药物；末调剂审核处方造成严重损害的；私自增加抗菌药品种和规格的；购销，使用中牟取不正当利益的；违反本办法其他规定的。