TIPS预防肝硬化合并门静脉血栓曲张静脉再出血疗效研究(2)

2020-04-17 05:06

2-3周一次EVL(EVL不可行则EIS),直至曲张静脉根除或基本消失。胃底曲张静脉注射组织胶;普萘洛尔:20mg~80mg/日,分两次服用,逐步增加剂量达到静息心率为55次/分或从基线心率下降25%;曲张静脉根除后华法林 2.5mg *1年(调节INR 2.0) (五)、研究时间:2010年1月-2014年1月

随访计划:TIPS组:患者出院后1月、3月、6月、之后每隔6月接受评估,时限3年。ET组:患者依EVL时间点接受评估,曲张静脉根除后每隔6月接受评估,时限3年。

随访内容:体格检查(肝性脑病分级、腹水等),实验室检查(肝肾功能、凝血、血氨等)、CT/MRI(血栓范围、程度)、超声(支架通畅)、内镜(曲张静脉。 (六)、观察指标内容及实施方法 1、观察指标

主要观察指标:食管胃底曲张静脉再出血

次要观察指标:生存率、门静脉血栓再通率、并发症 2、实施方法

生存时间按照统计学生存分析相关内容进行。不良反应参照Miller。严重不良事件根据试验进程如实记录,包括死亡、威胁生命、致残或丧失部分生活能力、需住院治疗、延长住院时间和导致先天畸形等。 3、统计分析

连续性变量采用均数±标准差表示,采用成组设计资料的t检验;分类资料采用χ2检验。累积发生风险使用Kaplan-Meier法描述,采用Log-rank法进行统计学检验。预后分析采用Cox回归分析方法。

p<0.05有统计学意义,所有统计分析由SPSS软件完成。对于失访和脱落病例,我们在所有病例资料收集完成后,进行PP分析和ITT分析。


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