7 、验证流程
验证报告审核 验证结果评定 否 验证数据汇总 验证计划实施 验证失败 验证任务布置 验证不成立 验证方案审批 是 验证小组培训 否 验证申请审批 是 验证方案起草 重新设计方案 验证申请 否
验证资料归档 是 发放验证证书-
8 验证前条件的确认
8.1 文件要求确认：
验证用相关文件确认表
序号 2 3 4 文件名称 药品入库储存控制程序 药品在库养护程序 药品出库复核程序 文件编号 起草人 审核人 批准人 执行日 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期： 8.2 仪表校验确认：
验证用检测仪表校验情况确认表
仪器名称 温湿度记录仪 温 湿度记录仪 仪表编码 校验单位 证书编号 有效期至 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期： 8.4 环境卫生确认：
库房环境卫生情况确认表
检查项目 地面 检查标准 应整洁、干净 确认结果 门、窗、墙壁、天棚 设备、设施表面 其它 应整洁、干净 应清洁、干净 应清洁、干净 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期：
9 验证内容
9.1 空调安装确认 9.1.1 技术资料检查
设备随机资料检查表
序号 1 2 3 4 5 资料名称 设备说明书 产品合格证 装箱单 开箱验收记录 设备安装检查记录 页数 20 1 1 1 1 份数 1 1 1 1 1 存放部门 质量部 质量部 质量部 质量部 质量部 检查结论 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 评定结果： 评定人/日期：
9.1.2 安装位置检查
设备安装位置检查情况表
序号 1 2 3 设备名称 立式空调 挂式空调 主机的后侧离墙距离 主机两侧离墙距离 安装位置 库房 库房 库房 库房 安装要求 使设备保持水平 使设备挂墙牢固 ≥0.2M ≥0.2M 检查结论 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 评定结果： 评定人/日期： 9.1.3 设备外观检查
设备外观检查情况表
序号 1 2 3 4 检查项目 机身 油漆 控制面板 配套管线 合格要求 完好 无脱落 表面完好 连接符合要求 实测情况 检查结论 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 评定结果： 评定人/日期：
9.1.4 设备电器部分检查
设备电器部分检查情况表
序号 1 2 3 检查项目 电源 摇控器 接地装置 合格要求 AC50HZ380V 灵敏 应有接地线路 实测情况 检查结论 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 评定结果： 评定人/日期：
9.1.5 温湿度计安装位置检查
温湿度自动记录仪安装位置检查情况表
名称 温湿度变送控制器 温湿度变送控制器 温湿度变送控制器 温湿度变送控制器 型号 编号 安装房间 安装位置 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 离地1.5米 检查结论 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 S500 S500 S500 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 温湿度变送控制器 S500 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 评定结果： 评定人/日期： 9.1.6 安装确认结论: 全部合格后方可进行下一步的确认工作。 9.2 空调运行确认：在安装确认完成，以及其他相关配套条件具备后，即可进行该设备的运行确认。按照设备操作流程对设备进行试运行，检查其运行情况是否良好，各项指标是否达到预定的要求。
9.2.1 检查确认该设备在运行时各项控制（技术）参数是否符合要求。
设备运行参数检查记录表（阴凉库）
序号 1 2 3 4 5 6 检查项目 最低温度运行 最高温度运行 除湿功能运行 自动功能运行 自动降温设定 其它 合格要求 ≥15℃ ≤20℃ 湿度＞75％ 15℃≤温度≤20℃ ≤19℃ 应符合规定 实测情况 检查结论 检查人： 年 月 日至 年 月 日