GSP冷链及监测系统验证方案(3)

2019-01-12 13:39

复核人: 年 月 日至 年 月 日 评定结果: 评定人/日期: 设备运行参数检查记录表(常温库)

序号 1 2 3 4 5 6 检查项目 最低温度运行 最高温度运行 除湿功能运行 自动功能运行 降温设定 其它 合格要求 ≥25℃ ≤30℃ 湿度>75% 25℃≤温度≤30℃ ≤29℃ 应符合规定 实测情况 检查结论 检查人: 年 月 日至 年 月 日 复核人: 年 月 日至 年 月 日 评定结果: 评定人/日期:

9.2.2 温湿度变送控制器测试

温湿度变送控制器测试表

序号 1 检查项目 仪表显示 合格要求 应正常、清晰 实测情况 检查结论 9.2.3运行确认总结:分析总结运行确认的结果,全部合格方可进行下一步的性能确认工作。 9.3 系统性能确认:

9.3.1连续3天对库房的温湿度实行实时监测。为了避免温湿度变送控制器存在的误差与真实值偏差超过规定(温度:±0.5℃ 湿度:±5%),监测过程,每个库房均放置已经检定过的温湿度记录仪与库房的一个测点终端进行比较,并对比对现场进行拍照取证,具体见监测系统验证报告附件。

10 偏差及偏差处理记录

偏差描述 填写人/日期: 复核人/日期: 偏差原因 分析 填写人/日期: 复核人/日期: 偏差处理 填写人/日期: 复核人/日期: 处理结果 填写人/日期: 复核人/日期: 11、验证结果评定及结论: 验证小组根据本验证情况作出相应结果评定。 12、编制验证报告。 13、再验证周期:

13.1 在一般正常使用情况下,每一年再验证一次。

13.2 如遇任何重大变更,需要再次验证,以证明各种重大变更不会对现有使用效果产

生影响。

13.2.1该设备移动安装地点或位置。

13.2.2重要配套设备变更或进行重大维修项目。 13.2.3设备性能参数应用超出本验证范围。


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