15.(2.5.P.)临床试验信息汇总表(6)

2019-06-11 11:33

个体药动学参数数据表中的代码定义

变量名 SUB PER SEQ TRT GRP 变量标识 受试者编号 周期 给药顺序 给药组 组别 0到最后采样点时间T的曲线下面积 0到无穷大的曲线下面积 备注 受试者的唯一编号 试验周期 给药顺序(1=RT; 2=TR ) 受试制剂和参比制剂的标识 给药组别,适用于受试者接受1次以上的试验药 0到时间T的曲线下面积 0到无穷大的曲线下面积 峰浓度 达峰时间 从末端消除相计算的半衰期 末端消除速率常数 AUCT AUCI CMAX TMAX THALF LAMBDA Cmax Tmax 半衰期 λz 表xx:试验备案及临床试验登记平台登记情况小结表*

试验 编号 备案 编号 备案 日期 伦理批准日期 临床试验备案内容及相登记平台 比上次试验的登记号 变更内容说明 试验结果说明 完成/进行中/暂停/中止及其原因 *药物临床试验登记与信息公示平台网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn/

26

表xx:预试验汇总表(若适用)

试验编号 相应正式试验的备案编号 临床样品采集时间 试验设计 受试制剂识别信息 完成例数; 主要结果各类受试者人群分描述 布比例 表xx:参考资料列表

资料 编号 专业 类别 如:临 床前、临床、生物样品分析等 题目 来源 年代 作者

27


15.(2.5.P.)临床试验信息汇总表(6).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:2012-2013九年级期末英语试卷

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: