装备结构设计不健全，结构不能满足工艺要求。如：(1)洗灌封联动机操作中，洗瓶阶段结构设计不合理，由于机器带封闭外罩，而外罩内部的环境处在10万级，这样的结构会出现瓶子最后一次“气洗”工序与进入外置百级层流保护间仍有一段瓶子处于10万级空间的格局。因为最后一次“气洗”是吹入经0.22μm过滤的洁净压缩空气，其目的是将瓶内10万级不溶性粒子经“三水三气”处理逐步过渡至1万级～100级指标内，而此段封闭外罩的结构又将最后一次“气洗”瓶子又返回到10万级不溶性粒子控制的环境，失去了最后一次“气洗”的初衷。(2)带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。(3)部分厂家生产的带搅拌轴的原料药设备因轴封选择不当，磨损严重。总之，由于设备结构不当，所造成的药品生产差错和污染，已到了不容忽视的地步。 2.2.3选材不合理
由于一些药厂的工艺技术人员对设备设计、材料特性、设备选材并不是很了解，导致其会向制药装备企业提出一些不完全合理的要求，如片面地认为316L是制药装备的最佳选材，要求不论何种设备，都选择316L。GMP在第四章中对制药生产过程中设备和管道的选材作了简单的规定：注射用水的设备和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。具体在选择材料时，注射用水管路及液体制剂设备材质应选316L。其主要原因是316是钼基奥氏体不绣钢，由于钼的存在，这使得316比304钢具有更好的耐氯离子环境下的腐蚀性，316L是316系列钢中含碳量低的一族。
316L不锈钢及304不锈钢的成分组成表如表1所示，它们的力学特性表如表2所示。
从表1和表2 可以看出，316L与304在化学成分上除含有钼元素外，基本相同。316L中由于钼元素的存在，使其在氯离子环境中具有更好的耐腐蚀性；表2的力学特性则显示304钢相比于316L具有优良的强度及韧性，但硬度略低于316L。304钢无论在机械性能及加工性能方面都比较优良。因此，除非在含有氯离子的场合，要求设备及管道有良好的耐腐蚀性，可选择316L；在一些固体制剂设备中是可以选择304钢，而对于压片机的冲模则可以选用耐磨、高硬度、有良好冲击韧性的高合金耐磨不锈钢，如Cr12MoV、Cr13、Cr18、GCr15、6CrW2Si 等。
2.2.4控制参数及手段不先进，数据采集不完善
(1)有些国产设备还不能实现一些重要工艺参数的自动控制，需手动控制。(2)虽然显示屏上有部分参数可作为数据源，但与工艺验证息息相关的参数却无法直接或间接采集，不能形成电子记录，无法达到cGMP要求的可追溯性及数据的可靠性。(3)国有制药装备的CIP及SIP不能达到程序控制水平，与GMP的要求相差甚远。(4)中药装备的自控水平差，影响中药产品质量。
2.2.5在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）技术不完善
与国外制药设备相比，国产制药装备差距更为明显的是：国外普遍使用CIP、SIP技术，我们的产品却不健全。据笔者所知，目前高校实验室中所涉及的制药装备大多没有在线清洗装置（比如中试喷雾干燥设备、微波提取装置、超声提取装置、超临界装置等），其在更换品种时清洗非常费时。 2.2.6设计及制造水平低
我国的制药设备普遍存在设计及加工制造水平低的现象，其主要原因在于一些生产单位不具备有设计资历的技术及生产人员。然而，大部分国产设备的制造加工水平与德国等制造业大国相比，相差甚远这也是不争的事实。
2.3我国制药装备技术水平缓慢发展的原因分析
2.3.1我国制药装备的复合人才奇缺，且专业教学水准偏低
目前我国高等教育中只有大专学校中开设制药装备专业，没有本科制药装备专业、也没有这个方向的硕士点及博士点；大专学校大多为社会输送制药装备的操作工及维修工，且专业教学水准不尽人意，没有基础性的教材，教学人员专业的理论和实际的运用水准也不够娴熟，整个社会及教育界对这方面的重视，资金投入也不够。 2.3.2制药装备的竞相压价，阻碍了制药装备的发展
由于竞争压力，我国制药装备步入了竞相压价销售的误区，从而必然导致偷工减料、低档配置、日后高价备件、不能确保整机质量和售后服务差等弊端。
2.3.3制药装备没能真正围绕着药品生产实际工艺所展开
制药装备是为制药工艺服务的，应围绕着药品生产实际工艺展开。有些制药装备厂由于没有懂得制药工艺的技术人员，对GMP及cGMP的认识不足；而药厂的工艺人员对装备了解甚少，因此在提出装备工艺要求时，不能与装备的设计、加工、制造、安装及维护相结合，与生产厂进行良好的沟通，从而使装备从细处、深度、联机性、CIP等要求上都存在着不完善之处。 2.3.4不重视小试和试验环节
制药装备有许多与小试和试验的相关的必要环节，如中药提取、沸腾干燥、包衣等设备，它的工艺参数设定和变化直接影响到成品的质量。而现期制药装备制造商热衷于开发，多数在自己厂里没有设置小试和试验的装置，不能达到一旦制药厂提供试样药机厂马上就能试验出工艺参数且制成成品的局面，有的还往往依托使用该产品制药厂去完成这一环节。
3、对中国制药装备发展的思路 3.1 注重人才培养
制药装备行业是一个特殊的行业，它集制药工艺、化工机械、自动控制、制造技术等专业于一身，又必须符合GMP的要求，并且紧密联系最新的科学技术。制药装备的研发思路就是要将这些相关专业、技术及规范贯穿整个设计创新过程中，先进设备的研发过程就是各专业中的高新技术转化和应用的过程，而目前国内能熟练兼顾其中二、三个专业的人才屈指可数。如果说现在的制药装备竞争还处在价格竞争的误区，那未来必然是人才的竞争。从这些年制药装备的发展来看，我国后继的研发人员出现“断层”。主要表现在高校中还没有本科以上的制药装备专业及研究方向，相关专业在校学生缺乏与制药工业的实际接触，专科院校的师资力量薄弱，以培养制药装备技工为主，没有比较适合的专业基础教材，无法因材施教等，这些都不同程度地制约了制药装备人才的培养，因此加强制药装备学科建设及人才培养是提高行业水平的关键之一。 3.2 健全行业规范
目前，国家已经针对很多制药装备制定了标准，如JB20014-2004 药用沸腾制粒器、JB20002.1-2004 安瓿洗烘灌封联动线等，这些标准是根据GMP及药典、相关操作及检验标准为基础制定的，以满足制药工业对装备的要求。
建立规范的设计研发机制，规范制药装备的设计、生产制造、检验、操作使用的各个环节，严格按照标准的规定进行制药装备的设计、生产、制造、检验、安装、操作及性能确认；并对制药装备生产企业的