设计、生产能力和技术水平等进行认证，在源头避免出现不符合标准规范的制药装备，无疑是为制药工业的GMP实施、药品的安全生产提供了保证。这些该是提高国产制药装备的第二个关键所在。 3.3高校与企业联合，强化企业研发能力
校企联合，共同提高企业的研发能力。这是提高企业新产品研发、注入一定的科研技术支持的好举措。在设计方面，高校具有先进的设计手段，可以对设备进行性能优化及模拟设计，使设备装置在操作过程中具有优良的工艺参数。可采用计算机辅助设计技术CAD、优化技术、ANASY有限元分析、CFD动态设计技术及装置的过程模拟技术，对装置进行系统设计，健全功能，并减低中试放大的费用。这些技术是目前一些中小制药装备企业所不具备的。另外，对于一些前沿的控制及在线监控及故障诊断技术，则更需要高校科研实力的介入，才能开发出与国际水平接轨的先进制剂装备。 3.4 加速理解cGMP，模块化设计提高自控水平
国产制药装备往往在联机性、控制先进性、在线清洗及灭菌等方面与国际水平相差较多。和中国的GMP相比，FDA规定的cGMP更强调可追溯性和可说明性，诠释过程的可靠性、准确性。目前，国内的厂商都没有很好地理解这一概念，主要体现在在线清洗、PLC软件、远程控制、在线检测、单机的配套性、联机性、模块化等方面不足。 具体需要加强的工作包括：(1)控制系统的主菜单上应反映工艺状态、工作性能曲线、在线监测、CIP/SIP程序控制、故障报警和维修
检查等功能参数，并且具有设备故障报警记录和统计功能；(2)能够存储主要参数，并能对当前工艺曲线和内存中的工艺曲线进行搜索功能。对于工艺参数可设定和修改，并设有多级密码；(3)具有按照工艺要求的连锁功能、模块化的设计及安装联机以及能顾及前后设备的联机性控制；(4)以往的产品往往注重对主要功能的开发，保护功能相对薄弱。现代装置应更加注重安全保护功能，如自动剔废、异物剔除、超压/超载报警、卡阻停机、无瓶止灌、缺损示警等，设置电源故障保护、安全存储数据，并有电源恢复时的安全措施等；(5)计量分析仪器的设计应用，随机控制、即时分析及数据显示、存储打印等新功能需进一步的开发。
3.5开创高校及企业的联合培训机制，普遍提高行业水平
开创高校及企业的联合培训机制，邀请制药工程、化学制药、生物及中药制药、药物制剂、制药装备的专家及学者进行系列讲座，对企业职工进行行业培训，从而提高企业在职工的综合素质及技术水平；同时也邀请制药业及制药装备行业的企业家、专家及资深技术人员到高校进行系列讲座、拓展在校大学生的视野，激发他们对制药装备的感兴趣。积极拓展校企联合，在导师的带领下，积极参与企业制药装备的改进及研发过程中，共同提高制药装备行业人才的实践水平及技术水平。 参考文献
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我国制药设备业发展现状存在诸多问题亟待解决
制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触，是造成药品生产差错和污染的重要因素。制药设备是否符合GMP（Good Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好作业规范”）要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。\新庙旧菩萨\的现象在一些已经取得GMP证书的企业里同样存在。 设备优劣决定药品质量
当前，制药设备质量令人担忧。比如洗灌封联动机里安瓿破碎，导致玻屑满池的现象较突出。有资料表明，1支安瓿折断时，被吸入的大于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上，按目前的破损率计算，如何清除这些微粒并不是个小问题。
何况，国内外都有报道，安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后，表皮疏松易碎，受药液长期浸泡，容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查，因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人体微血管细的只有几微米，许多未被检测到的微粒会堵塞血管，造成血栓；再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢，这些设备的焊接粗糙，焊缝光洁度差，通过与物料的磨擦，磨屑就会混入药物中；至于带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。
总之，由于设备材质结构不当，所造成的药品生产差错和污染，已到了不容忽视的地步。如果与国外制药设备相比，差距更为明显。国外普遍使用的在位清洗（CIP）、在位灭菌（SIP）、电抛光等技术，我们的产品很少应用。
提高认识推动执行
产生这些问题，有生产技术、材料供应、市场价格、社会配套等多方面的原因，但一个不可忽视的重要原因是，很多制药设备厂并不了解GMP，尽管他们在产品说明上并没有忘记标上\符合GMP\的广告语，而GMP对制药设备意味着什么，如何才能符合GMP等基本要求并不清楚；客观上由于体制原因，有关GMP的宣传贯彻、培训等活动没有向制药设备行业延伸，造成他们在认识上的滞后。因此，必须尽快在制药设备行业推行GMP，使他们从思想上理解GMP的内涵、真谛，从实践上提高制药设备的产品质量。
评价一台制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：一，满足生产工艺要求；二，不污染药物和生产环境；三，有利于清洗、消毒和灭菌；四，适应验证需要。这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容。而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，