第六十二条
控制范围包括质量手册、质量程序文件、三阶文件、设计文件、记录表单以及外来文
件等。其中，受控文件指用于质量控制的文件，任何时候都处于最新版本状态。发行时其上
印有红色“管制发行”章。非受控文件一般发给顾客和外部有关人员参考用，发行时为最新
版本，其后不对其跟踪更改的文件。发行时，其上盖有蓝色［非管制发行］章。三阶文件指支
持程序的工作规范、指导书以及工艺文件。外来文件包括外购标准、规范及顾客提供的资料
第六十三条
文件的制订、审核与批准具体为：
1 ?质量手册：由技术工程部制（修）订，管理者代表负责审核，经总经理批准后方可发行。
2?程序文件：由职能部门相关人员制（修）订，相关部门主管负责会审，经管理者代表批准后方可发行。
3?三阶文件（除设计文件外）及记录表单：由职能部门和相关人员制（修）订，如仅属该部门职责，责权主管负责审核，部门主管批准后即可发行，否则需经相关部门主管会审，经分管领导批准后方可发布。
4?设计文件：由研发产品部相关人员制（修）订，研发产品部主管负责审核，经研发事业部分管领导批准后方可发行。
5.制（修）订、审核（或会审）和批准文件时，应注重其符合性、完整性和适用性。
第六十四条
文件的发行具体为：
1?文件经批准后交由文控中心编号，按类别登录于“文件一览表”。
2?文件应按封面所列必须持有该文件之部门或人员名单发行。末列入封面的部门或人员如需要该文件，应填写“文件申领表”，经本部门主管批准后，到文控中心领取。
3?文件发行时，领用人应在“文件签收表”上签名。文管员在文件左下方“收文”栏注明收文者代号（具体代号依据代号规则而定）。
4?受控文件在发放时，在文件右上角加盖红色“管制发行”章，非受控文件一般用于企业外部，以及作为