万方数据
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(收稿日期:2012-08-08)
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(本文编辑:李文慧)
.文献速览.
华法林钠治疗特发性肺纤维化研究
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背景:关于肺纤维化的动物实验和临床研究结果均显(DSMB)要求召开本研究的中期评估,并终止本研究(平均示,…凝血级联反应参与肺纤维化的形成过程,抗凝治疗可随访时间为28周,以下为中期评估结果)。(3)主要终点事能有效;本研究中采用华法林钠治疗进展期特发性肺纤维化
件发生情况:①华法林钠组发生23次,对照组17次(P=(IPF)患者,进一步了解抗凝治疗的疗效。方法:(1)研究对0.27);华法林钠组的全因病死率高于对照组(14:3,P=象:符合2011年IPF指南的诊断标准,进展期IPF定义为:
0.005);②死亡原因:因呼吸系统疾病相关的死亡事件,华法①呼吸困难加重:②FVC下降≥JO%基线值或D.co下降≥
林钠组为11/14,对照组为3/3;心血管疾病相关的死亡事
15%基线值或SaO:下降≥5%或胸部影像学进展。(2)采用
件,华法林钠组和对照组分别为3次和0次;③全网住院率:
随机双盲、安慰剂对照的方法,使用华法林钠后的国际标准
华法林钠组高于对照组(P=0.034);④疗效:在肺功能
化比值(INR)控制在2~3;治疗组(华法林钠)和对照组(安
(FVC、D。CO、6rain步行试验)指标上,华法林钠组与对照组
慰剂)的人员比例为1:1,研究时间为48周。(3)主要研究差异无统计学意义。(4)m血:①大m血事件:华法林钠组
终点指标为:各种原因导致死亡、住院(非_Lf;血性疾病及非呼和对照组分别为2次和1次;②小}n血事件:华法林钠组和吸系统疾病相关的住院)和FVC下降≥10%基线值。结果:对照组分别为6次和2次。结论:华法林钠并不能改善进展(1)从2009年12月至2011年4月期问共成功纳入进展期
期IPF患者的预后;对于没有抗凝指征的IPF患者,采用华IPF患者145例(华法林钠组72例,对照组73例);组间的人法林钠治疗会导致更多的死亡事件。
口学特征及肺功能的严重程度相当。(2)鉴于在华法林钠
中国医学科学院北京协和医院呼吸内科(100730)
组的死亡人数明显多于对照组,数据和安全监察委员会
黄慧徐作军
(收稿日期:2012-07.13)
DOI:10.3760/cma.i.issn.1001抑939.2012
10008
(本文编辑:吕小东)