医疗器械基础知识(17)

一、医疗器械的研发与注册管理

(一)医疗器械新产品 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或 者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全 新的品种。国家鼓励研制医疗器械新产品。