医疗器械基础知识(19)

二、医疗器械生产、经营和使用的管理

(一)生产医疗器械的有关要求 依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药 品监督管理局令第12号),生产 医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家 标准的，应当符合医疗器械行业标准。