国家食品药品监督管理1药品补充申请-境内申请人用表(4)

2021-02-21 18:59

药品补充申请-境内申请人用表

6 药品通用名称:______________________________________

7 英文名称/拉丁名称:______________________________________

8 汉语拼音:______________________________________

9 化学名称:______________________________________

10 商品名:______________________________________

11 制剂类型:非制剂:〇原材料 〇中药材 〇中药材新的药用部位 〇有效成分 〇有效部位 〇制剂中间体〇辅料 〇其它______________ 制剂: 〇中国药典剂型______________________________________ 〇非中国药典剂型______________________________________ 〇特殊剂型______________________________________

12 规格:______________________________________

13 同品种已被受理或同期申报的其他制剂及规格:______________________________________

14 包装: 直接接触药品的药包材:

___________________________________________ 包装规格:___________________________________________

15 药品有效期:_____个月

16 处方(含处方量):活性成分/中药药味/...:___________________________________________

辅料: ___________________________________________

17 原/辅料来源:


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