药品补充申请-境内申请人用表
6 药品通用名称:______________________________________
7 英文名称/拉丁名称:______________________________________
8 汉语拼音:______________________________________
9 化学名称:______________________________________
10 商品名:______________________________________
11 制剂类型:非制剂:〇原材料 〇中药材 〇中药材新的药用部位 〇有效成分 〇有效部位 〇制剂中间体〇辅料 〇其它______________ 制剂: 〇中国药典剂型______________________________________ 〇非中国药典剂型______________________________________ 〇特殊剂型______________________________________
12 规格:______________________________________
13 同品种已被受理或同期申报的其他制剂及规格:______________________________________
14 包装: 直接接触药品的药包材:
___________________________________________ 包装规格:___________________________________________
15 药品有效期:_____个月
16 处方(含处方量):活性成分/中药药味/...:___________________________________________
辅料: ___________________________________________
17 原/辅料来源: