.4 顾客财产 财产、半成品、总成等不在此范围之内。 1查：顾客财产(原料/图纸/样品规定××× 顾客台帐××× 顾客财产识别、验证、保护、维护的记录××× 2查：当顾客财产发生问题时，及时向顾客报告，处置方法为：××× 7.5产品防护主要指在内部处理和交付到预交地点期间的防护：①防护产品范围：原材料、半成品、成品等，②防护活动范围：标识、搬运、包装、贮存、保护，③成品的防护应符合顾客要求，其中，标识仅指防护标识，如包装箱上的防潮、向上、防火、防压等标识，应与7.5.3的标识区别清楚。 产.5 品防护 1查:产品防护的有关管理制度(安全、环保、防毒、易燃易爆、职工健康等) 2查：现场（含仓库）贮存产品的条件：××× 3现场观察： a）标识(指外包装的标识、防潮/防压/防火/不许倒置等)××× b）搬运（汽车/吊车/叉车/手推车等）××× c）包装（按合同要求用木箱/纸箱包装）××× d）贮存（仓库存放条件具备、能防雨、防潮、防虫）××× 4保护:自QMS运行以来,产品交付直到用户未发生产品丢失,损坏等问题 7.6 监视和测量装置的控制 ①其范围是为产品的符合要求提供证据的用于过程参数和产品特性的监视和测量的装置。超出此范围的 装置，如采暖、供水、环境监测等，可以不予审核,即使一起审核，这个范围的缺失也不以书面形式提出。 ②强制性检定项目是关注的重点，应严格执行6号公告，其内容如下： 关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告 （1999年3月19日国家质量技术监督局公告第6号发布） 为落实《国务院办公厅关于印发国家质量技术监督局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》规定（国办发[1998]84号），国家质量监督局决定对企业使用的非强制性检定计量器具的检定周期和检定方式由企业依法自主管理的有关事项，公告如下： QMS现场审核检查清单及记录 14
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审核记录 审16
款 一、企业使用的非强制性检定计量器具，是指除企业最高计量标准器具以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录以外的其他计量标准器具和工作计量器具。非强制检定计量器具的检定周期，由企业根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。 二、非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位鉴定或者送其他计量检定机构鉴定、测试，任何单位不得干涉。 三、企业使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具，应当进行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不符合者，企业不得使用。 特此公告 ③当测量活动的有效性与测量要求不一致时，应作为不符合项提出。 7.6 ④当不能溯源到国际或国家的测量标准时，主要是指进口设备或自制的设备，偶尔有新制造的设备，当监地尚未有标准计量器具。此时，其校准或检定的依据应记录下来就可以了，一般不提书面不符合项，以免引起争议。 ⑤正确区分监视用还是测量用计量器具，重点关注测量用装置，但当监视的参数与产品质量特性密切相关时，也必须予以关注。 核注解 视 和测 量装 置的 控制 ⑥当测量要求较低，如其公差带为±0.1毫米，其计量器具检定的周期可以更长一些，或由组织比对确认 也是可以的，只要能满足测量要求就可以，此时应记录其测量要求。 ⑦当测量要求较高，如其公差带为±0.05毫米以内，其计量器具不检定已无法保证量值准确，而企业又未将其列入检定计划时，应作为不符合项。 ⑧另外两种情况应在审核记录中反映： a）测量装置不符合要求（如偏离校准精度）的情况是否发生过，对测量结果有效性是否 b)计算机软件是否用于规定要求的监视和测量，使用前是确认/再认确? 1查：上述内容 2查：台帐×××，检定和校准计划×××，实施记录×××，现场使用情况××× 检定证书号 序号 名称 1 2 3 型号 测量范围 精度 检定日期 有效期 判定 15
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条款 8测量、分析和改进 8.1总则 审核记录 1组织对监视、测量、分析和改进过程的策划并实施的情况××× 2证实产品的符合性:通过原料、半成品/过程/工序/首件/巡查和成品检试验等活动及记录 3确保QMS的符合性:通过对方针的评审,质量目标完成情况的统计分析和内审及管理评审等活动 4运用统计技术的情况××× （不能漏掉统计技术的应用的确定。但需注意的是，没有应用过任何统计技术的企业是很罕见的，只是文件中未明确其应用的方法和程度，如PDCA、分层法、对策表等是应用较为广泛的统计技术） 5保持改进QMS的有效性:上述活动及相关证据足以说明QMS的有效性 审核注解 8.2监视顾客满意的监视包括获取顾客满意和不满意两方面的信息，监视的方法必须确定，在审核记录中应反映和测量 出确定的方法、信息量、业绩和改进的地方，是否计算出满意度不是标准的要求。 8.2.1顾客满意 2顾客满意的调查 :方式---发调查表,共调查___家,其中: 序号 1 2 3 调查时间 被调查客户/姓名 调查内容 顾客意见/签字 1×××文件规定了顾客满意度测量和评价的方法 通过上述调查,综合统计,分析,结果: ×××，以上说明基本符合8.2.1要求 3顾客反馈及时进行了分析和处理××× 4顾客满意的后续采取的改进措施记录××× 1查有程序文件，如《内部审核控制程序》，QP-822-2005 ，包括策划的时间间隔、审核方案、审核准则、范围和方法等，经×××批准，于×××实施。 8.2.2 内部 a）审核计划×××，本次内审的组长×××，内审员证书号×××，发证日期×××，本次内审的成员×××，发证审日期××× 核 b）审核的范围×××（若有超出ISO9001的情况，应有说明），本次内审的产品的范围/部门/过程/均符合质量手册的规定 2内审程序中第___条已策划了两次内审的时间间隔不超过12个月,上次内审的日期×年×月×日，本次审核日期×年×月×日 3查本年度内审： 18
C）出示了本次内审计划所列出的部门(如生产部,质检部等)/过程的检查表、首末次会签到、不符合项内审报告等记录 d）本次内审共开出___项一般不符合,均已进行原因分析,纠正措施---措施有效性验证,验证人×××、日期×月×日 e）从本次内审计划和检查表记录中,未发现内审员审核自己工作的记录 f）内审报告: 经×××批准，已发至相关单位 ①评价了QMS的符合性和有效性××× ②提出了改进建议和措施××× QMS现场审核检查清单及记录 16
条款 号 8.2.3过程的监视和测量 ③方法：适合企业特点的方法，如现场查看、碰头会、电话询问、摄像、照片、目标考核、统计报表等；生产过程中对过程参数的监控和测量记录是最为有效的方法(如首件检验，过程中的巡检，半成品的验收，某些关键，重要特性的验证等)；统计技术的应用，如控制图等；资源确认方法，即投入（人员、材料、设备等）产出对比验证也是可行的方法之一。需要注意的是： a)8.2.3的范围与8.2.2相同，但侧重不同，8.2.3总是把当前有问题的过程作为重点，监视的频次多，甚至全天候监视； b)企业以生产（服务）过程、采购、销售过程为重点，其他过程视情况而定，并不违犯标准的要求； c)5.6/8.2.2/8.2.4等过程的实施和对这些过程的监视是有本质的区别，更不能代替8.2.3的要求，适宜的方法中不包括管理评审和内审； d)不能把8.2.3和8.2.4混为一谈，如检验员用卡尺测量某个零件是进行产品的验收，是8.2.4的工作，检验科长也使用卡尺测量同一个零件，将测量结果对比，是对检验员工作质量的监视，是8.2.3的工作。 1过程的监视和测量记录×××，如温度、时间、速度、配合比等; 监测与数字值的对比、确定是否采取措施、确保过程能力，无记录时以受审核方领导口头介绍的为据（8.2.3中不要求提供记录） 2对质量目标的统计分析: ××× ②目的：证实过程实现预期目的的能力 结论 审核记录 ①控制范围：质量管理体系过程（不仅仅是产品实现过程） 19
3通过内审和管理评审对QMS的有符合性和有效性的评价 4发现问题应采取纠正和纠正措施×××（审核中不能漏掉此点），效果××× 8.2①对产品的组成部分的监视和测量和7.4.3是有区别的，审核记录中应注意，详见7.4.3的说明。投产.4产品的加工、装配前首先要看其有无合格证明文件（有可能与入库前的文件有变动）请注意审核组内部协调，不要重监视和测复审核。其它内容也一样，同一个条款/活动不能由两个审核员在同一个部门重复审核，会得出相差很大的结量 论。 ②过程的监视和测量是指投产开始到成品检验之前的各工序之中和工序之间的监视和测量，如首件检验，过程中的巡检，半成品的验收，关键重要特性的验证等。 ③成品检验（出厂检验）应按审核计划中的产品类别抽样，每类至少一个。有国家、行业标准的产品应对照标准审核，以确认符合程度，有关主管部门提供的型式检验报告，例行检验报告，非例行检验报告等都可 以作为符合性证据，在记录中反映这些报告的编号、时间、结论和报告单位等复现性信息。 ④审核中发现问题的性质的判定： a）记录不完整，检验员偶而漏签姓名等判为观察项 b）没有记录、检验员从来（或连续一个月以上）不签姓名应判为一般不符合项c）不经检验或检验不合格（没有法人批准或客户认可）就出厂未达到国家、行 业标准等应判为严重不符合项。 QMS现场审核检查清单及记录 17
条款 号 审核记录 结论 8.21查监测的依据: .4产品的监视和测a）本企业进货、半成品(过程/工序)和成品检验文件(标准/规范) ××× 量 b）合同/图纸要求××× c）相关的法规/国标/行标等：列出文件名称、编号××× 2进货(主要原料)检验： a）×年×月×日,(产品名称)进货检验记录:检验项目外观、尺寸××× b）×年×月×日,(产品名称)进货检验记录:检验项目外观、尺寸××× c）_×年×月×日,(产品名称)进货检验记录:检验项目外观、尺寸××× 20