3过程检验(包括自检/互检/首件/巡检/半成品)按产品小类抽样××× 4成品检验:按产品小类抽样. 序产型号数抽检检检验检验 检号 品名称 规格 量 数 验项目 员 验结论 日期 1 2 3 附上述产品检验报告单: 附件1______ 附件2______ 附件3______ 5产品送检报告×及技术质量监督部门的检验报告×、质量抽查报告× 8.3 1查有程序文件，如《不合格品控制程序》，QP-83-2005 ，包括控制范围，指不合格品（包括不合格的原材料、半成品、成品），控制目的指防止非预期使用或交 付等,经×××批准，于×××实施。 不合格品的2查:对不合格品的评审和处置的职责和权限××× 控制 3现场看到的不合格品的标识情况×××、隔离情况××× 4出示了不合格品的报告(处理)单,日期×月×日，包括不合格品可实施描述，不合格品的性质××、原因分析采取措施的记录×××，验证结论：××× 验证人签名× 5查：交付和使用后是否发现不合格品及处理结果 6查：不合格品纠正后重新验证的记录 （在8.3 中仅记录“未发生不合格品”视为漏审） 8.4 1查：数据分析的文件规定，如 数据范围：与产品质量和体系运行有关的数据，控制目的：证实QMS的适宜性、有效性和实施改进。（未形成文件不作为不符合项，但可提出形成文件的建议） 数据分析 2查：顾客满意信息×××、不满意的信息×××（顾客满意调查表） 3查：产品要求的符合性信息×××，统计分析产品合格率/废品率--提出改进措施××× 4查：过程、产品特性及趋势信息×××，包括采取预防措施的机会×××（信息量不足或未能提供出持续改进体系有效性的机会都是一般不符合项） 5查：供方产品、过程、体系的相关信息××× 21
QMS现场审核检查清单及记录 18
条结款 号 审核记录 论 8.5 ①策划持续改进即确定持续改进目标，所需资源和活动安排等。 改②利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理进 体系的有效性，不等于有了以上活动就等于或代替了持续改进，更不能照抄标准内容代替审核记录，其他条款亦然，标准内容是要求，审核记录中是证据，这种低级错误不能犯。 8.5.1持续改③标准没有要求持续改进必须有形成文件的质量计划，对于有此质量计划的企业应予以肯定和鼓励。 进 ④此条款对质量管理体系的有效性持续改进十分重要，应鼓励企业重视持续改进的策划 询问被审方领导从质量方针,质量目标,内审结果的数据分析，纠正和预防防措施及管理评审，顾客抱怨等到方面的差距,从中列出了 1×××、2×××、3×××改进的方向(目标) 8.58.5.2的审核记录仅写：“近半年无书面纠正措施”， 8.5.3仅写：“未发生预防措施”，这是审核不够深入.2 的反映，都没有回答实际上是否采取了措施。一个组织半年不采取纠正措施，也不采取预防措施是不可能的，除非已经停业。这样的记录，客观上反映了该企业的质量管理体系中8.5.2和8.5.3失效或未运行。“缺少或未纠实施/保持一个或多个标准条款的要求”是属于严重不符合项，对此，每个审核员必须有清醒的认识。 正措施 1选摘一个纠正措施表中的内容：简述不合格可事实---原因---措施---验证 2引导启发对方介绍并记录一个实例(纠正措施) 8.51选摘一个预防措施表中的内容: 简述潜在不合格事实---原因---预防措施---记录验证预防的效果 .3 2引导启发对方介绍并记录一个实例(预防措施) 预防措施 22