培养基适用性检查验证方案 版本号:00 文件编号：VMP-VV-501-00
附件3
控制菌检查用培养基
项目 结果 胆盐乳糖培养基 促生长能力 抑制能力 指示能力 胆盐乳糖对照培养基 —— MUG培养基 MUG对照培养基 乳糖胆盐发酵培养基 乳糖胆盐发酵对照培养基 日期 日期 —— —— 验证结果评定 操作人 复核人
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培养基适用性检查验证方案 版本号:00 文件编号：VMP-VV-501-00
附件4
偏差处理与变更记录
验证项目名称 偏差说明： 验证项目编号 可能的原因： 偏差分类：□重大 □小 理由： 采取措施：（如需要另附文件） 结果：（如需要另附文件） 建议（如需要另附文件） □ 接受偏差 □ 不接受偏差 理由：（如需要另附文件） 批准人： 日期：
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培养基适用性检查验证方案 版本号:00 文件编号：VMP-VV-501-00
附件5
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 验证证书 根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）要求，对 验证。经本公司有关部门进行验证审查，结果符合验证要求，批准使用。 特发此证。 验证项目名称： 验证方案编码： 验证完成日期： 有 效 期： 1．培养基适用性检查应在当前验证条件下使用，使用条件发生变更，应报验证领导小组审核，必要时重新验证。 2．培养基适用性检查应按批准的标准检验和验证。 批准人： 年 月 日
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