一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分.共15分) 1.口服缓释制剂 2.分布
3.生物利用度 4.固体分散体 5.脂质体
6.片剂的润滑剂 7.栓剂 8.抛射剂
9.生物药剂学 10.消除 11.半衰期
12.生物利用度 13.微囊
14.治疗药物监测 15.眼膏荆
16.口服控释制剂 17.气雾剂
18.生物利用度 19.消除’ 20.包合物
21.固体分散体 22.口服缓释制剂 23.首过效应 24.生物利用度 25.微囊
26.被动扩散 27.微囊 28.脂质体 29.半衰期 30.生物利用
二、填空题(每空l分,共20分)
1.填写下列物质在片剂生产中的用途
甘露醇(),滑石粉(),乳糖(),淀粉浆(),干淀粉()。 2.软膏剂的常用基质有三类,即()、()和()。 3.软膏剂的制备方法有()、()和()。 4.气雾剂按相的组成可分为()、()。
5.靶向制剂可分为---------------、------------和------------------。 6.脂质体是------------------------------ 。膜材主要有 --------- 和--------- 构成。
7.药物吸收的机理包括—--—、—---—、—---—、膜孔转运和-------------。
8.缓释、控释制剂的类型主要有—-------—、—---------———一、——--——、——--------- 和植入型缓释、控释制剂等。
9.气雾剂由----------- 、-----------------.—----------—和---------------组成。
10.栓剂基质常分为—-----------—和—---------—两类。 11.片剂由药物和辅料两部分组成,辅料主要包括----、------ 、——、——、——和——。
12.栓剂的制备方法有两种,即——和——。
13.气雾剂是由 ----- ,------ ,------ 和——组成的。 14.药物吸收的机理有 ----- ,------ ,和------- 。
15.缓释、控释制剂的特点是:(1)——服药次数,使用方便;(2)血药浓度——,避免——现象,降低——。 16.片剂由药物和辅料两部分组成,辅料主要包括-----一、——、——、——、———、—-------和——。
17.栓剂的制备方法有两种,即-----和------。
18. 固体分散体主要有三种类型,即——、——和--------。
19.药物代谢的主要器官是---------,代谢过程分为两个阶段,第一阶段是-------
反应,第二阶段是--------反应。
20.凡士林吸水性能差,常加入----------来改善其吸水性。 21.膜剂最常用的成膜材料为---------- 。
22.缓释、控释制剂的特点是:(1)------服药次数,使用方便;(2)血药浓度------,避免---------现象,降低--------。 23.填写下列物质在片剂生产中的用途
羧甲基淀粉钠 ---- ,稀乙醇 -------,微晶纤维素-------- ,交联聚维酮 -------- ,微粉硅胶 -------- 。
. 24.栓剂常用的基质主要有两类,即 ---- 和 ------ ,制备方法有 ----- 和----------- 。
25.按照分散系统气雾剂可分为 --------、--------- 、--------- 26.脂质体的膜材主要有——和——构成,其特点包括——、-----、---------、降低药物的毒性以及提高药物的稳定性等。
27.药物经过肾脏排泄的机制有----- ,------,和 ------- 。
28.片剂质量检查的项目包括外观检查,----------,----------’一——,————’——和卫生学检查等。
29.糖衣是指以蔗糖为主要包衣材料的包衣,包糖衣过程一般有—— 、---------、-----------、----- 和-------- 程序。
30.肛门栓剂中为了避免药物通过直肠上静脉进入门静脉而引起的----------,应用时栓剂只需塞入直肠距肛门口____厘米为宜。 31.栓剂基质常分为____ 和—— 两类。
32.常用的软膏基质有三类:-------------,--------------,-------------。
33.在缓释制剂中,骨架型缓释片主要包括三种类型,即 ------------、---------- 和----------------。
三、单项选择题(每小题2分,共30分) 1.冲头表面粗糙将主要造成片剂的() A 粘冲 B硬度不够 C 花斑 D 裂片
2.粉末直接压片时,即可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料( )
A 淀粉B糖粉 C糊精 D微晶纤维素
3.生物等效性试验中受试者例数一般为() A 9—12个B12-16个 C18-24个 D24—30个 4 。下列关于β-CD包合物优点的错误表述()
A增大药物的溶解度 B提高药物的稳定性 C使液体药物固态化 D使药物具有靶向性
5.片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用是() A致孔剂 B增塑剂 C乳化剂 D润滑剂 6.以下属于主动靶向制剂的是() A微囊 B免疫脂质体 C小丸剂 D微球
7.欲使血药浓度迅速达到稳态,应采取的给药方式是 A 多次静脉注射给药 B 多次口服给药 C 静脉输注给药
D 首先静脉注射一个负荷剂量,然后再恒速静脉输注
8.药典规定片重差异检查时,称取( )片求平均片重。 A.10片 B.15片C.20片 D.25片 9.生物药剂学用于阐明的关系是( )
A.剂型因素与生物因素之间的关系B.吸收、分布与消除之间的关系 C.代谢、排泄与消除之间的关系 D.剂型因素、生物因素与药效之间的关系
10.在软膏剂中,用来改善凡士林吸水性的物质是( ) A.石蜡 B.羊毛脂C.十八醇 D.硅酮 11.减少或避免肝脏首过作用的剂型是( )
A.口服片剂 B.口服缓释制剂C.口服胶囊剂 D.经皮吸收制剂 12.溶蚀性骨架材料有( )
A.羟丙甲纤维素 B.巴西棕榈腊C.乙基纤维素 D.海藻酸钠 13.下列片剂辅料中都具有肠溶性的是( )
A.HPMC。 CAPB.CMC—Na。 MCC.CAP。HPMCPD.EudragitSl00, HPMC 14.下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是( ) A.表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小 B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C.表观分布容积不可能超过体液量 D.表观分布容积具有生理学意义
15.药物在胃肠道吸收的主要部位是( ) A.胃 8.小肠C.结肠 D.直肠
1.最适宜做口含片或可溶性片剂的填充剂是( ) A·淀粉 B.滑石粉 C·甘露醇D.乙基纤维素
2.下列可作肠溶衣的高分子材料是( )
A·聚乙二醇 B.羟丙甲纤维素’C·聚维酮D.羟丙甲纤维素酞酸酯 3.不能减少或避免肝脏首过作用的剂型是( ) A·胶囊剂 B.气雾剂C·栓剂D.舌下片 4.由口一环糊精和挥发油形成的剂型叫做( ) A·微囊 B.包合物C·共沉淀物D.纳米粒 5.对全身作用的栓剂说法正确的是( )
A·选择熔化慢的基质 B.选择释药慢的基质
C·水溶性药物选择脂溶性基质D.脂溶性药物选择脂溶性基质 6.测得某药的生物半衰期为3.Oh,则它的消除速度常数为( ) A.1.5h一1 B.1-Oh~1
C.0.46h一1 D.0.23h~
7.常用软膏剂的基质分为( ) 、 A·油脂性基质和水溶性基质
B.油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质
C·油脂性基质和乳剂型基质D.乳剂型基质和水溶性基质 8·片剂重量差异检查一般取( )片进行含量测定 A.5 B.10 C.15 D.20
9.关于粉末直接压片的叙述错误的是( ) A·省去了制粒、干燥等工序,节能省时 B·饲料器中的粉体由于密度不同容易分层 C.粉尘飞扬小
D.适用于对湿热不稳定的药物 10.湿法制粒工艺流程图为( )
A·原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒一干燥一压片
B·原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒一干燥一整粒一压片 C·原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒一整粒一压片
D·原辅料一混合一粉碎一制软材一制粒一整粒一干燥一压片 11.关于眼膏剂错误的叙述是( )
A·尤其适用于剂量小且对水不稳定的抗生素类药物B.基质要干热灭菌 C·常用基质为白凡士林:液体石蜡:羊毛脂8:1:1的混合物 D.眼膏剂中药物要能够通过9号筛 12.经皮吸收的特点不包括( ) A.可避免肝脏的受过效应
B.可避免药物在胃肠道中的降解
C·可延长药物作用时间,减少服药次数 D.适用于药效缓和的大分子药物
13.不能制备口服缓释制剂的方法是( ) A·以PEG为载体制备固体分散体 B.包衣
C·微囊化D.制成溶解度小的盐或酯 14.影响药物吸收的生理因素包括( ) A·胃肠道的pH值 B.溶出速率
C·药物的脂溶性 D.药物的解离常数 。
15.用于制备栓剂的水溶性基质是( ) A.可可豆脂 B.甘油明胶
.C.半合成椰油酯D.半合成棕榈酸酯
1.最能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是( ) A.片重差异 B.含量’C.溶出度 D.硬度
2.对于同一种药物,口服吸收最快的剂型一般是( ) A.溶液剂 B.颗粒剂C.片剂 D.包衣片剂 3.粉末直接压片的助流剂是( ) A.干淀粉 B.微粉硅胶
C.羧甲基淀粉钠 D.交联羧甲基纤维素钠 4.可作泡腾崩解剂的是( )
A.枸橼酸与碳酸钠 B.聚乙二醇 C.淀粉 D.羧甲基淀粉钠 5.包糖衣的工序为( )
A.粉衣层一色糖衣层一隔离层一糖衣层一打光 B.隔离层一粉衣层一糖衣层一色糖衣层一打光 C.粉衣层一隔离层一糖衣层一色糖衣层一打光 D.隔离层一粉衣层一色糖衣层一糖衣层一打光 6.固体分散体中药物溶出速度的比较( )
A.微晶态>无定形>分子态 B.无定形>微晶态>分子态 C.分子态>微晶态>无定形 D.分子态>无定形>微晶态 7.生物利用度试验中采样时间至少应持续( )
A.1—2个半衰期 B.2—3个半衰期C.3—5个半衰期 D.5—7个半衰期
8.某药静脉注射经2个半衰期后,其体内药量为原来的( ) A.1/28.1/4
C.1/8 D.1/16
9.亲水性凝胶骨架片的材料为( )
A.巴西棕榈腊 B.蜡类C.羟丙甲纤维素 D.脂肪 10.c=Coe-Kt用于描述( )
A.一室模型单次静脉注射后血药浓度一时间关系 B.二室模型单次静脉注射后血药浓度一时间关系 C.一室模型静脉输注给药后血药浓度一时间关系 D.一室模型口服给药后血药浓度一时间关系 11.哪些是造成粘冲的原因( ) A.颗粒含水量过多 B.压力不够
C.颗粒细粉过多 D.颗粒大小不均匀
12.关于经皮吸收制剂的不正确表述是( ) A.释放药物持续平稳
B根据治疗要求可随时中断用药C.可以避免肝脏的首过效应 D.适用于剂量大的药物
13.关于眼膏剂的叙述错误的是( )
A.眼膏剂是指药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂 B.眼膏基质采用150OC干热灭菌l~2小时