四、多选题
1. 在药品申请注册的同时可申请为非处方药的情况是 （ ） A.已有国家药品标准的非处方药的生产 B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.使用SFDA确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品 E.已有国家药品标准的处方药的生产和进口
2.依“消费者权益保护法”规定经营者与消费者进行交易应遵循的原则是（ ） A.诚实信用 B.平等 C.公平 D.公开 E.自愿 3.我国政府对药品质量监督管理制定以下原则 （ ）
A.以社会效益为最高原则 B.经济效益第一原则 C.质量第一原则 D.法制化与科学化最高统一原则 E.专业监督管理与群众监督管理相结合的原则 4. 在药品流通领域中道德责任涉及的环节是（ ）
A.采购供应 B.安全储运 C.销售服务 D.广告宣传 E.经营道德观 5.化学原料药药品标准的药品名称必须包括下列哪几类 （ ）
A.中文名(法定通用名) B.汉语拼音 C.英文名称(INN) D.化学名称 E.商品名 6.非处方药品的绿色专有标识中用于（ ）
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志 D.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志 E.非处方药
7.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”我国明确禁止贸易并取消药用标准的中药是（A.麝香 B.虎骨 C.鹿茸 D.犀角 E.羚羊 8．国家药品标准是（ ）
A 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定 B?从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 C?药品供应、使用部门遵循的法定依据 D?各级药品监督管理部门遵循的法定依据 E?药品创优评比的标准依据
? ? ） 9.药品包装必须 （ ）
A.适合药品质量要求 B.符合药用要求 C.方便储存 D.方便运输 E.方便医疗使用 10．药品广告不得含有（ ）
A?不科学的表示功效的断言或保证 B?国家机关的名义和形象
C?专家的名义和形象 D?医师的名义和形象 E?患者的名义和形象 11．药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有 （ ） A?对药品质量进行抽查检验 B?按规定抽样 C?可以收取检验成本费用 D?行政处罚
E?对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
12.《药品注册管理办法》(试行)规定?新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是 （ ）
A.在实验室研制中的 B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的 D.已批准临床研究的 E.已批准进口药品分包装的 13.对特殊管理的药品外用药品非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是（ ） A.在其标签上 B.在其使用说明书上 C.在其最小销售单元上 D.在其中包装上 E.在其大包装上
14.属于购销实行国家管理的第一类中药材为（ ）
A.人参 B.麝香 C.厚朴 D.杜仲 E.甘草 15．我国遴选OTC的基本原则是（ ）
A?使用安全 B?质量稳定 C?便于流通 D?疗效确切 E?应用方便 16．药品不良反应监测的范围是（ ）
A?A类药品不良反应 B?B类药品不良反应
C?C类药品不良反应 D?相互作用型不良反应 E?迟现型不良反应 17．实行政府定价的药品是 （ ）
A?基本医疗保险药品目录中的药品 B?计划免疫用药
C?老年人用药 D?垄断生产的特殊药品 E?垄断经营的特殊药品 18．药品法对劣药的规定是（ ）
A?未标明有效期的 B?更改生产批号的 C?变质 D?国家禁止使用的 E?以非药品冒充药品的 19．全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些情形必须符合药用要求 （ ） A?直接接触药品的包装材料 B?直接接触药品的包装容器
C?药品的外包装材料、容器 D?生产药品所需的原料 E?生产药品所需的辅科 20.申请中药一级保护品种应具备下列哪些条件之一（ ） A.对特定疾病有特殊疗效
B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.对特定疾病有显著疗效的
E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
21. 从事互联网络药品信息服务应具备的条件是 （ ） A.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求 B.符合“中华人民共和国药品管理法”
C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员
D.其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可 E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 22. 属于微观药事管理的有（ ）
A.药品生产质量管理 B.药品经营质量管理 C.药学服务质量管理 D.医疗保险用药销售管理 E.药品价格管理和药品储备管理
23．《中华人民共和国药品管理法》规定对医疗机构配制的制剂要求是 （ ） A?本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂 B?本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C?本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂 D?配制的制剂必须按照规定进行质量检验 E?合格的?凭医师处方在本医疗机构使用 24．下列属于假药的是（ ）
A?所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
B?直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 C?擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品 D?超过有效期的 E?变质的
25. 药品标准的含义是 （ ）。 A.药品质量的规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定 C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据 D.检验和管理部门共同遵循的法定依据 E.地方标准衍生的
26．国家药品监督管理局的职责包括 （ ）。 A?拟订、修订药品管理法律、法规 B?负责药品的战略储备 C?拟订、修订药品法定标准
D?指导执业药师资格考试和注册工作 E?制定医药行业发展规划 27.药品管理的内容包括 （ ）。
A.药品的监督查处 B.药品的广告管理 C.药品的注册管理 D.药品的生产、流通和使用管理 E.执业药师注册管理
28. 以下对商业贿赂行为的说法正确的是（ ） 。
A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款
B.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载
C.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂 D.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的?以行贿论处 E.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的?以受贿论处
29. 特殊管理药品管理模式的特点是 （ ） A.对违法行为给予更严厉的处罚 B.多部门协同管理
C.与一般药品一样具有医疗上的价值?但因其具有特殊性?管理、使用不当危害患者及公众生命健康 D.更多、更具体、更严格的管理模式 E.更多地使用前臵性审批管理方式
30．某商店未经批准擅自增设药品柜台经营药品根据《药品管理法》如何处理 （ ） A?依法予以取缔 B?给予警告
C?没收违法销售的药品和违法所得
D?处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 E?给直接责任人员记过处分
31．生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ）
A?警告 B?没收药品和违法所得 C?责令停产、停业整顿 D?罚款 E吊销许可证 33．实行政府定价和政府指导价的有 （ ）
A?垄断性生产的药品 B?垄断性经营的药品 C?国家基本医疗保险药品 D?生物制品 E?肿瘤药物 34. 药品零售企业特殊性表现在 （ ）
A.药品零售活动直接面向公众?药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康 B.药品零售活动面向医疗机构及其相关企业和单位
C.药品质量事故?特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康 D.药品零售活动更多地使用前臵性审批管理方式
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
35. 医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应除制剂工艺合理布局外还应 （ ） A.办公室、休息室与配制室分开 B.人流、物流分开
C.一般区和洁净区分开 D.内服制剂和外用制剂分开 E.无菌制剂与其他制剂分开 36．什么情况下国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品（ ） A?国内发生重大灾情 B?国内发生重大疫情