企业名称 乐清市雁荡医药连锁有限公司 地址 乐清市云浦路52号 邮编 235600 经营方式 零售(连锁) 经营范围 2007年11月2日 处方药与非处方药:中药材;中成药;中药饮片;化学药制剂;抗生素制剂;生化药品生物制品 37 上年销售额 480万元 (万元) 经济性质 法定代表人 (企业负责人) 企业质量 负责人 质量管理部门负责人 联系人 有限责任公司 开办 时间 职工 人数 朱启明 童銮青 职务 职务 总经理 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 传真 药师 质量经理 执业药师 郑晓村 职务 质管科长 执业中药师 张亦夫 电话 0577-62558002 0577-62558003 公司创建于2004年5月31日,原名乐清市雁荡药品零售连锁有限公司,是具有独立法人资格的零售连锁企业,属有限责任公司,注册资金50万元人民币,法定代表人朱启明。2004年6月8日公司正式开始运作,2004年9月29日取得GSP认证证书。2007年11月2日更名为乐清市雁荡医药连锁有限公司。现拥有直营门店7家。2008年销售额达480万元,利润额达100万元,创国家税利20多万元。 公司实行总经理负责制,下设质量管理科、采购科、配送中心、综合办、门店企 业 基 本 情 况 管理科等五个部门及门店,公司现有员工37人,具有专业技术职称人员共20人,占公司总人数的55%,其中执业药师2人,药师(中药师)18人。大专18人,中专(高中)18人。从事药品质量管理、验收、养护等专职人员19人,占职工总数比例52%。公司现有职工均具有劳动部门颁发的职业资格证书,并参加了温州市药品监督管理局举办的GSP上岗培训。所有直接接触药品的人员每年都进行健康体检并全部合格。公司配送中心仓储面积581.8M,其中常温库192.5M,阴凉库389.2M,冰箱4台。仓库及门店用于养护及储存的设施设备齐全。所有强制要求检定的计量器具均经法定部门检定合格并建立了相应的档案。公司建立了包括文件管理、质量体系审核等在内的管理制度43个、部门(岗位)质量职责27个、质量管理工作程序18个。各项制度 比较完善,机构设置合理,操作程序比较切合实际,运行各环节顺畅。 22212个月内有无经销假劣药品的问题 经销 假劣 地 药品 市 问题 级 的说 药明及 品审查 监结果 督管理部 门 初审 审查 栏 意 见
经办人: 审 批: 年 月 日(公章) 省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 意 见 经办人: 审 批: 年 月 日(公章) 检查时间 现场 检自: 年 月 日 查 情至: 年 月 日 况 认证机构审核意见 检查组成员 组长: 组员: 检查结论 认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公示时间 公示形式 公示结果 公示 自: 年 月 日 情况 至: 年 月 日 审查意见 审核意见 市级药监部门审批意见 经办人: 年 月 日 负责人: 年 月 日 审 批: 年 月 日(公章) 审批意见 GSP认证申报资料初审表
审查项目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理系统文件目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 十、其他 审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”、“不合
格”或“合理缺项”字样。
附件2
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位:乐清市雁荡医药连锁有限公司(盖章) 填报日期: 2009 年 6月2日 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 姓名 朱启明 童銮青 郑晓村 张亦夫 董佩令 洪海琴 卢海丹 蒋晓娇 黄海洁 陈郁郁 翁浩洁 职务 总经理 质量经理 质管科长 质量管理员 质量负责人 质量负责人 质量负责人 质量负责人 质量负责人 质量负责人 质量负责人 学历 大专 大专 中专 大专 大专 大专 中专 大专 中专 大专 中专 所学专业 药学 临床医学 中药经营 天然药物 药学 药学 药学 医士 中药商品经营 药学 药学 是否为 执业药师 否 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 技术职称 药师 执业药师 执业中药师 药师 药师 从业药师 中药师 中药师 中药师 药师 药师 备注 企业负责人 总部质量 负责人 鸣阳门店 乐成大药房 长虹门店 中心工业园 芙蓉门店 清远店 城东门店 注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。