改变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板(2)

2020-02-21 01:45

药品补充申请注册事项第34项(化学药) 申报资料5

X

药学研究资料

实验单位名称: 实验单位地址: 实验单位负责人: 联系人: 实验者姓名: 实验起止日期: 原始资料存放地点: 联系电话: 传真号码:

X有限公司

申报资料5-1

X

原料药批准证明性文件及其合法来源证明

申报资料5-2

X

制剂注册检验报告书

申报资料5-3

X

新旧产地原料药的质量标准

申报资料5-4

X

新旧产地原料药的质量对比研究资料

实验单位名称: 实验单位地址: 实验单位负责人: 联系人: 实验者姓名: 实验起止日期: 原始资料存放地点: 联系电话: 传真号码:


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