改变国内生产药品制剂的原料药产地申报资料模板(5)

新旧产地原料药的质量标准

年 月 日我公司获得X的药品注册批件，药品批准文号为国药准字X，药品执行标准为X。

使用的X原料原厂家为X有限公司，由于该厂家已停产，公司通过严格的供应商资格审计，将原料药产地变更为X制药厂。新旧厂家生产的X原料药执行标准均为X。