IATF16949 ISO14001 ISO45001管理手册 - 图文(2)

LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：6 / 25 相关文件：《环境因素识别与评价控制程序》 《危险源识别与评价控制程序》 《法律法规及合规性评价控制程序》 《应急计划控制程序》 6.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 6.2.1&6.2.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 总经理及管理代表根据公司的质量/环境/职业健康安全方针、顾客要求、确定的质量/环境/职业健康安全重要因素、以及法律法规要求，制定质量/环境/职业健康安全目标指标和方案并形成文件，公司的目标指标分解到各部门，并对其达成情况予以监控评价。另：职业健康安全目标制定时，需与员工进行协商。 相关文件：《质量/环境/职业健康安全目标》 《目标方案控制程序》 6.3变更的策划 当质量管理体系进行变更时，应以《文件记录控制程序》为基础，有计划的实施变更。 相关文件：《文件记录控制控制》 7.支持 7.1资源 7.1.1总则 通过《管理职责程序》，确定由各部门所执行质量/环境/职业健康安全管理体系的流程，总经理通过“经营计划”及“年度组织架构”明确各流程的经营资源，并分配必要的资源。 质量/环境/职业健康安全管理体系的有效改善，在《质量/环境/职业健康安全目标》中已明确执行部门，并分配必要的资源。 提高客户满意度，已在《客户满意度管理程序》中制定业务流程，同样分配必要的资源。 7.1.2人员 各部门负责人明确影响质量/环境/职业健康安全管理体系的实施及有效性的过程，反映到各岗位任职资格规定中。 相关文件：《人力资源控制程序》 7.1.3基础设施 通过《控制计划》、《作业指导书》、《检查操作指导书》或《设备及治具管理程序》等相关文件，确定并提供过程运行所需的设施。在必要时，应包含下列内容： 1）作业场所的条件及必要的附属品（纯净水、适合的温湿度等）、设备。 2）所使用的机器、治工具及软件。 3）维修、运输及业务支持所需的公司内外的支持业务。 相关文件：《设备治具管理程序》 《监视与测量设备控制程序》 7.1.3.1工厂、设施及设备的策划 工程部对工厂设施及生产设备等采取适当的布局。且已明确不合格品的控制管理。并讨论生产设备的生产能力，在设计评审会议上进行报告。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 7.1.4过程运行环境 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：7 / 25 公司已确定了产品实现过程所需的人工及物理操作环境时，并通过《控制计划》、《作业指导书》、《检验指导书》、《制程控制程序》等相关文件为基础，准备并维持正确的工作环境。 相关文件：《控制计划管理程序》 《作业指导书》 《检验指导书》 《制程控制程序》 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1 总则 公司各部门针对控制计划中识别出的检验/测试仪器变异管理（稳定性）、制程能力等的基本统计概念及使用方法，并对人员进行教育之后进行执行。 另外，本公司产品的设计、制造、检查流程以及质量管理体系的适合性及有效性的改善等情况所需的监测活动，规定于程序、控制计划、作业指导书、检验指导书及质量目标达成计划等文件，并予以实施。 此类文件中规定其监测对象及方法，必要时也应规定统计方法的使用，并予以实施。 相关文件：《控制计划管理程序》 《作业指导书》 《检验指导书》 《制程控制程序》 《MSA控制程序》 7.1.5.2测量可追溯性 品质部门针对监测所用的全部测量检查仪器及试验设备（含客供监测仪器）依照《监视与测量资源控制程序》规定的校验周期进行校正及验证。在保管该记录的同时，在监测仪器上贴上标签并进行管理。 相关文件：《监视与测量资源控制程序》 《文件记录控制程序》 7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 公司明确内部校准所使用的环境、校验人员资质、仪器设备的校准范围、校准周期在《监视与测量资源控制程序》中明确规定，将校验结果记入《内部校验记录》中，同时在相应仪器上进行标识并进行管理。 相关文件：《监视与测量资源控制程序》 7.1.5.3.2外部实验室 需要委托外部实验室时，应使用本公司的品质部及采购部所认定的实验室，且此实验室需通过ISO/IEC17025第三方认可。 相关文件：《监视与测量资源控制程序》 7.1.6组织知识 关于组织的知识，公司于《知识管理程序》中明确规定，并进行维护，使之在必要时可以使用。 相关文件：《知识管理程序》 7.2 能力 7.2.1 能力 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：8 / 25 各部门应明确有必要进行能力管理的且直接影响产品要求事项的业务和其必要能力，并反映到各岗位任职资格规定中。 本公司的必须明确其必要能力的业务为如下所示。 1)其个人的知识及技能直接影响产品要求事项的业务。 2)决定产品设计及制造工程的业务。 3)制程检查及收货、出货检查业务。 4)内部审核业务。 5)化学品、电、气管理业务。 6)车辆运输业务。 相关文件：《人力资源管理程序》 7.2.2 能力——在职培训 针对 《人力资源管理程序》中有明确必要能力的业务，各部门应评估本部门相关人员是否具有相应能力。能力不足时，应进行教育及培训或做出相应计划及安排，使其具备必要经验。在实施计划或安排事项之后，行政部门监督该人员的负责人将其结果与必要能力进行比较及评估。 另外，各部门发生新员工调入或人事变动等情况时，对于该人员应采取相同措施。 相关文件：《人力资源管理程序》 7.2.3 内部审核员能力 本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系符合IATF16949:2016、ISO14001:2015及ISO45001:2018的要求事项，为了评估本公司规定的质量/环境/职业健康安全管理体系的流程是否有效运行及维护，应实施内部审核。并明确体系审核员、过程审核员、产品审核员的能力。 相关文件：《内部审核控制程序》 7.2.4 二方审核员能力 为提高供应商产品质量，本公司明确对供应商实施监查的二方审核员之能力。 相关文件：《供应商管理控制程序》 7.3 意识 7.3.1意识 公司的各部门通过质量/环境/职业健康安全管理体系的培训，提高方针、目标，明确出不符合管理体系的有效性及要求事项的重要性，将其文件化并进行维护。 相关文件：《质量/环境/职业健康安全方针》 《质量/环境/职业健康安全目标》 7.3.2员工激励和授权 本公司通过以质量目标实现、体系改进、技术创新等活动的激励机制，提高员工的工作动力及意识。 相关文件：《人力资源控制程序》 7.4 沟通 在《沟通参与协商控制程序》及其它程序中规定，关于质量/环境/职业健康安全管理体系的各流程及部门之间的必要的传达信息及传达方法，力求在组织内部及相关方顺利沟通。 相关文件：《沟通参与协商控制程序》 7.5 文件化信息 7.5.1总则 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：9 / 25 在《文件记录控制程序》中规定确定质量/环境/职业健康安全管理体系的相关文件的分类、编号 、版本，明确文件的制定和审批权限、发布、修改、废除及保管的相关要求。 相关文件：《文件记录控制程序》 7.5.2 创建和更新 各部门依《文件记录控制程序》为基础，进行编制及更新。 相关文件：《文件记录控制程序》 7.5.3 文件化信息 7.5.3.1&7.5.3.2文件化信息的管理 7.5.3.2.1记录的保管 依照《文件记录控制程序》，在规定期限内保管相关文件及记录。 针对客户提出要求时，以及法律法规另行规定了保管期限的情况下的文件及记录，应依照其要求及规定执行。 相关文件：《文件记录控制程序》 7.5.3.2.2工程规范 依客户的技术规格及规格书为基准的要求事项应反映到本公司编制的控制计划、作业指导书、图纸、检验标准等文件中。 1）工程部门在客户的技术规格及规格书发生变更时，应在客户的要求时间内，最多应在10个工作日之内确认其内容，当判断有必要变更本公司发布的相关文件时，应对相关文件变更并发布。通过《工程变更控制程序》实施变更。 2）该类技术规格及规格书的变更中，影响到PPAP生产件批准的相关文件（如：控制计划、FMEA等）时，需要对其进行更新并征得客户确认。 相关文件：《工程变更控制程序》 8.运行 8.1 运行策划和控制 为确保产品从报价至出货的各个阶段能够满足质量要求，公司建立各部门职责、部门间的关联及相关文件，均记录于质量体系保证图中。在各制程中，需要制定客户要求规格事项时，将每个产品要求规定于控制计划、作业指导书、检验指导书中，并依此实施。 为确保环境/职业健康安全管理体系、方针、目标的实现，公司建立各部门职责及相关文件，如：《环境因素识别控制程序》、《危险源识别控制程序》等，并依此实施，使与重要环境因素/危险源有关的活动、产品或服务得到有效的控制。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 《控制计划管理程序》 《作业/检验指导书》 《环境运行控制程序》 《环境因素识别控制程序》 《危险源识别控制程序》 8.1.1运行策划和控制——补充 产品实现策划，在《APQP产品质量先期策划控制程序》中明确规定。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.1.2保密 合同中与客户签署的开发产品及项目，以及相关的产品信息，应予以保密。 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：10 / 25 相关文件：《员工手册》 8.1.3危险源消除与职业健康安全风险降低 以《危险源识别控制程序》为基础，对影响职业健康安全相关过程之危险源进行了识别、评价，确定了重要危险因素及职业健康安全风险，并对识别出的重要危险因素及风险采取管控措施。当危险源发生变化时及时更新。 相关文件：《危险源识别与评价控制程序》 8.2产品和服务要求 8.2.1&8.2.1.1 顾客沟通 当存在客户指定的语言文字及格式、方式（CAD、电子数据的交换等）时，应依照客户规定，将含数据在内的必要信息与客户进行沟通。如： 1）产品及服务相关信息的提供 2）交易、合同、订单的处理（含变更） 3）产品及服务相关的含客户投诉的反馈 4）客户所有物品的使用及管理 5）在紧急情况下进行应对的特别要求事项 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 《订单评审控制程序》 《客户满意度控制程序》 《客户投诉控制程序》 《顾客财产管理程序》 《应急计划控制程序》 8.2.2产品和服务要求的确定 在本公司将产品出货为止的适当期限内，规定了本公司对下列事项进行评审并予以实施。 1）确认是否已将产品相关的要求事项转换至内部文件进行管理实施。 2）当产品要求事项与之前不同时，确认该不同事项是否已经解决。 3）确认是否具备满足产品要求事项的能力。 客户并未以文件形式传达要求事项时，本公司应将客户意见文件化。 另外，当产品要求事项发生变更时，应变更相关文件的内容，并联系相关部门。 相关文件：《APQP产品质量先期测试控制程序》 8.2.3产品和服务要求的评审 8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务 8.2.3.1.1产品及服务相关的要求事项的评审-补充 针对产品及服务相关的要求事项，应以《APQP产品质量先期策划控制程序》为基础进行评审。在有必要进行记录以及采取处理时，应进行记录。另外，在于客户沟通之前，必须进行评审。将以下项目规定于《订单评审控制程序》中。 1）含客户规定的交货及交货后的活动在内的要求事项 2）客户虽未明示，但已知指定用途或意图用途时，依据该用途的要求事项。 3）本公司规定的要求事项 4）适用于产品及服务的法规制度要求事项 5）与之前提出的合同或订单所不同的要求事项 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 ■受控 □机密