IATF16949 ISO14001 ISO45001管理手册 - 图文(4)

LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：16 / 25 相关文件：《采购控制程序》 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 依据《制程控制程序》对制造及服务过程进行适合性确认。在该过程中，发生影响产品质量的变更时，应进行适合性确认。 相关文件：《制程控制程序》 8.5.1.1控制计划 本公司在样品制作、试产、量产的3个阶段，对于所供应产品编制相关的控制计划，并以此为基础，管理产品质量。但关于试产的控制计划仅在客户有要求时编制。如必要变更控制计划时，应进行评审并更新。将制造过程的全部流程、制造条件及监测项目规定于控制计划中，并将各个阶段的作业方法、制造条件以及监测项目规定于作业指导书、检验指导书中，并予以实施。 相关文件：《控制计划管理程序》 8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准 将影响产品质量的工程的操作指示规定于作业指导书中，并予以实施。并在各工程中，以操作者可确认的状态，公布作业指导书。 相关文件：《文件记录控制程序》 8.5.1.3 作业准备的验证 制造部门在生产开始时、材料变更时以及工程变更时，与工程启动检查时确认的完成情况或与以往产品进行比较，经验证确认没有问题后，再进行量产。 关于特殊特性所指定的项目，或在控制计划中计算工程能力的管理所指定的项目，应进行监测，并记录于控制图中，与以往进行比较，确认其监测结果或偏差度等没有问题后，再进行量产。 关于有必要进行监测的其他项目，应进行监测，确认没有问题。 相关文件：《作业准备与停工验证控制程序》 8.5.1.4停工后验证 在计划内或计划外的停工后，公司需依8.5.1.3展开验证，以确保产品符合要求。 相关文件：《作业准备与停工验证控制程序》 8.5 1.5全面生产维护 各部门应依照《设备治具管理程序》、《全面生产维护控制程序》，有计划的维修、维护生产设备及治具。 另外，应对生产设备及治具的维修活动进行评估，必要时进行改善。应在管理台账中明确规定作为维修检查对象的生产设备及治具。必要时应准备维修及消耗用的备品部件。 另外，应使用预防性维护方法，持续改善生产设备的有效性及效率。 相关文件：《设备治具管理程序》 《全面生产维护控制程序》 8.5.1.6生产工装、试验检验工装和设备的管理 本公司的治工具管理应依照《设备治具管理程序》，将治工具的设计、制造及验证活动中的任一部分委托给公司外部单位时，本公司的设备及治具管理者应监测进展情况。 在公司内部进行治工具的设计、制造及验证活动时，关于工作机械的操作方法等必■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：17 / 25 要内容，本公司的设备及治具管理者应依照《人力资源控制程序》，进行培训教育。 相关文件：《设备治具管理程序》 《人力资源控制程序》 8.5.1.7生产排程 本公司以客户的订单为基础，确立生产计划。必要时建立可把握各工程的生产信息的体系。 相关文件：《生产计划控制程序》 8.5.2标识和可追溯性 1）产品及部件的识别 应规定每个产品及部件的产品编号，使其在适用图纸及文件中可进行识别。对于采购的资材、部件、在制品及成品，应在每个物品的每个最小包装单位上，附上标签，注明产品名称、产品编号、产品批号（工单号）、生产日期、数量。 2）检查状态的识别 在有必要进行识别的制造工程中，通过标记、盖章、刻印、贴标签、附上识别标签、注明放置场所等方法，对产品的检查状态（待检品、合格品、不合格品、特采）进行明确识别。 3）确保可追溯性 制造工程中及出货的产品应明确区分批次，编制批次编号（工单号），做好检查记录及相关数据，确保可追溯性。 对于构成产品的部件材料，应做好其相应的检查记录及相关数据，确保可追溯性时。 相关文件：《标识和可追溯性控制程序》 8.5.3顾客或外部供方的财产 当存在客户提供的制造/测试设备、治工具、图纸时，在附上管理编号的同时，应采取有意识的不予取用的方法，注明所有者（客户名称），明确其属于客户提供品。 相关文件：《设备治具管理程序》 《文件记录控制程序》 8.5.4防护 在本公司内部以及到交付产品为止的期间内，关于产品、部件、材料的识别、使用、包装、保管、保护的主要因素为1）～4）的物品，包含详细内容及其他因素在内，制定下列规定，并予以实施。另外，应使库存转化率优化，实施库存转化，为使库存水平最小化，应依照6）～9）的规定进行库存管理。 1）识别 产品、部件、材料的识别管理规定于《标识和可追溯性控制程序》中。 2）使用 关于产品、部件、材料的使用，应将指定部材及产品与一般部材及产品相区分，将含转移及运输该物品时的处理流程在内的管理流程规定于《包装、贮存、搬运及交付管理程序》中。 3）保管及保护 关于产品、部件、材料的保管及保护，应将指定部材及产品与一般部材及产品相区分，应将含其长期在库管理流程在内的管理流程规定于《包装、贮存、搬运及交付管理程序》中。 4）包装 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：18 / 25 应将指定包装（外包装箱、内包装箱）方法时与未指定包装方法时相区分，将其包装流程规定于《包装、贮存、搬运及交付管理程序》在。 5）出货 关于已包装的产品，应注明产品名称、产品编号、批号、数量及收货地址，委托给已注册的物流商进行运输。 6）PMC为防止产生不必要的产品库存，应考虑订单剩余数量、库存数量及制造过程中的成品率，并安排生产。 7）PMC在订购部材时，为防止产生不必要的产品库存，应考虑已采购 数量、库存数量、生产计划及部件采购周期后再进行订购。 8）仓库对于库存产品，应以《包装、贮存、搬运及交付管理程序》为基础，按照先进先出的原则进行管理，防止库存产品由于长期保存而导致质量劣化。 9）仓库应将已明确无法按照旧规格而使用的部材及产品作为不合格产品进行管理。 相关文件：《包装、贮存、搬运及交付管理程序》 《标识和可追溯性控制程序》 8.5.5交付后的活动 8.5.5.1服务信息的反馈 本公司将从服务中获知的问题相关的信息作为客诉信息，以《客诉处理程序》为基础，联系相关部门。 8.5.5.2与顾客的服务协议 目前，本公司没有与客户签署服务相关的协议合同。但如果发生时，应确认下列事项的有效性。 1）服务相关部门。 2）全部特定的治工具或测定装置。 3）服务相关人员的教育及培训。 8.5.6变更管理 本公司依照《工程变更管理程序》对产品实现的变更内容进行评审和控制。 依照《危险源识别与评价控制程序》对影响职业健康安全绩效的变更进行评审和控制。 相关文件：《工程变更管理程序》 《危险源识别与评价控制程序》 8.5.6.1变更管理—补充 由于设计变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后，可进行变更。另外，应在类似产品中设置防错广告牌。 进行工程变更时，本公司应以《工程变更管理程序》为基础，将变更内容以文件形式通知相关部门，进行验证及符合性确认。 由于工程变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后，可进行变更。另外，应在类似产品中设置防错广告牌。 相关文件：《工程变更管理程序》 8.5.6.1.1过程控制的临时变更 进行生产时，在制程中解决问题需要一定时间的情况下，可进行工程的临时变更。此情况下，使用控制计划，明确制程的顺序，通过FMEA分析风险，其结果判定为没有问题时，进行临时变更。 相关文件：《工程变更管理程序》 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：19 / 25 《控制计划管理程序》 8.6产品和服务的放行 8.6.1产品和服务的放行 产品的放行应依照《控制计划》及《产品监视和测量控制程序》实施验证。在未得到品质负责人或顾客批准时，不得向顾客放行未经验证的产品。 相关文件：《产品监视和测量控制程序》 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 如客户指定检查频率时，应在控制计划中规定该频率，对全部产品实施全部尺寸检查及可靠性测试。并记录检查结果，在客户提出要求时，应提交给客户； 客户未指定检查频率时，应以《产品监视和测量控制程序》中规定的频率为基础予以实施。 相关文件：《产品监视和测量控制程序》 8.6.3外观项目 本公司对于指定“外观项目”的产品，应进行如下准备及管理。 1）含进行评估用的照明在内的适当的资源。 2）必要时需要明确规定颜色、颗粒、光泽、金属性光泽、折痕、图像（图解等）的限度样本。 3）限度样本及评估装置的维护管理。 4）有能力的，持有资格认定的外观检查人员。 相关文件：《产品监视和测量控制程序》 《人力资源控制程序》 8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收 本公司依《供应商管理控制程序》、《采购控制程序》为基础，监测过程及其性能。另外，应依照《产品监视和测量控制程序》，进行进料检查。 相关文件：《供应商管理控制程序》 《采购控制程序》 8.6.5法律法规符合性 为使产品所使用的全部采购品或材料符合产品的制造国及销售国的法规制度要求事项，应依顾客提供所识别的目的地所在国的法规制度管理。 8.6.6接收准则 关于已生产的产品，应以《产品监视和测量控制程序》为基础进行判定。 相关文件：《产品监视和测量控制程序》 8.7不合格输出的控制 8.7.1不合格输出的控制 1）本公司内部的不合格品的管理 不合格品的识别、处理及其记录的流程规定于《不合格品控制程序》中，并予以实施。对于未进行识别或可疑产品，应分类为不合格品进行处理。 a) 检查状态的识别 应将不合格品与其他物品（合格品及未检查品）相区分，通过不合格标识、已规定的箱子的颜色（红箱子）、已规定的区域（不合格品放置区）等，识别检查状态。 b) 处理 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：20 / 25 不合格品经规定人员审批后，以返工、筛选、退货、特别采用（特采）或废弃等任意方法进行处理，并记录处理内容。对于进行返工或筛选的物品，应进行二次检查。 c) 向客户提出特采申请 不满足客户提交的产品要求事项时，应向客户申请特采，经审批后进行交货。 2）交货后的不合格产品 交货后的产品中发现不合格产品的处理流程规定于《客诉处理程序》中，并予以实施。 相关文件：《不合格品控制程序》 《客诉处理程序》 8.7.1.1顾客让步授权 产品或过程与客户已经确认的不同时，在继续生产之前，应征得客户批准或对于偏差的许可。保证客户已批准的期限或数量的记录，在结束后，恢复到之前的状态，或维持已变更的状态。当已批准的产品出货时，在外包装箱上应注明其属于特别批准的产品，从而进行识别。当客户提出识别方法时，应依照客户指示。 从本公司的供应商采购的部件或制程与已经确认的状态不同时，在同意供应商的申请后，亦应征得客户批准。 相关文件：《纠正与预防措施控制程序》 8.7.1.2不合格品控制---客户规定的过程 依客户规定的不合格控制流程实施 相关文件：《不合格品控制程序》 8.7.1.3可疑的产品控制 将无状态标识的或可疑的产品依不合格产品进行处理。 相关文件：《产品监视和测量控制程序》 8.7.1.4返工产品控制 工程部在产品返工前用FMEA方式评估返工过程中的风险，并制定控制计划、返工作业指导书、检验指导书予以实施。 另外，应在该制程内，以作业者可确认及使用的状态，公布控制计划、作业指导书。 如客户有要求时，需在返工前征得客户批准。 相关文件：《不合格品控制程序》 8.7.1.5返修产品控制 产品返修前应征得客户批准，并依8.7.1.4实施。 相关文件：《不合格品控制程序》 8.7.1.6顾客通知 在不合格产品出货后，业务部门应迅速联系客户。 相关文件：《不合格品控制程序》 8.7.1.7不合格品的处置 对不能返工或返修的不合格品，需在报废前对其进行外观及功能的破坏，使其变得无法使用。若无客户批准，不得将不合格品用于其它用途。 相关文件：《不合格品控制程序》 8.7.2组织应保留成文信息 在不合格品控制过程中，本公司需记录以下信息，并予以保存： ■受控 □机密