IATF16949 ISO14001 ISO45001管理手册 - 图文(3)

LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：11 / 25 《订单评审控制程序》 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性 如客户有指定的特殊特性时，应将其要求的项目及特殊特性的管理方法记录于控制计划、作业指导书中，并予以实施。将其结果记录于控制图中。另外，控制计划中无法充分记述其管理方法时，应记录于作业指导书中，并予以实施。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 《控制计划》 8.2.3.1.3组织制造可行性 多方论证小组在签署产品量产相关的合同之前，应以生产可行性记录为基础， 确认生产的可行性。并将对于该生产可行性的探讨内容及结果记录于生产可行性记录中，经管理代表确认后，报请总经理批准。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.2.4产品和服务要求的变更 客户提出的要求事项发生变更时，业务部应与本公司的相关部门进行联系。相关部门的负责人在变更必要资料的同时，应在DR会议上提出该变更内容，并进行评审。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3产品及服务的设计和开发 8.3.1产品及服务的设计和开发——补充 公司依《APQP产品质量先期策划控制程序》实施设计和开发。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.2 设计和开发策划 8.3.2.1 设计和开发策划 包含以下事项在内的全部设计流程及阶段均规定于《APQP产品质量先期策划控制程序》中，并予以实施。 1）决定设计负责人 研发部门所属领导应考虑履行设计业务所需的技能及知识等级，选出合适的人员，担任项目负责人。 2）个别产品的设计计划 项目负责人应与研发部门负责人进行协商，以客户的要求日程为基础，讨论下列事项，并制订设计开发任务书。 a）设计操作过程及日程（外观图纸、交货标准、试产品的制造及提交等）。 b）进行项目启动会议、设计及制造工程审查会议、样品评审会议、设计及制造工程验证会议、量产试产评审会议、量产转移会议、设计的适合性确认的时间。 3）设计相关的责任及权限 关于设计业务相关的责任及权限，规定于《APQP产品质量先期策划控制程序》中。 4）与各单位进行交流 通过《APQP产品质量先期策划控制程序》明确设计各阶段相关部门、相关事项及必要的信息， 并予以实施。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.2.2 产品设计技能 研发部所属领导应根据履行设计业务所需要的能力（技能及知识等级），选出适合■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：12 / 25 人员，担任设计负责人。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.2.3含嵌入式软件产品的开发 在开发含嵌入式软件的产品时，应以《APQP产品质量先期策划控制程序》为基础进行开发。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.3设计和开发的输入 8.3.3.1产品设计输入 设计负责人应取得含下列内容在内的设计相关的输入信息，并确认其内容的适合性，之后召开项目启动会议，将其内容作为产品要求事项进行评审，并记录结果。 1）客户要求事项（特殊特性、识别、可追溯性、包装等）。 2）是否存在产品相关的法律及行业标准，如有，则需要其内容。 3）过去的设计信息、同行业其他公司的分析信息、供应商提供的信息、内部信息、市场数据及其他适当的信息。 4）设计上必不可少的其他必要信息。 产品质量、产品寿命、可靠性、耐久性、安全性、时间及成本目标。 在明确安全、环境、客户要求（服务等）内容的同时，也应考虑设计者的责任。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.3.2制造过程设计的输入 依照《APQP产品质量先期策划控制程序》制造过程设计的输入中包含下列事项，应进行文件化并进行评审。 1）产品设计的输出数据,包括特殊特性。 2）生产能力、过程能力、必要日程及成本相关的目标。 3）客户要求事项。 4）以往开发的经验。 5）防错法。 6）产品所需功能及性能。 7）是否存在产品相关的法律及规则，如有，则需要其内容。 8）以往存在类似设计时，需要该相关信息。 9）制造工程设计上必不可少的其他必要信息。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.3.3特殊特性 特殊特性应在设计阶段予以确立，在量产准备阶段，通过多方论证小组进行最终决定。 为标明特殊特性相关的过程阶段，应在图纸、FMEA、控制计划、作业指导书上，注明客户的特殊特性符号标识，或本公司相应的符号标识。 但存在客户指定的特殊特性时，应依照客户要求的定义及符号，将其结果记录于控制图中。 关于控制图中无法记录的特殊特性，应全部选出并予以对应，并将该类管理方法记录于控制计划中。 但在控制计划中无法充分记录其管理方法时，应记录于作业指导书中，并予以实施。 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：13 / 25 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 《控制计划管理程序》 《FMEA潜在失效模式及后果分析控制程序》 8.3.4设计和开发控制 8.3.4.1监视 项目负责人应在项目启动会议、设计及制造工程审查会议、样品评审会议、设计及制造工程验证会议、量产试产评审会议、量产转移会议上进行开发相关的管理。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.4.2设计和开发确认 制造过程设计的适合性确认应按照下列任意方法进行，如存在结果及必要措施时，应进行记录。 1）以客户批准为基础的适合性确认（部件及OEM时） 制造工程设计负责人在“设计验证”之后，将量产试产品提交给客户，并确认是否得到客户批准。 2）以使用用途为基础的适合性确认 a)制造过程设计负责人在设计验证时，考虑使用用途及条件，确认是否已实施检测及可靠性测试，并记录结果。 b)当制造规格的内容比规格书的内容更严格或测试项目较多时，制造过程设计负责人应对其内容实施测试，确认是否合格。 c)首批量产时，确认量产试产时的问题点是否得以改善，或者再次计算过程能力，并与量产试产时进行比较，证明没有问题。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.4.3样件方案 客户提出要求时，应制定试产计划及试产的控制计划。对于试产品尽量与量产时使用相同的供应商、制造过程及治工具。并对规格书中要求的性能测试项目进行监测，包括监测完成时间，并将该方法及结果进行记录。将过程被外包时，应进行技术标准的指导，同时对外包过程承担责任。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 《控制计划管理程序》 8.3.4.4产品批准过程 本公司以客户要求为基础，进行产品审批流程。当没有客户要求时，应依照 《PPAP控制程序》予以实施。 关于供应商（资材及部件）的产品审批流程，应通过提交《产品规格书》来办理;另外，对于重要资材及部件的供应商，应依《PPAP控制程序》为基础，要求该供应商予以实施。 相关文件：《PPAP控制程序》 8.3.5设计和开发的输出 8.3.5.1设计和开发的输出——补充 依照《APQP产品质量先期策划控制程序》实施，产品设计的输出包含下列事项： 1)DFMEA、可靠性测试的结果。 2)特殊特性、规格。 3)适当的产品防错法。 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：14 / 25 4)产品的定义（含“图纸”或数值数据）。 5)产品设计审查的结果。 6)必要时的故障诊断指南。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.5.2制造过程设计的输出 制造工程设计的输出包含下列事项： 1)图纸及/或规格书。 2)必要时的布局图。 3)PFMEA。 4)控制计划（含制造过程流程图）。 5)作业指导书。 6)过程批准的接收准则 7)质量、可靠性、安全性及测试性的相关数据。 8)适当的防错活动和验证的结果。 9)产品/制造过程的不良情况并予以快速探测、反馈和纠正的方法。 10)是否满足输入的要求事项。 11)是否包含采购及制造该产品所需的必要信息。 12)是否记有产品的合格判定基准，是否包含无法参照的信息。 13)是否包含安全适当的使用产品所需的特殊特性信息。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 8.3.6设计和开发的更改 1）应以本手册8.3.1项为基础，进行设计变更。由于设计变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后，进行变更。当客户提出要求时，应依照客户要求执行。 2）工程变更时，本公司应以《工程变更控制程序》为基础，进行验证及适合性确认，并以文件形式，将变更内容通知给相关部门。由于工程变更，导致与客户签署的合同内容发生变更时，在经客户批准后进行变更。当客户提出要求时，应依照客户要求执行。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 《工程变更控制程序》 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1&8.4.1.1总则 公司依《供应商管理控制程序》，将影响客户产品的所有资材、服务的供应商（如：检测、校准服务）进行管理。采购部门负责供应商的选择、评价、建立《合格供应商名单，并对其交付业绩进行监视，定期对其进行再评价，确保外包过程、产品和服务的质量满足要求。同时，所有资材、服务的供应商（如：维修商、施工方、校准服务商、废弃物处理商等）应满足职业健康安全要求。 相关文件：《供应商管理控制程序》 《相关方影响控制程序》 8.4.1.2供应商选择过程 本公司在选择供应商时，应以《供应商管理控制程序》为基础进行选择。 相关文件：《供应商管理控制程序》 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：15 / 25 8.4.1.3顾客指定货源 当顾客有规定时，公司需从顾客指定货源采购产品、材料或服务。 相关文件：《供应商管理控制程序》 8.4.2&8.4.2.1 控制类型和程度 依照《供应商管理控制程序》、《采购控制程序》，根据下列指标监测供应商（资材、物品及外包过程）的成绩。 1)进货产品及部件的质量实绩。 2)客户投诉及索赔情况。 3)交货期实绩及超额运费的结果。 4)与质量或交货期有关的特殊状态客户通知。 相关文件：《供应商管理控制程序》 《采购控制程序》 8.4.2.2法律法规要求 为使产品所使用的全部采购品或材料符合产品的制造国及销售国的法规制度要求事项，应依顾客提供所识别的目的地所在国的法规制度管理。 相关文件：《采购控制程序》 8.4.2.3供应商体系开发 对于本公司的供应商，应以符合IATF16949为目标。以取得ISO9001认证为最低条件，取得认证书的复印件。未取得ISO9001认证时，在取得认证之前，现场审核应达到ISO9001要求。对于关键资材及过程供应商在二方审核时，应达到IATF16949要求。 相关文件：《供应商管理控制程序》 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的产品 公司需要求提供嵌入式软件产品的供应商，实施并保持其软件质量保证系统。并按风险和顾客潜在影响的优先级，及对供方嵌入式软件开发过程提交PPAP。 相关文件：《供应商管理控制程序》 8.4.2.4供应商监测 根据下列指标，监测供应商（资材、物品及外包过程）的成绩。 1）进货产品及部件的质量实绩。 2）客户索赔情况。 3）交货期实绩及逾期运费的结果。 4）与质量或交货期有关的特殊状态客户通知。 相关文件：《供应商管理控制程序》 8.4.2.4.1二方审核 本公司的二方审核员应监查《供应商管理控制程序》中所指定的项目。 相关文件：《供应商管理控制程序》 8.4.2.5供应商开发 在监测采购商的质量体系以及降低不良率、交货相关情况的同时，把握第二方审核、第三方审核的情况，进行风险分析，必要时应以提高采购商的等级为目标。 相关文件：《供应商管理控制程序》 8.4.3提供给外部供方的信息 本公司负责人应将客户要求事项、法规制度要求事项、特殊特性、图纸等的产品信息作为外部信息传达给供应商。将该信息作为必要事项，应传达至供应商的生产线。 ■受控 □机密