IATF16949 ISO14001 ISO45001管理手册 - 图文(5)

LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：21 / 25 a)不合格； b)采取的措施； c)让步接收信息； d)措施授权人。 相关文件：《纠正与预防措施控制程序》 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 总经理为确认本公司的产品实现流程的符合性及有效性，及质量/环境/职业健康安全管理体系的绩效和有效性。应通过管理评审，确认质量/环境/职业健康安全目标的结果及评审。 相关文件：《管理评审控制程序》 《质量/环境/职业健康安全目标》 《目标方案控制程序》 9.1.1.1制造过程的监视和测量 新的制造过程，应以《SPC控制程序》对工序流程进行过程研究，对制程能力进行验证，并记录其结果。该记录中应包括合格判定标准、过程能力、可靠性、安全性的管理值。另外，应将该管理值规定于相关文件或作业指导书中，并进行维护。 通过客户部件批准过程，为维持特定的制程能力或绩效，应以下列基准为基础进行管理。 a)按Cpk（Cp）≧1．33进行管理。 b)量产试制时及工程不稳定时，以达成Ppk（Pp）≧1．67为目标，改善工程。 c)由于无法用计量值表示，难以进行Cpk（Cp）管理时，应以P管理图为基础，管理不良率。 相关文件：《SPC控制程序》 《制程控制程序》 9.1.1.2统计工具的确定 在量产准备阶段，应决定各制程的管理所需的统计技术，并规定于控制计划中。 相关文件：《APQP产品质量先期策划控制程序》 9.1.1.3统计概念的应用 本公司的各部门应就变差、控制（稳定性）、制程能力以及过度调整等统计上的基本概念及使用方法进行教育培训之后方可使用。 相关文件：《制程控制程序》 《人力资源控制程序》 9.1.2顾客满意 关于顾客满意度，本公司应以《客户满意度控制程序》为基础进行监测。确定关于产品质量及制程效率的项目，并监测其实绩。如有客户要求事项时，应监测该项目。 相关文件：《客户满意度控制程序》 9.1.3分析与评价 责任部门通过统计产品质量统计表、供应商质量统计表、销售情况统计表、顾客满意度调查表、内审报告、管理评审报告以及纠正措施执行记录等信息数据，来评价： a)产品和服务的交付质量；顾客满意度； ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：22 / 25 b)各项策划活动的实施及针对风险和机遇所采取的措施是否有效; c)质量管理体系的绩效、有效性和改进的需求 ； d)外部供方绩效 ； 并通过其趋势与质量目标相行比较，作为客户满意度改进方向的依据。 相关文件：《管理评审控制程序》 9.1.4合规性评价 依照《法律法规及合规性评价控制程序》为基础，对与本公司生产活动相关的环境/职业健康安全法律法规的符合性进行评价，对运行控制的实施进行监督。 相关文件：《法律法规及合规性评价控制程序》 9.2内部审核 9.2.1&9.2.2内部审核 依照《内部审核管理程序》实施、验证本公司的质量/环境/职业健康安全管理体系活动是否符合IATF16949:2016、ISO14001:2015、ISO45001:2015的要求事项。 1）审核计划 审核计划应制定为全体部门每年审核至少1次，根据以往的审核结果及部门状态和流程的重要度进行分配，并记录于《内部审核计划》中。 2）审核标准及范围 审核标准--IATF16949:2016、ISO14001:2015、ISO45001:2018、客户要求、法律法规及本公司制定的管理体系文件。 审核范围--除财务外的各个部门。 3）内部审核的实施顺序 《内部审核计划》的编制及确认。 编制并使用《内部审核检查表》等审核模式。 编制并确认《内部审核报告》和《不符合项报告》。 对已发现的不符合项进行纠正处理并验证其有效性。 记录的保管 4）内部审核员的任命 总经理以内部审核相关的教育及经验为基础，选出合适的人员，任命其为内部审核员。 相关文件：《内部审核管理程序》 9.2.2.1内部审核方案 内部审核包括质量/环境/职业健康安全管理体系相关的全部流程、活动、班次，应依照《内部审核计划》的日程予以实施，并将职业健康安全审核发现报告给相关员工及相关方。另外，除计划之外，内部或外部发生质量/环境/职业健康安全严重不符合或客户及相关方投诉时，经总经理判断后予以实施。 相关文件：《内部审核管理程序》 9.2.2.2质量管理体系审核 本公司依照《内部审核管理程序》，每三年一次采用过程审核方法，验证质量管理体系的符合性。 相关文件：《内部审核管理程序》 9.2.2.3制造过程审核 为判断有效性，公司在审核质量管理体系的同时，以VDA6.3审核各制造过程，包括所有班次，交接班情况也属于审核对象。如客户有指定要求，应依客户要求实施。 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：23 / 25 相关文件：《内部审核管理程序》 9.2.2.4产品审核 依照《内部审核管理程序》要求的频率，从开始生产到交货的每个阶段，针对产品尺寸、功能、包装、标签等符合性进行产品审核。如客户有指定要求，应依客户要求实施。 相关文件：《内部审核管理程序》 9.3管理评审 9.3.1总则 依照《管理评审控制程序》，每年至少一次对公司的质量/环境/职业健康安全管理体系进行评审。针对特定事项，由总经理评估后召开管理评审。 相关文件：《管理评审控制程序》 9.3.2管理评审输入 当存在符合质量/环境/职业健康安全管理体系的改善事项时，总经理应尽量将其设定为目标。另外，应将改善事项向相关部门作出指示。相关部门以判断该类目标、监测方法以及应用情况是否适合为基础，规定于该流程相关的文件中，并将其结果输入管理评审中，进行报告。 在会议上讨论并确认下列事项。 a)质量/环境/职业健康安全目标的达成情况。 b)内部审核结果、认证机关的审核结果、客户的审核结果。 c)相关方反馈及客户满意度相关的信息（包括客诉索赔）。 d)供应商绩效、过程绩效及其他活动情况。 e)所采取的预防措施及纠正措施的内容及效果。 f)对上次管理评审的决议事项的跟进。 g)质量/环境/职业健康安全管理体系的更新及变更。 h)与质量/环境/职业健康安全管理体系相关的内外部因素的变化。 i)对风险和机遇所采取的措施的内容及效果。 j)法律法规的更新及变更，及其符合性。 k)资源满足情况。 l)内、外部不良质量成本。 m)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。 k)改进的机会等。 相关文件：《管理评审控制程序》 9.3.3管理评审输出 在管理评审会议上，总经理应评估或决定下列事项，对于有必要进行改善的项目，应对各责任部门下达纠正处理的指示。 a)变更方针及目标的必要性的评估，以及必要时的変更指示。 b)质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程的适合性及有效性的评估，以及必要时的改善指示.（包括对于新技术、必要的质量等级、经营方针及公司体系运行有效性的讨论） c)对于客户要求事项，是否有必要改善产品，以及必要时的改善指示。 d)有必要进行纠正及改善时，所需的资源。 相关文件：《管理评审控制程序》 ■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：24 / 25 10.改进 10.1总则 应将本公司质量/环境/职业健康安全目标的的达成度、内/外部审核的结果、已采取的纠正及预防措施，相关方反馈及客户满意度相关数据（制程不良率、出货检查不合格率、客户投诉次数等），作为管理评审会议的资料进行提交。在管理评审中，讨论该类信息及数据，决定如何改善质量/环境/职业健康安全管理体系，增强客户满意。可将已决定的质量/环境/职业健康安全管理体系的改善事项设定为目标，编制达成方案，并予以实施。 针对职业健康安全管理体系的改善方案及结果，应与相关员工进行沟通。 相关文件：《纠正与预防措施控制程序》 10.2不合格和纠正措施 10.2.1&10.2.2不合格和纠正措施 公司依照《不合格品控制程序》、《事故报告、调查与处理程序》、《客诉处理程序》、《纠正与预防措施控制程序》对所发生的不合格，由责任部门采取措施以控制和纠正不合格，防止再次发生，并对措施的有效性进行监控。 针对职业健康安全管理体系所发生的不合格及事件时，所采取的措施应同相关员工及相关方协商。 相关文件：《不合格品控制程序》 《客诉处理程序》 《事故报告、调查与处理程序》 《纠正与预防措施控制程序》 10.2.3问题解决 对于公司内部及客户发生的不合格情况，相关部门应以下列相关文件为基础，解决问题。另外，对于客户发生的不合格情况，如客户有指定要求时，应以该要求为基础， 解决问题并作好记录。 相关文件：《不合格品控制程序》 《客诉处理程序》 《纠正与预防措施控制程序》 10.2.4防错 在PFMEA和控制计划中，确定制程中防错的方法和测试频率，进行模拟试验并记录。测试件需进行标识、控制、验证和校准。 相关文件：《FMEA控制程序》 《控制计划管理程序》 10.2.5保修管理体系 客户要求对产品保修时，公司依行业标准及相应的法规要求实施保修管理，对保修件的分析依照《不合格品控制程序》为基础进行分析。当客户有指定要求时，依客户要求实施。 相关文件：《客诉处理程序》 《不合格品控制程序》 10.2.6顾客投诉处使用现场失效测试分析 品质部门接收到客户投诉和现场失效测试时，依照《客诉处理程序》会同相关部门查明原因分析，并采取纠正措施，防止再发生。另外，品质部门需在客户要求日期之前，完成确认及分析。保存此类分析、处理、效果确认的记录，如客户提出要求，则应提■受控 □机密 LOGO 一阶文件 管理手册 版本：A/0 页次：25 / 25 供给客户。 相关文件：《客诉处理程序》 10.3持续改进 应将本公司质量目标的的达成情况、内/外部审核的结果、已采取的纠正及预防措施，相关方反馈及客户满意度相关数据（制程不良率、出货检查不合格率、客户投诉次数等），作为管理评审会议的资料进行提交。 在管理评审中，讨论该类信息及数据，决定如何改善质量/环境/职业健康安全管理体系，增强客户满意。 可将已决定的质量/环境/职业健康安全管理体系的改善事项设定为目标，编制达成方案，并予以实施。 针对职业健康安全管理体系的改善方案及结果，应与相关员工进行沟通。 相关文件：《纠正与预防措施控制程序》 附件一：客户特殊要求事项清单 附件二：公司组织架构 附件三：质量管理体系过程流程图及负责人 附件四：质量管理体系保证图 附件五：质量/环境/职业健康安全管理体系职能分配表 附件六：质量/环境/职业健康安全管理代表任命书 附件七：客户代表任命书 附件八：员工代表任命书 ■受控 □机密