D.溶于水,耐热 E.不挥发性,溶于水 27.有关滴眼剂的抑菌剂叙述正确的为
A.抑菌剂应作用迅速,要求8小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 B.为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂
C.选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌
D.含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量 E.眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂 28.关于软膏剂制备正确的叙述是
A.应用熔融法时,不溶性药物直接加到熔融基质中,搅拌至冷却后再研磨 B.乳剂型软膏采用乳化法制备
C.半固体药物必须用少量液体软化后再与基质混合
D.含挥发性或易升华药物,一般应使基质温度降至60℃左右,再与药物混合 E.油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中 29.下列叙述是包衣目的的是
A.改善外观 B.防止药物配伍变化 C.控制药物释放速度
D.药物进入体内分散程度大,增加吸收,提高生物利用度 E.增加药物稳定性 30.不同剂型在发挥药效时可有如下作用
A.改变作用速度 B.改变作用性质 C.降低毒副作用 D.改变作用强度 E.使具有靶向作用 31.下列关于输液叙述正确的是
A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液 B.输液不能湿热灭菌
C.渗透压可为等渗或偏高渗 D.输液不得添加任何抑菌剂 E.输液PH在2-10范围 32.片剂崩解剂的加入方法可以有
A.与主药等混合后制粒 B.加到经整粒后的干颗粒中
C.部分崩解剂与药物混合制颗粒 D.制成醇溶液喷在干颗粒上 E.溶解于粘合剂内 33.保证滴丸圆整成型、丸重差异合格的关键是
A.适宜基质 B.合适的滴管内外口径 C.及时冷却 D.滴制过程保持恒温 E.滴管口与冷却液面的距离 34.可完全避免肝脏首过效应的给药途径或剂型有
A.鼻腔给药 B.口服片剂 C.栓剂直肠给药 D.经皮给药 E.静脉注射给药 35.可避免肝脏首过效应的片剂是
A.分散片 B.植入片 C.咀嚼片 D.泡腾片 E.舌下片 36.以下哪种材料为不溶性薄膜衣料
A.HPMC B.EC C.醋酸纤维素 D.HPC E.虫胶 37.下列关于气雾剂特点的叙述正确的是
A.具有速效和定位作用 B.可以用定量阀门准确控制剂量 C.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用
D.生产设备简单,生产成本低 E.尤其适合心脏病患者应用 38. 《中国药典》2010年版在制剂通则中规定的内容有
A.泡腾片的崩解度检查方法 B.栓剂的融变时限标准和检查方法 C.对乙酰氨基酚含量测定方法 D.片剂溶出度试验方法 E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法 39.下列哪组中全部为片剂中常用的填充剂
A.淀粉、糖粉、微晶纤维素 B.淀粉、CMS-Na、HPMC C.L-HPC、糖粉、糊精
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D.淀粉、糖粉、糊精 E.硫酸钙、微晶纤维素、乳糖 40.滴丸剂的质量要求有()。
A.外观 B.水分 C.重量差异 D.崩解时限 E.溶散时限 三、填空
1.单纯蔗糖的近饱和水溶液称为 。
2.A型明胶的等电点为pH 。B型明胶的等电点为pH 。 3. 乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象称为 。 4. 混悬剂的稳定剂有 、 、 。
5. 在药剂学中最常用来表示粉体流动性的方法是: 和 。 6.膜剂制备可采用 制膜法、 制膜法和 制膜法。 7.原辅料混合时如果重量差异大可以用 法加入。
8.硬质胶囊壳或软胶囊壳主要由 、 、 组成。 9. CMC是指增溶剂的 。
10. 输液灌封后,一般灭菌过程应在 小时内完成。 11. 《中国药典》中热原检查可采用 。 12.生产眼膏剂的不溶性药物应通过 号筛。 13.肛门栓的形状有 、 、 。
14. 乳化型基质软膏剂的组成为 、 、 。 15. 是研究物质的变形和流动的一门科学。 16. 剂量0.1~0.01g可配成 倍散。
17. 含有大量固体粉末(达25%-70%)的软膏剂称 。 19. 膜剂常用的成膜材料按来源不同可分为 、 。 20. 亲水亲油平衡值越低,表面活性剂的亲水性 。
21. 是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 22.制备高分子溶液要经过的两个过程是 和 。
23.气雾剂由 、 、 、 四部分组成。 24.聚合物泡囊是由 在溶液中自组装形成。 25. 注射剂常用的灭菌方法是 。
26.颗粒剂依据其在水中的溶解情况可分为 、 和泡腾颗粒剂 27.某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高,由澄清变为混浊的现象称为 ,此时温度称为 。 28. 凡需检查溶出度的片剂,不再进行 检查。小剂量片剂必须测定 ,难溶性药物必须测定 。
29.当药物的ΔHs>0,溶解度随温度升高而 ;当药物的ΔHs﹤0,溶解度随温度升
高而 。
30. 包衣片主要有以下几种 、 和 。
31.软膏的基质主要以下几类 、 和 。 32. 滴丸剂常用基质分为 基质和 基质。
33. 固体分散体的类型有 、 和 。
34. 压片的药物必须具有三种基本特性:即 、 和 。
35. 气雾剂制备时抛射剂的充填方法可分为 与 两种。气雾剂喷射能力的
强弱取决于抛射剂的 和 。
36.为得到稳定的乳剂,除水、油两相外,还必须加入 。 37.眼用溶液剂包括滴眼剂和 。
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38.除特殊规定外,毒剧药酊剂每100ml相当于 g药物。
39.酊剂系指药物用规定浓度的 浸出或溶解制成的澄清液体制剂。 40.表面活性剂的增溶机制是由于形成了 。
41.固体分散体在储存的过程中最易出现的问题是 。
42.口服定位释药制剂根据药物释放部位的不同 、 、 。 43.软胶囊囊壁由明胶、 和水三者所组成。软胶囊常采用 法
和 法制备。
44.醑剂系指药物的 。
45.靶向制剂有被动靶向制剂、主动靶向制剂和 。 46.冷冻干燥制剂生产过程包括预冻、 和再干燥。 47.溶解法制备糖浆剂可分为 法和 法。 48.筛分用的筛子常分为 、 两种。 49.溶液剂的制备方法有 和 。
50.制备高分子溶液要经过的两个过程是 和 。
51.休止角是测量粉体堆成的锥体的 与平面的夹角,计算公式 。 52.注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为 和 。 53.常用渗透压调节的方法有 和 。 54.丙烯酸树脂Ⅳ号是 型薄膜衣材料。
55.栓剂基质可分为 与 两种。
56. 一般来说,药物化学降解的主要途径是 与 。
57.根据分子组成特点和极性基团的解离性质将表面活性剂分为 和 。 58.片剂制软材时对软材的质量要求是 。 59.注射剂的pH值一般应控制在 范围内。
60.硬质胶囊壳或软胶囊壳主要由 、 、 组成。 四、判断
1.混悬型注射剂要求不得有肉眼可见的浑浊。() 2.能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。() 3.含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。()
4.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。() 5.药物的晶型不影响其吸收速度和临床药效。() 6.使用渗漉浸出时,药材颗粒越细浸出效率越高。() 7.喷雾剂系借助抛射剂的压力将内容物以雾状形态释出。() 8.气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部或全身作用。() 9.将肛门栓塞入距肛门口约4cm处,可避免肝首过效应。() 10.冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程。()
11.根据HLB值的意义,HLB值越大亲水性越强,其增溶效果越好。() 12.缓、控释制剂在获得预期疗效的同时,可以减小药物的毒副作用。() 13.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。() 14.甘油具有防腐作用的质量分数是10%。()
15.咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂。()
16.片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。() 17.温度升高,药物的溶解度增大。()
18.微粉的流动性常用休止角表示,休止角愈大,其流动性愈好。() 19.矫味剂是指改变颜色(如区分内服、外用)的辅料。() 20.胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性。()
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21.常温下抛射剂的蒸气压小于大气压。()
22.Krafft 点是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂使用温度的下限。() 23.注射剂均为液体制剂。()
24.膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物。()
25.气雾剂可在呼吸道,皮肤或其他腔道起局部或全身作用。() 26.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。() 27.浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。()
28.药物微粒分散系是热力学稳定体系,动力学不稳定体系。() 29.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种。()
30.丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。()
31.根据HLB值的意义,HLB值越大亲水性越强,其增溶效果越好。() 32.酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。() 33.含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。()
34.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。() 35.物料的粒径越小,其流动性越好。() 36.把药品生产质量管理规范简称GLP。() 37.软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。() 38.膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。() 39.栓剂的制法有三种,即乳化法,研磨法,熔融法。()
40.气雾剂的抛射剂一般可分为氟氯烷型、碳氢化合物及压缩气体。() 41.在临界相对湿度(CRH)以上时,药物吸湿度变小。() 42.固体分散体能使液态药物粉末化。()
43.在设计口服缓释制剂的时候,需要考虑肠道酶系统对药物的影响。() 44.栓剂的基质不影响药物在腔道中的吸收。()
45.比较同一物质粉体的各种密度,其顺序是:堆密度>颗粒密度>真密度。() 46.半衰期小于1小时或大于12小时的药物,一般不宜制成缓、控释制剂。() 47.CMC越低,缔合数越大,MAC就越高。() 48.在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。()
49.能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。() 50.片剂加入表面活性剂后,均可改善其润湿性.加快其崩解。() 51.缓释制剂可以通过适当的制备手段使得所有药物都可以缓释。()
52.搅拌某种软膏,黏度下降,但停止搅拌后,黏度缓慢恢复,这一现象称为触变性。() 53.环糊精是由6~12个D-葡萄糖分子以1,4-糖苷键连接的环状低聚糖化合物。() 54.包合物具有缓释作用,故不能提高生物利用度。()
55.主动靶向制剂是通过对药物载体的修饰,将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效。() 五、简答题与处方分析
1.药物剂型按形态分为哪几类?举例说明
2.影响药物溶解度的因素有哪些?如何增加药物溶解度 3.简述液体制剂的特点 4.简述液体制剂的质量要求 5.简述乳剂的特点是什么 6.简述热原的除去方法。 7.注射剂的特点是什么 8.注射剂的质量要求有哪些
9.混悬剂的稳定剂包括哪几类,简述各类稳定剂在混悬剂中所起作用,并各举1~2例
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10.写出Stokes公式并结合公式讨论延缓混悬微粒沉降速率的措施 11.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别 12.冷冻干燥中存在的问题有哪些,如何解决
13.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素 14.固体制剂的共同特点是什么 15.胶囊剂的分类,并简述其定义
16.胶囊剂有哪些特点?哪些药物不宜制成胶囊剂,并说明其理由。写出下列处方中各成分的作用及制备工艺。
17.影响片剂成形的因素包括哪些
18.片剂中主要的四大类辅料是什么,并各举两例。 19.简述压片过程中可能发生的问题及分析原因 20.片剂的概念及压片工艺的分类 21.片剂的特点
22.简述湿法制粒压片的主要过程和一般要求 23.片剂包衣的目的何在
24.薄膜包衣与糖衣比较,有何优点
25.滴丸剂常用基质分哪几类?举例说明. 26.滴丸剂具有哪些特点
27.理想的膜剂成膜材料应具备哪些条件,写出常用的成膜材料 28.简述软膏剂的处方组成和分类。 29.试述气雾剂的组成及优点有哪些
30.简述气雾剂、喷雾剂与吸入粉雾剂的区别 31.膜剂的定义及一般处方组成
32.什么是浸出过程?并请说明浸出过程的四个阶段 33.简述复凝聚法制备微囊的基本原理 34.固体分散体的速释、缓释原理
35.乳化硅油所需HLB值为10.5,若选用55%的聚山梨酯60(HLB值为14.9)与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果,试计算该表面活性剂的HLB值?
36.配制1000ml0.5%盐酸普鲁卡因溶液,需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)? 37.茶碱沙丁胺醇复方片的制备中,经对压片前颗粒进行含量测定结果为茶碱含量为33.6%,而沙丁胺醇的含量为0.68%,每片标示规格为茶碱100mg,沙丁胺醇2mg,含量限度均应为标示量的90%~110%,计算其理论片重范围应为多少。 38.对处方中各组分的作用进行分析,并写出其制备方法。 硝酸甘油膜剂
硝酸甘油10% PVA(17-88)77% 甘油5% 二氧化钛3% 蒸馏水适量 液状石蜡适量
39.写出下列处方中各成分的作用及制备工艺。 复方阿司匹林片剂:
乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉糊(15%) 85g 酒石酸 2.7g 滑石粉 25g 轻质液体石蜡 2.5g
40.芸香油滴丸处方
芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g 虫蜡 8.4g
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