理论研究表明初期化疗使用rhTPO血小板恢复更好，本次研究数据显示基本与理论一致：已行化疗周期数为1周时，有效率达到100%，已行化疗周期数为2 ~ 5周也较化疗周期数（> 5周）的疗效更好，即已行化疗周期数越长，患者对rhTPO的敏感性越低，rhTPO有效率降低，影响到rhTPO的疗效，可能与患者行化疗蓄积毒性有关。3.3 rhTPO的临床疗效
本次研究显示，rhTPO用于多种原发病所致的血小板减少症的疗效优于rhIL-11，能够短时间内有效
7 ~ 148.84±1.89 19 14> 1416.0±6.08 3 3
100.0 84.0±32.5
不同给药时间的疗效比较。按照说明书推荐给药时间，将有相关时间记录的病例分为3组，比较组F = 4.764 9，P = 0.012 9。间疗效差异。采用F检验，
结果显示化疗后6 ~ 24 h给药的有效率显著高于化疗前1 ~ 7 d和化疗后> 1 d，血小板减少持续时间也明显低于其他两组，详见表6。
表6 不同给药时间的组间疗效比较
Tab 6 Curative effect of rhTPO with different time among 3 groups给药时间化疗前1 ~ 7 d化疗后6 ~ 24 h化疗后> 1 d
病例数显效数有效率/%16 938
14 929
87.5100.0 80.0
血小板减少平均
持续时间/d
7.9±4.93.0±3.35.6±3.2
各因素与疗效关系的逻辑回归相关性分析。将患者人口学因素、临床因素、给药方案因素纳入自变量与疗效进行逻辑回归拟合，因原患疾病、合并症、联合用药情况进行分层分析后病例数过少，未纳入本 = 192.464 3，次相关性分析。如表7所示，剩余差（χ）P = 0.283 3，自由度 = 182，血小板基值对rhTPO的临床疗效有显著性意义。
2
· 7 ·
提高血小板数量，且rhTPO在加速PLT的恢复治疗方面与文献报道相似，但本组资料存在患者功能状态评分记录获取不全的客观因素。rhTPO是目前应用于在相同剂量科研及临床升高血小板作用最强的药[6]，
下，rhTPO可使血小板升高400%，比IL-6高20%，而IL-3、IL-11、Pixykine（一种含L-3和GM-CSF的化合物）升高血小板水平在30% ~ 70%[10-11]。与输注血小板相比，性价比更高，可以减少血小板输注，避免感染、抗体产生等问题。
本研究还将患者人口学因素、临床因素、给药方案因素纳入自变量与疗效进行逻辑回归拟合，因原患疾病、合并症、联合用药情况进行分层分析后病例数过少，须扩大样本后予以考证。现有研究结果说明患者病生理状态，如血小板基线值对rhTPO有显著影响，所以也可考虑根据不同患者病生理状况、血小板基值及恢复情况，调整给药剂量和疗程，有条件最好进行个体化用药。
3.4 rhTPO的用药适应证和禁忌证
本研究对说明书推荐使用的适应证和禁忌证与临床实际情况进行了比较，发现有较大的差别，主要表现在使用的范围扩大，除说明书推荐的治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症之外，涉及到其他疾病，如血液病、胆总管结石、梗阻性黄疸、腰间盘突出、系统性红斑狼疮、梗阻性黄疸、肾病综合征等疾病。
此外，17位患者病史涉及说明书中所提示的禁忌证，包括高血压Ⅲ级、肺部感染等，增加了rhTPO的使用风险。本次研究中12例患者在使用rhTPO后，最高可达737×10·L，血小板升至300×10·L以上，
亦无任何临床异常表现，应对患者进行后续跟踪随访和扩大观察样本。
综上所述，rhTPO用于多种原发病所致的血小板减少症的疗效明显优于rhIL-11，能够短时间内使血小板数量上升；实际用药疗程和总剂量低于说明书推荐量就可以达到预期效果，建议修改说明书缩减用药
9
-1
9
-1
疗程，使患者受益；rhTPO的最佳给药时机为化疗后6 ~ 24 h，此时给药血小板减少平均持续时间明显降低，有效率明显提高，化疗前预防给药对疗效提升无明显效应性。须注意观察常规用法用量下对部分患者造成的血小板过度升高状况，需观察并发症或血栓性疾病，为得到更多具有临床指导意义的结论，尚需扩大研究样本继续深入研究。
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（ 收稿日期：2010-10-07 修回日期：2010-11-10）
病例监测栏目介绍
病例监测栏目主要刊登关于典型病例的用药选择、药品不良反应个案、药物滥用误用等对临床合理用药具有借鉴意义的稿件。在病例临床资料中，应包括患者基本信息、既往病史、临床检查与诊断、治疗情况、处理与预后等。讨论部分应参考2006年以后的相关文献对药品与不良反应的关联性评价与分析、不良反应发生机制、防范措施、用药注意事项、个体化用药及对临床的警示意义等进行深入分析。病例监测类文章均需提供尽量详细的中英文摘要。