制药设备与工程设计
题 目：年产2000万支大容量注射剂（100、250、500ml）
学 院：专 业：年 级：组 别：组 长：组 员：指导教师：成 绩： 玻璃生产车间设计 药学院 中医药学院 制药工程（化工制药） 09 级 第十二组 廖 勇 侯迪、李邦、赵源、彭正刚、 杨炜龙、 王俊翔、郭舜 、赵辉 刘 红 刘雪梅 2012年5月28日
年产2000万支大容量注射剂（100、250、500ml）
玻璃生产车间设计分工明细
廖勇：
侯迪：
彭正刚：
赵源：
李邦、杨炜龙：
王俊翔：
郭舜、赵辉：
第一章第二章第三章附图 第四章第五章第六章第七章第八章第九章
前言
工艺设计与说明 物料衡算
设计的总体布置、排版与致谢
热量衡算 设备选型 车间布置设计 质量控制标准 劳动保护与安全生产 “三废”处理及其综合利用年产2000万瓶玻璃大输液车间设计
摘 要：本设计内容主要包括玻璃瓶大输液的概述与设计依据，工艺流程选择与流程设计，全流程物料衡算，设备设计计算与选型，车间布置设计，劳动保护，工程经济和安全生产。对玻璃瓶输液的各种生产工艺及生产设备进行了比较,介绍玻璃瓶输液生产车间平面布局方式,并提出了玻璃输液生产车间设计应注意的关键问题。
关键词: 玻璃瓶大输液；生产工艺；生产设备；设计
Design of a Glass Bottle Infusion Workshop with
Annual Production of 20,000 thousand
Abstract: The design include an overview of glass bottle infusion and design basis, process selection and process design, the whole process material balance, equipment design calculations and selection, plant layout design, labor protection, engineering, economy and safety.Glass bottles for infusion of various processes and production equipment were compared, introducing glass bottle manufacturing plant layout infusion methods, and proposed the key issues about designing workshop glass infusion should pay attention to key issues. Key word:Glass bottle infusion; production process; production equipment; Design
第一章 前言
1.1 简介
大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床
上应用广泛。 随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前，我国经批准上市的新品种达100余种；输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶，输液剂的种类也发生了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。 输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而 稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。 1.2 输液的分类及临床用途
1．电解质输液 用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。
2．营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。
3．胶体输液 用于调节体内渗透压。 胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
1.3 输液的质量要求
1、在无菌、澄明度及无热源这三项，应更加特别注意，它们也是输液生产中经常出现的主要问题。
2、含量，色泽，pH也应符合要求。pH应在保障疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体的pH，过高或过低都会引起酸碱中毒。
3、输液的渗透压应调为等渗或偏高渗，这样可不引起血象的任何异常变化。
4、此外，输液还要不得含有引起过敏反应的异性蛋白和降压药物，不得损害肝、肾。
5、输液不得添加任何抑菌剂，并在存储过程中质量稳定
第二章 工艺设计与说明
2.1 工艺流程图
见附图
1
2.2处方概述 2.2.1 处方
【5%葡萄糖输液处方】 注射用葡萄糖 25g 1% 盐酸
适量
注射用水 加至500 ml 2.2.2 辅料的选择原则
任何药剂在制备过程中都要选用一些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外，还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂（或助流剂）、崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放、吸收。因此辅料是制备片