式中m—输入或输出设备的物料量,kg
cp—物料的平均比热容,kJ/?kg??C?
t—物料的温度,℃。
该式的计算标准是标准状态,即0?C及1.1013?103Pa为计算标准。 固体和液体的比热容可以采用下式计算:
cpc??n?; ?? ?4.1841M式中:c?—元素的原子比热容,kJ/?kg??C? ;
n—分子中同一原子的原子数;
M—化合物的分子量,kg/kmol。
相关元素的原子比热容值: ?1? 碳C c?1?2.8kJ/(kg??C); 氢H c?2?4.3kJ/kg??C; 氧O c?3?6.0kJ/kg??C
消耗在加热或冷却设备上的热量Q5,对于间歇反应可忽略。 设备向环境散失的热量Q6 可按下式计算:
Q6??A??TW?T?t ?1?
式中A—表示散热面积,m2; ?—表示散热系数,kJ/?m2?h??C?; TW—表示设备表温,?C; T—表示环境温度,?C; t—表示反应时间,h。
加热剂传给设备的热量,Q2值为正表示需要对设备进行加热,负值为冷却。
第五章 设备选型
5.1工艺设备设计与选型的步骤
工艺设备设计与选型分两个阶段,第一阶段包括以下内容:①定型机械设备和制药机械设备的选型;②计量贮存容器的计算:③定型化工设备的选型;④确定非定型设备的形式、工艺要求、台数、主要规格。第一阶段是解决工艺过程中的技术问题,例如过滤面积、传热面积、干燥面积以及各种设备的主要规格等。
设备选型应该以下步骤:首先了解所需设备的大致情况.国产还是引进,使用厂家的使用情况,生产厂家的技术水平等;其次是搜集所需资料,目前国内外生产制剂设备的厂家很多,技术水平和先进程度也各不一样,要做全面比较;再次,核实与本设计所要求的是否一致;最后到设备制造厂家了解其生产条件和技术水平及售后服务等。总之,首先要考虑设备的适用性,使用能达到药品生产质量的预期要求。
先进的工艺优良的产品必须有精良的设备作保证,GMP也要求使用符合其标准的设备。设备是根据我们的生产任务和设备的生产能力的对比而选定的。一般情况下,所选设备的生产能力应大于生产任务。但是不要相差很大,以免造成浪费。本设计所选设备大部分是从网上搜索、比较得出的,没有把所有参数都列出,以免增加篇幅。 5.2 全套生产线概述
5.2.1 BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线
主要用途 :本生产线适用于50ml、100ml、250ml、500ml玻璃瓶瓶装输液生产。全线由理瓶机、启盖机、外洗机、超声波洗瓶机、灌装机、压塞翻
塞机、扎盖机组成,能自动完成理瓶、输瓶、启塑料外盖、瓶内外表面粗清洗、灌装、压塞、翻塞理盖、压盖、扎盖等工序。 性能特点:
① 应用先进技术,结构简单、合理、可靠,维护检修方便。 ② 采用变频无级调速。
③采用超声波洗瓶,清洗无死角。独特的水密封结构将粗、清洗区完全分开,并且瓶套已同步清洗,完全符合GMP要求。
④采用履带式载瓶,清洗时间长,冲洗瓶后倒水时间长,瓶内无残留水。 ⑤省去碱液和毛刷,利于环保和降低了消耗;利用级差回收水冲瓶,降低了水耗量。采用自流等距恒速原理灌装,计量准,无机械磨擦,不产生微粒。
⑥增加了前压塞和压盖机构,将胶塞、铝盖压平,使翻塞、扎盖效果更好。 ⑦主要部件及机壳全部采用优质不锈钢及耐腐蚀材料制造,外形美观大方。 ⑧通用性强,更换规格十分方便。 ⑨生产线可根据场地情况拐弯布置。 5.3 启盖机
QG180型启盖机-专供50ml、100ml、250ml、500mlA型和B型玻璃输液瓶在进行洗瓶前将塑料外盖启掉,以便于洗瓶机清洗瓶内。 5.3.1 QG180型启盖机
主要用途:专供50ml、100ml、250ml、500mlA型和B型玻璃输液瓶在进行洗瓶前将塑料外盖启掉,以便于洗瓶机清洗瓶内。
工作原理:瓶子经过输瓶机进入搓瓶带内,在揉性凸轮的作用下,利用凸轮
与瓶盖的摩擦力,从而将盖启掉,启掉的盖经回收斗回收,启完盖的瓶再经输瓶机输送给洗瓶机,进入下一道工序。
性能特点:结构紧凑,占地面积小。采用变频无级调速。适应范围广,更换规格方便。 主要技术参数:
生产能力:60-200瓶/分 功率:1.5Kw 380v 50Hz
外形尺寸:1010×660×1200(长×宽×高) 机器净重:800kg 5.4 外洗机
QJW6型外洗机-本机主要用于对玻璃输液瓶的外表面进行清洗: 5.4.1 QJW6型外洗机
主要用途:本机主要用于对玻璃输液瓶的外表面进行清洗。
工作原理:玻璃输液瓶通过输送机送入外洗机内,快速旋转的毛刷对瓶外壁洗刷,并通过喷洒高压水冲洗瓶外壁,从而达到洗净目的。 主要技术参数:
适用规格:50-1000ml 生产能力:30-200瓶/分
电机功率:2.2Kw 380v 50Hz
外形尺寸:750×550×1320(长×宽×高) 机器净重:300kg 5.5 超声波洗瓶机
QJB24(16)型超声波洗瓶机: 独特的水密封结构,可将粗、精洗区完全隔开。
5.51 QJB24(16)型超声波洗瓶机
主要用途:专供50ml、100ml、250ml、500mlA型和B型玻璃输液瓶在灌装之前进行外表、内腔清洗用。
性能特点:独特的水密封结构,可将粗、精洗区完全隔开。 超声波清洗可避免毛刷刷瓶产生的死角和毛刷刷破瓶口。实现机、电、气一体化,自动化程度高,水压及冲水时间可根据实际需要而设定,冲瓶水回收过滤,降级使用,降低了水耗量。采用履带式载瓶,冲蒸馏水后倒水时间长,瓶内无残留水。不需要更换任何零件就可适应100ml-500ml各种规格。 主要技术参数:
生产能力:60-400瓶/分(20-200瓶/分) 每次进瓶数:24(16)只 电容量:12.8Kw 380v 50Hz 常水耗量:500毫升/瓶
离子水耗量:200毫升/瓶 蒸馏水耗量:250毫升/瓶 洗涤温度:50-60℃
外形尺寸:5470×3600×2000(长×宽×高) 机器净重:6000kg 5.6 GFA1型灌封机
主要用途:该机适用广泛,从50ml注射液至500ml制药,食品以及化工等行