药剂学问答题(自己打印出来)(4)

2020-12-22 09:45

药剂学问答题(自己打印出来)

再经灭菌制成。抓哟用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂。

16、什么是粉针,哪些药物宜制成粉针?答:粉针,即注射用无菌粉末,按生产工艺条件不同可分为两类:注射用无菌分装产品系指将原料药精致成无菌原料药后直接进行无菌封装得到的产品。冷冻干燥制品系将药物配制成无菌溶液,再进行冷冻干燥,除去水分后密封得到的产品。

在水溶液中不稳定或加热灭菌时不稳定的药物大多采用制成无菌分装产品。一些在水中稳定但加热即分解失效的药物常制成冷冻干燥制品。

17、物理灭菌法可分为哪几类,各有何应用特点?答:物理灭菌法可分为干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法。射线灭菌法。1)干热灭菌法是一种利用干热空气进行灭菌的方法。分为火焰灭菌法和干热空气灭菌法,火焰灭菌法适于耐火焰材料的灭菌,如金属、玻璃及瓷器等。干热空气灭菌法适于耐高温的玻璃器具、金属容器、耐高温的药物粉末及不允许湿气穿透的油性物质(如油脂性软膏基质、注射用油等)的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品。2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。热压灭菌法时湿热灭菌中最可靠的方法,适用于耐热压灭菌的药物、玻璃器皿、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器、医院手术用品等的灭菌。流通蒸气灭菌法与煮沸灭菌法均不能保证杀死所有的耐热芽孢,适用于必须加热灭菌,但不耐高温的药物。低温间歇灭菌只能杀死繁殖体,适于不耐高温的药物,灭菌效果不可靠,需另加抑菌剂。3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。紫外灭菌法对细菌繁殖体与芽孢均有杀灭作用,仅用于空气及表面的灭菌。辐射灭菌法穿透力强、灭菌效力高,适于不耐热固体药物与药用材料的灭菌。微波灭菌法灭菌迅速、加热均匀、操作简单。4)过滤除菌法是用过滤的方法除去活的或死的微生物得到无菌滤液的一种方法,适于不能加热灭菌的药液、气体、水等的灭菌。

18、注射液配制方法有哪些,各适用于何种情况?答:注射剂的配制方法有稀释法与浓配法。稀释法适用于质量好的原料药。原料药质量较差时可用浓配法,此法可将溶解度较小的杂质除去,且可节省滤过时间。

19、输液存在哪些问题,如何解决?答:输液存在的主要问题有:1)澄明度问题,除了应注意肉眼可见的微粒外,还应重视粒径在5μm以下的细小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。2)热原问题,热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入,通过加强生产过程的控制和使用环节的控制,通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。3)染菌,生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程控制而防止染菌。

20、注射剂中常用的附加剂有哪些,各有何作用?答:注射剂中常用的附加剂有:①pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等;用于调节pH值。②增溶剂、助悬剂、乳化剂,如聚山梨酯80等用于增加难溶性药物的溶解度或乳化剂;甲基纤维素作为助悬剂。③抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物的生长。④抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物的稳定性。⑤金属离子络合剂,如依地酸二钠。⑥渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压。⑦止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。⑧粉针填充剂,如甘露醇等。

21、使用热压灭菌柜时应注意什么?答:使用热压灭菌柜时应注意:①应按规程正确操作;②使用前必须将柜内的空气排尽;③灭菌时间必须从所有被灭菌物品的温度真正达到要求的温度算起;④灭菌完毕,注意避免由于内外压力差引起产品损坏及事故。

23、计算题:硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%,硼酸1%,欲配制500ml,问:①须补加氯化钠多少克可使溶液成为等渗溶液?②求硼酸的氯化钠等渗当量值?

已知:硫酸锌a1%=0.085 E=0.12 ; a1%=0.28 b=0.578

答:①根据W=(0.52-a)/b则W=【0.52-(0.085×0.2+0.28)】/0.578=0.39(g)须补加氯化钠量=0.39×5=1.95(g)②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E) E=0.486(g)须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液. 硼酸的氯化钠等渗当量是0.486克.

1、“等量递增法”混合的含义是什么? 答:“等量递加”混合的含义:两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀,再加入混合物等量的量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大的组分为止,混匀,过筛。该法又称“配研法”。

2、崩解剂的作用机理主要有哪些?比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些(试举4例)?崩解剂的加入方法有几种? 答:崩解剂的作用机理主要有:1)毛细管作用2)膨胀作用3}产气作用4)酶解作用。

比淀粉崩解作用强的崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ; 交联聚乙烯比咯烷酮( PVPP);交联羧甲基淀粉钠(CC Na)等。 崩解剂的加入方法:1.. 外加法 压片之前加入到干颗粒中,因此,片剂的崩解将 发生在颗粒之间;2. 内加法 在制粒过程中加入一定量的崩解剂,因此,片剂的崩解将发生在颗粒内部。3. 内外加法 内加一部分崩解剂,然后再外加一部分崩解剂的方法为“内外加法”,可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间,从而达到良好的崩解效果


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