文件编号：
山东海阳核电厂项目起重机制造
质量保证大纲
编制人：ＸＸＸ 审核人：ＸＸＸ 批准人：ＸＸＸ
制造单位：ＸＸＸ 日 期：Ｘ年Ｘ月Ｘ日
目 次
1 前言...................................................................... 1 1.1 术语和定义 ............................................................ 1
1.1.1 供方 .............................................................. 1 1.1.2 买方 .............................................................. 1 1.1.3 设计院 ............................................................ 1 1.1.4 分厂 .............................................................. 1 1.1.5 项目或本项目 ...................................................... 1 2 质量保证大纲及项目专用程序 ................................................ 1 2.1 项目质量保证大纲 ...................................................... 1 2.2 项目专用管理程序 ...................................................... 1 2.2.1 项目专用管理程序的编制原则 ........................................ 1 2.2.2 项目专用管理程序的编制 ............................................ 2 3 文件控制 .................................................................. 2 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7
受控文件的类型 ........................................................ 2 受控文件管理 .......................................................... 2 文件发放、储存管理 .................................................... 2 对受控文件更新与评审 .................................................. 2 对文件变更的控制 ...................................................... 2 外来文件 .............................................................. 2 竣工文件 .............................................................. 3
4 记录控制 .................................................................. 3 5 管理职责 .................................................................. 3 5.1 管理承诺 .............................................................. 3 5.2 质量目标 .............................................................. 3 5.3 职责、权限和沟通 ...................................................... 4 5.3.1 组织机构图 ........................................................ 4 5.3.2 职责、权限 ........................................................ 4 5.3.2.1总经理主要职责： ............................................... 4 5.3.2.2副总经理主要职责： ............................................. 4 5.3.2.3项目经理主要职责： ............................................. 4 5.3.2.4市场营销处主要职责： ........................................... 4 5.3.2.5品质管理处主要职责： ........................................... 4 5.3.2.6生产管理处主要职责： ........................................... 5 5.3.2.7技术工艺处主要职责： ........................................... 5 5.3.2.8物资采购处 ..................................................... 5 5.3.2.9人力资源处主要职责 ............................................. 5 5.3.2.10财务管理处主要职责： .......................................... 5
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5.3.2.11综合办公室主要职责： .......................................... 6 5.3.2.12设备管理处主要职责： .......................................... 6 5.3.2.13企业管理处主要职责： .......................................... 6 5.3.2.14安装服务处主要职责： .......................................... 6 5.3.2.15各分厂主要职责： .............................................. 7 6 资源管理 .................................................................. 7 6.1 人力资源 .............................................................. 7 6.2 基础设施和工作环境 .................................................... 7 7 产品实现 .................................................................. 7 7.1 与顾客有关的过程 ...................................................... 7 7.1.1 顾客要求的确定 .................................................... 7 7.1.2 产品要求评审 ...................................................... 8 7.1.3 客户沟通 .......................................................... 8 7.2 设计与开发控制 ........................................................ 8 7.2.1 设计和开发策划 .................................................... 8 7.2.2 设计接口的控制 .................................................... 8 7.2.3 设计和开发输入 .................................................... 8 7.2.4 设计和开发输出 .................................................... 9 7.2.5 设计和开发评审 .................................................... 9 7.2.6 设计和开发验证 .................................................... 9 7.2.7 设计和开发确认 .................................................... 9 7.2.8 设计和开发更改的控制 .............................................. 9 8 采购控制 ................................................................. 10 8.1 采购过程 ............................................................. 10 8.2 采购信息 ............................................................. 10 8.3 采购产品的验证 ....................................................... 10 9 生产过程控制 ............................................................. 10 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5
生产和服务提供的控制 ................................................. 10 生产和服务提供过程 ................................................... 11 标识和可追溯性 ....................................................... 11 顾客财产 ............................................................. 11 产品防护 ............................................................. 11
10 检验和试验控制 .......................................................... 12 11 测量、分析和改进 ........................................................ 12 11.1 监视和测量 .......................................................... 12 11.1.1 顾客满意 ........................................................ 12 11.1.2 产品的监视和测量 ................................................ 12 11.1.2.1主要原材料的监视和测量： ..................................... 12 11.1.2.2外购外协件的监视和测量： ..................................... 13 11.1.2.3生产过程的监视和测量： ....................................... 13 11.1.2.4最终产品的监视和测量 ......................................... 13 11.2 内部审核 ............................................................ 13
II
11.3 不合格品控制 ........................................................ 14 11.3.1 不符合分类 ...................................................... 14 11.3.2 不符合类型： .................................................... 14 11.3.3 不合格的隔离和标识 .............................................. 14 11.3.4 不合格品处置 .................................................... 14 11.3.5 不合格品的评审 .................................................. 14 11.3.6 数据分析 ........................................................ 15 11.3.7 纠正和预防措施 .................................................. 15 附录一（资料性附录） 程序文件目录 .......................................... 16 附录二（资料性附录） 附录三（资料性附录） 文件修改记录表 ........................................ 18 ＸＸＸ有限公司体系机构图 .............................. 19
III
山东海阳核电厂项目起重机制造质量保证大纲
1 前言
编制质量保证大纲的目的：为了保证质量方针和质量目标的实现，确实保证山东海阳核电厂项目工程设备的安全性能得到有效控制。 1.1 术语和定义 1.1.1 供方
“供方”为卖方单位及ＸＸＸ有限公司。 1.1.2 买方
“买方”为买方单位代表及山东海阳核电厂。 1.1.3 分厂
“分厂”是“ＸＸＸ有限公司负责生产的轻型厂、机装厂、下料厂、结构厂”的简称。 1.1.4 项目或本项目
“项目”指 “山东海阳核电厂项目起重机制造”。 2 质量保证大纲及项目专用程序 2.1 项目质量保证大纲
a) 质量保证大纲的适用范围：适用于山东海阳核电厂项目起重机设备的设计，开发，
生产，服务及相关活动； b) 质量保证大纲的编制依据：GB/T19001质量标准以及ＸＸＸ有限公司《质量、环境、
职业健康安全一体化管理体系手册》；
c) 质量保证大纲的编制、审核、会审、批准的人员及有关规定：由公司总工程师办公
室编制，技术副总审核，总经理、副总经理以及各部门负责人会审，总经理批准，山东海阳核电厂审查认定后发布实施。如发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。修改后的大纲仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认定后发布实施。 2.2 项目专用管理程序
2.2.1 项目专用管理程序的编制原则
a) b) c) d)
符合国家法律法规、安全技术规范和相应标准； 质量保证体系组织能独立行使职责；
质量保证工程师和质量控制系统责任人员职责、权限和工作接口明确； 质量保证体系基本要素设置合理，有关文件规范、系统、齐全；
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