c) 与技术处、生产处、营销处等部门沟通协调研究解决生产过程中存在的工艺技术和
质量问题，主持召开每周生产作业例会，安排布置生产；
d) 制作过程原始记录及用于记录的各种表格交有关部门审核，经公司负责人批准实
施，并确保有关生产操作的指令能严格执行； e) 建立自查制度，指定专人对生产过程进行监控；
f) 协助检查厂房和维护设备，制止不符合工艺规程、作业说明书要求的生产行为； g) 负责本厂安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障车间生产安全。提出改
进工艺流程、生产设备、生产环境等方面的建议；
h) 对厂内生产经营的指挥权，参加公司相关生产活动管理会议的权力。
6 资源管理 6.1 人力资源
为完成本项目所需的人力资源，需要根据《人力资源管理程序》安排适合本项目的相关人员，这些人员包括营销人员、研发人员、设计人员、质量管理人员、生产人员、工程调试人员、工程服务人员，以及与本项目相关的其他人员。并对相关人员进行培训、考核，以保证从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。 6.2 基础设施和工作环境
基础设施、工作环境是服务于产品实现的物质保证和支持条件，需要加强基础设施和工作环境的管理和维护，每位员工需自觉执行相关管理规定。ＸＸＸ有限公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，并加以管理和控制。 7 产品实现
7.1 与顾客有关的过程 7.1.1 顾客要求的确定
识别并确定顾客对产品的要求，这些要求包括：
a) 产品数量、功能规范、特殊功能要求、技术培训、产品的交付期及交付方式、现场
技术服务等顾客明示的要求；
b) 交付后活动的要求，如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加
服务（例如，回收或最终处置）等； c) 产品技术指标应满足相关的国标、行标等适用的技术标准要求，产品安全性应符合
国家及行业的相应规定等隐含的要求；
d) 产品的功能和性能应满足国家及行业有关法律、法规和标准的要求； e) 明确产品现场安装投运时所必备的环境及条件要求（场地、电源、防潮、接地保护、
防磁、防尘等）。 7.1.2 产品要求评审
对产品相关要求进行评审，并确保：
a) 在与顾客签定合同前，对合同或投标文件、订单进行评审，与顾客在合同或订单的
理解上达到一致；使产品要求得到明确规定；
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b) c) d) e)
口头订单得到顾客确认；
合同有修改或更改时，需进行评审；
通过评审明确有能力按要求提供顾客所需的产品；
合同及合同附件、评审记录及更改记录存档，并及时传递到规定的部门，对传递情况予以记录并保持。
7.1.3 客户沟通
为满足顾客要求和持续改进，应充分与顾客进行有效沟通，并作出以下安排：
a) 进行市场策划、产品宣传，了解顾客的意见和需求，向顾客提供产品的信息； b) 与顾客保持紧密联系，回答顾客的咨询，及时处理合同履行及合同修改的相关事宜； c) 征询顾客对产品及技术服务质量的反馈意见，接受顾客投诉，及时传递到相关部门，
实施纠正并及时回复，跟踪检查结果并予以记录并保持记录； d) 根据工程和顾客要求，对顾客进行技术培训。 7.2 设计与开发控制 7.2.1 设计和开发策划
由分公司总经理按照合同评审的结果或市场需求，批准设计开发项目，下达设计和开发任务。技术开发部对承担的设计和开发进行策划和实施，项目负责人制定设计和开发计划，经审批执行。在设计和开发任务中需：
a) 明确在设计和开发过程中的每一阶段及其工作内容和要求；
b) 规定各小组之间的技术接口，确保及时有效的沟通，并明确职责分工；
c) 明确在适当的设计和开发阶段，对设计和开发的结果进行评审、验证或确认； d) 明确参与设计和开发的部门和人员相关的职责和权限。 7.2.2 设计接口的控制
为保证设计输入符合法规的适用条件并满足合同要求，项目设计人必须按《设计控制程序》中提供的有效措施，对设计全过程的外部（设计院、需方单位之间）接口和内部（ＸＸＸ有限公司内各有关部门之间）接口工作予以控制。以保证项目所使用的技术要求、设计参数、合同输入等资料的正确性和一致性，确保内部设计信息流通，设计文件编制及审批的完整性。
负责设计接口的人员，应按程序中规定的方法、形式和联络渠道进行各方资料（包括设计修改）交流，避免发生丢失和差错。 7.2.3 设计和开发输入
确定与产品有关的设计和开发输入，并保持记录。产品要求应完整、清楚、不自相矛盾。 输入通常包括以下内容：
a) 设计任务书中明确的产品应达到的功能和性能指标要求； b) 产品适用的法律、法规的要求；
c) 以往类似产品中证明是有效和必要的技术资料或信息；
d) 产品适用的技术标准、顾客对产品明示要求、产品必需的隐含要求，及设计开发人
员认为是必要的其他要求。
ＸＸＸ公司对设计和开发有限的输入的充分性和适宜性进行评审。 7.2.4 设计和开发输出
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设计和开发输出的方式应适合于对照输入进行验证。对各阶段的输出进行评审、测试或验证，保证输出结果满足设计和开发输入的要求。
设计和开发输出文件包括：
a) 产品应用软件、设计文档、硬件设备构成及要求、系统调试方法等； b) 产品验收准则、测试、检验的方法及要求等；
c) 产品技术资料、产品安装及使用的说明书（或用户手册）等； d) 必要时，提交产品技术标准、产品防护的细节等；
e) 设计和开发输出在放行前必须得到批准，并保持相关文件。 7.2.5 设计和开发评审
按照设计和开发计划中规定的评审点对设计和开发项目进行评审，确定评审参加人员（包括项目组成员、相关职能代表及专家等）。
评审应注意：
a) 确定评价设计和开发阶段性输出是否满足输入或阶段的质量要求； b) 对阶段性输出提出的改进意见或建议进行识别，并提出解决方法或必要的措施，以
期有效解决；
c) 开发人员应对评审意见和建议提出解决方法和采取必要的措施； d) 保持评审结果及解决方法或必要措施的记录。 7.2.6 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按照设计和开发计划中规定的验证点,通过计算或方案比较、功能和性能测试、演示等方式进行设计验证。
保持设计验证的结果、必要的改进措施的记录、测试报告、试验报告。 7.2.7 设计和开发确认
a) 按照设计和开发计划进行设计和开发确认；
b) 一般在产品交付或实施之前在实际或模拟使用条件下完成部分确认或全部确认，产
品质量保证生产许可是产品确认的一种方式；
c) 对设计和开发中发现的问题采取必要的措施加以解决； d) 保持确认结果及采取必要措施的记录。 7.2.8 设计和开发更改的控制
a) 更改要提出申请，并得到批准（包括顾客审查批准）才能实施；
b) 更改的申请包括更改原因、更改内容、更改进度和实施更改应进行的评审、验证和
确认等内容；
c) 更改的结果必须采用适宜的方法进行评审、验证和确认，并评价更改部分对其他相
关部分和已交付产品所产生的影响，以确定更改的合理性和适宜性； d) 更改的评审结果、验证及测试结果、跟踪措施等必须记录并予以保持。 8 采购控制
概述：为了实现本公司指定的质量方针和目标，保证山东海阳核电厂项目所需设备的采购供应活动满足合同及技术协议，物资采购处必须依据《采购控制程序》执行，进行采购的全过程管理，使之达到有效控制。
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8.1 采购过程
a) 根据采购产品的类别、批量、价值和对产品质量的影响程度，将采购产品分类； b) 按提供产品的能力界定、选择、评价供方，制定相关界定、选择、评价及重新评价
的要求，保存评价的资料。
c) ＸＸＸ有限公司对供方的选择应包括供方的质保、技术、商务状况及经济能力、供
方的概况和所承担物项的经验、ＸＸＸ有限公司的评价结论等内容，并向买方提交重要供方的资格评审报告。
d) ＸＸＸ有限公司的重要供方在得到买方的同意后方可签订采购合同。 8.2 采购信息
在实施采购前，确保采购产品的性能指标、供应周期、技术服务等符合产品生产的要求。适当时包括对供方的采购产品生产过程、加工和检验设备、生产、检验及提供服务的相关人员的资格、供方的管理体系等提出的要求，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 8.3 采购产品的验证
a) 应规定采购产品的验证依据及验证方式； b) 采购产品应由供方提供产品的检验合格证明。必要时，要求供方提供产品质量保证
相关资料（如产品型式试验报告、产品质量认证书或质量保证体系认证书等）； c) 应对采购产品的名称、型号、数量是否相符、合格标记是否齐全、外观是否完好等
进行验收；
d) 按文件规定对采购产品采用全检、免检、抽检、试用或试验等方式进行验证。免检
的采购产品要有充分的依据，不得违背标准及相关技术条件，并要作出规定； e) 对顾客要求参加验证的采购产品,应按规定要求(时间、地点、方式等)组织顾客进
行验证；
f) 对拟在供方的现场实施验证时，需要指定派出了解采购产品质量要求的相关人员实
施验证，并按规定要求作出判断是否接受采购产品；
g) 对于外包方（如外协加工方）的控制除按本章节以上条款进行外，还应对外包方所
分包的过程进行分析，并规定对其控制的类型和程度。 9 生产过程控制
9.1 生产和服务提供的控制
a) 生产计划处负责对产品的生产和服务过程进行预先策划，对人员、设备、加工、调
试、监视和测量方法、环境等影响过程质量的所有因素加以控制； b) 技术工艺处负责提供产品设计和开发的有关信息，市场营销处负责提供合同和顾客
的需求信息，确保有关产品信息在相关部门及人员中得以沟通；
c) 制定作业指导书，指导生产人员进行下料、焊接、装配、调试、安装和服务，并详
细记录；
d) 制定生产计划及规定采购流程，指导计划员按照合同及合同评审的要求，做好生产
计划、采购计划及加工计划，并组织实施。
e) 对生产和检验中所需要的调试、检验设备进行验证及维护； f) 品质管理处负责组织实施产品的全过程检验并保持相应记录；
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g) 品质管理处对产品的质量进行监督检查，产品最终检验经安全质量部认可后签发产
品合格证后才能放行交付；
h) 产品交付后按顾客的要求到现场安装、调试、试运行和验收，应保证必需的备品备
件供应；
i) 对软件版本进行控制； j) 对顾客进行必要的培训；
k) 对现场技术服务的实施的完整性和有效性进行确认，顾客的验收报告是确认的方式
之一。 9.2 生产和服务提供过程
产品的生产过程中的特殊过程应进行确认，包括外包生产中的特殊过程。 为保证特殊过程的输出能持续满足要求，除进行过程检验外，还应明确过程确认手段。适用的确认手段有：
a) 对特殊过程的工艺方法进行评价；
b) 对特殊过程的生产设备的过程能力进行认可；
c) 对特殊过程的人员的操作能力进行考核，资格进行鉴定； d) 确定特殊过程的监控要求，并按规定要求进行操作； e) 规定必要的监控记录；
f) 工艺条件、设备状态变更时，对特殊过程进行再确认。 9.3 标识和可追溯性
a) b) c) d)
产品实现的全过程应使用适宜的方法识别产品； 应针对监视和测量要求识别产品的状态；
对有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识；
工程服务过程中的软件更改需得到控制，并进行版本及工程标识。
9.4 顾客财产
a) 顾客财产包括顾客提供的产品、图纸、软件、技术文件、个人信息等，应加以识别，
妥善存放；
b) 顾客财产应进行验证，发生丢失、损坏或不适用时应作好记录并及时报告顾客。 9.5 产品防护
a) 在内部处理和交付到预定的地点期间，ＸＸＸ有限公司应对产品的符合项提供防
护。防护应包括产品的标识、搬运、包装、储存和保护，防护也适用于产品的组成部分；
b) 特殊工艺过程的控制措施； c) 物项的标识措施；
d) 产品装卸、贮存、运输等的控制措施。 10 检验和试验控制
a) ＸＸＸ有限公司按监视和测量的需求配置必要的监视和测量设备； b) 品质管理处检测设备管理员编制校验计划，组织对与质量有关的监视和测量的装置
进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求；
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