c) XXX有限公司组织对与产品有关的监视和测量的装置进行定期校验,保证监视和
测量设备在使用时符合规定要求;
d) 有溯源测量基准的装置应送国家认可的校验单位校验、检定;不存在溯源测量基准
的装置应编写指导书由设备管理员负责组织自校验; e) 自校验监视和测量设备应制订指导书并经审核、批准,自校验人员应经过资格确认。
设备管理员按监视和测量设备的校验情况粘贴校验状态标识; f) 使用监视和测量设备前,进行必要的调整以满足要求; g) 监视和测量设备在有效期内如对其准确性有怀疑时,应进行再校验。再校验时发现
装置确实不符合要求时,应组织评价以往测量结果的有效性,必要时进行重新测量,并对以往任何受影响的产品采取纠正措施;
h) 在搬运、维护和贮存时,应采取措施防止损坏和失效; i) 应保持所有的校验、检定和验证的记录;
j) 用于监视和测量的检、试验软件,在使用前确认其满足预期用途的能力,使用条件
改变时进行再确认。 11 测量、分析和改进 11.1 监视和测量 11.1.1 顾客满意
定期通过适当方式和渠道收集顾客满意和(或)不满意的有关信息。收集内容包括: a) 有关产品质量、交付和服务方面的反映; b) 用户意见、顾客满意度调查; c) 流失业务、增加业务分析;
d) 顾客赞扬、索赔和经销商报告等; e) 顾客要求变化和市场需求信息。
f) 应对收集到的信息进行统计分析,以确保管理体系、产品质量的持续改进,必要时
和顾客沟通。 11.1.2 产品的监视和测量
11.1.2.1主要原材料的监视和测量:
a) 主要原材料进厂入库前,采购员必须对其数量、质量和质量证明文件加以确认,确
保主要原材料与证明文件相吻合;
b) 品质管理处依据标准对该批原材料进行抽样检验,并出具检验结论,当检验结果符
合相关规定和要求时,应在《验货检验单》上标注“合格”字样并签署质检员姓名(或加盖质检员编号印章),仓库方可办理签字入库手续;
c) 当产品不符合有关规定或要求时按《不符合、纠正与预防措施控制程序》执行。 11.1.2.2外购外协件的监视和测量:
外购外协件入库前,仓库和使用单位专业人员必须对物资的数量、质量和质量证明文件加以确认,并检查外观质量、产品的规格、型号、清点数量、测量产品的尺寸,审核产品价格和质量证明文件的符合性等,货物的每次入库都要办理入库手续。品质管理处对质量负责,同时对数量负监督责任。验证发生质量有缺陷或不合格时,按《不符合、纠正与预防措施控制程序》处理。
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11.1.2.3生产过程的监视和测量:
a) 在生产过程中,各车间应首先对生产所用材料加以确认,并制定材料利用计划。各
工序人员必须按照工艺要求进行操作,并做好相应的监测记录;
b) 生产前,分厂厂长负责组织操作者对生产条件进行检查,当符合生产条件时,再进
行生产;
c) 班组长对各工序操作过程应进行监视,并做好相应记录。发现不合格时,按《不符
合、纠正与预防措施控制程序》处置; d) 质检员对各自负责的检验范围作质量控制,平时作巡回检验,对生产中的产品和工
艺执行情况进行检验和监督; e) 各车间生产的产品,需进行工序下转或验收时,必须以相关的书面形式向品质管理
处进行报验,未经品质管理处验证合格的产品,生产计划处不得进行工序下转,检验情况应作详细的检验记录;
f) 检验员负责对生产中的产品质量状态作控制和分析,并填写详细的检验记录,若出
现不合格,按《不符合、纠正与预防措施控制程序》执行;
g) 品质管理处及各分厂应对生产过程的全部质检记录按项目分类保管。 11.1.2.4最终产品的监视和测量
a) 各种规格型号的产品在最后一道工序完成,经自检合格后,所在车间可向品质管理
处作成品报验,品质管理处进行产品的最终检验(即批次检验);
b) 作成品检验时,要对构件的整体质量、产品标识、包装质量等项目进行最终验收。
不合格的按《不符合、纠正与预防措施控制程序》执行; c) 只有在所有规定的过程检验均以完成,而且检验结果满足规定的要求时,全部检验
合格以后,产品才能出厂;
d) 对顾客要求参加验证的,应按规定要求(时间、地点、方式等)组织顾客进行验证。 11.2 内部审核
XXX有限公司建立并保持《内部审核控制程序》,对策划和实施审核以及报告和保持纪录的职责和要求作出规定。
a) 按策划的时间规定开展内部审核,验证质保大纲管理体系和策划的符合性及其有
效性,每年(不超过12个月)至少一次。必要时,可由企业管理处组织不定期专项审核;
b) 制定年度内部审核计划和每次实施审核计划,制定计划时应考虑拟审核的过程和区
域的状况和重要性、风险评价的结果、环境的重要性以及以往审核的结果; c) 审核计划内容包括:目的、范围、时间、内容、方式、依据、审批; d) 确保内部审核过程的客观性和公正性,审核员要经培训并获得资格和授权,审核员
不应审核自己的工作;
e) 审核结果向公司管理层报告,审核报告要发至受审核部门; f) 在审核中发现的问题受审部门要认真分析原因,提出纠正和预防措施并在规定时间
内跟踪其纠正结果;
g) 企业管理处负责保存内审计划、不符合项报告及审核报告等记录。 11.3 不合格品控制
对不符合规定要求特别是偏离合同要求的不符合项,品质管理处根据《不符合、纠正与预防措施控制程序》的要求加以控制。不符合项的分类管理如下:
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11.3.1 不符合分类
a) 不合格产品; b) 不符合过程。 11.3.2 不符合类型:
产品质量不符合技术指标或顾客要求。 11.3.3 不合格的隔离和标识
仓库保管员对不合格原材料进行隔离存放,生产车间负责生产过程中不合格产品的隔离和存放,要避免与合格产品混同在一起,并对不合格产品进行适当标识。 11.3.4 不合格品处置
不合格品的处置分为: a) 返工、返修; b) 让步使用; c) 退货; d) 报废。 11.3.5 不合格品的评审
a) 返工、返修
质检员在巡检和检验过程中发现的不合格情况,以《返工返修通知单》的形式书面通知车间(需有接受人员签字),车间应在接到返工通知后组织人员进行返工,返工后须经质检员重新检验,合格后方可放行。
b) 让步处置
采购的物资和生产中的产品出现不合格情况时,采取的退货或返工等措施会对交货期等方面造成一定的影响,且不合格项目不影响产品的主要使用功能时,物资采购处或车间可填写《质量让步处置单》,对该物资或产品进行让步放行处置,应由授权人员或顾客批准。
c) 退货
采购的各类物资,出现质量问题,或不符合有关标准要求,检验人员在《验货检验单》上填写不合格原因,由物资采购处向供方提出退货。
d) 报废
生产加工中的产品出现重大质量问题时:1.生产过程中的小零部件如:机加工零件等,由检验人员直接填写报废通知单做报废处理;2. 生产过程中的重要结构件如:主梁、支腿、桥架等应有品质管理处、技术工艺处和生产计划处以及技术副总、生产副总共同审定后报呈总经理做报废处理。
对顾客要求参加验证的,应按规定要求(时间、地点、方式等)组织顾客进行验证。 11.3.6 数据分析
a) 品质管理处对生产过程产品质量出现问题的责任部门,发送《纠正、预防措施记录
表》,责任部门进行原因分析,采取纠正措施,落实完成日期; b) 纠正措施完成后,责任部门将情况通报品质管理处,品质管理处对完成的纠正措施
的有效性进行评定,如果纠正措施完成并行之有效,应在《纠正、预防措施记录表》上签署意见,如果所采取的纠正措施失效,应向责任部门发布修改过的纠正措施要
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求,根据质保监查情况、生产制造过程中的不合格品、买方意见反馈等方面定期制定质量趋势分析报告,并将报告提交买方的规定。
11.3.7 纠正和预防措施
a) 品质管理处根据各种统计数据,质量反馈信息等,对查清产品质量问题产生的原因
和潜在因素,应向责任部门发放《纠正、预防措施记录表》,责任部门按计划实施预防措施;
b) 责任部门根据预防措施计划,确定对问题处理所需的步骤,并实施控制,确保有
效性,并提交品质管理处审核;
c) 品质管理处在实施预防措施时,应监控其效果,确保达到预期目标,并对有效性的
预防措施要予以巩固; d) 预防措施的处置方法
对存在问题的采购产品,可重新质量认定,必要时对供方质量保证能力进行复查。对操作和业务能力达不到要求的操作人员,应审核其上岗资格,并重新培训和考核。对于出现质量问题的过程,应立即采取措施,确保其处于受控状态,正常有效运行。对行之有效的纠正措施和预防措施,应纳入体系文件中,具体按《文件和资料控制程序》执行并进行记录。
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Q/YF G1820.05—2010
AA 附 录 一
(资料性附录) 程序文件目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 文件和资料控制程序 记录控制程序 不符合、纠正与预防措施控制程序 信息交流与沟通管理程序 环境因素识别及评价控制程序 危险源识别及风险评价控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 人力资源管理程序 法律、法规及其他要求获取、确认、遵循评价程序 事故处理控制程序 安全标识使用、管理程序 监视和测量管理程序 监视和测量装置控制程序 采购控制程序 相关方管理程序 节约能源、资源管理程序 基础设施管理程序 与顾客有关过程控制程序 生产和服务提供管理程序 易燃、易爆及其他危险化学品管理程序 应急准备与响应管理程序 废弃物控制程序 废气排放控制程序 废水排放控制程序 噪声排放控制程序 劳动防护用品管理程序 一体化管理方针、目标、指标和管理方案控制程序 合同控制程序 焊接控制程序 理化检验控制程序 设计控制程序 售后服务控制程序 特种设备许可制度控制程序 程序文件名称 程序文件编号 HQQEO-CX-01 HQQEO-CX-02 HQQEO-CX-03 HQQEO-CX-04 HQQEO-CX-05 HQQEO-CX-06 HQQEO-CX-07 HQQEO-CX-08 HQQEO-CX-09 HQQEO-CX-10 HQQEO-CX-11 HQQEO-CX-12 HQQEO-CX-13 HQQEO-CX-14 HQQEO-CX-15 HQQEO-CX-16 HQQEO-CX-17 HQQEO-CX-18 HQQEO-CX-19 HQQEO-CX-20 HQQEO-CX-21 HQQEO-CX-22 HQQEO-CX-23 HQQEO-CX-24 HQQEO-CX-25 HQQEO-CX-26 HQQEO-CX-27 HQQEO-CX-28 HQQEO-CX-29 HQQEO-CX-30 HQQEO-CX-31 HQQEO-CX-32 HQQEO-CX-33 HQQEO-CX-34 16