质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 技术开发中心 接待人 审核日期 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 7．3 5．4．1 质量目标的实施情况如何?统计有否依据?是否可信? 5．5．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通5．5．3 方法及效果? 审核内容 内审员姓名 现场审核内容 评价 7．3 设计开发是否对产品的设计和开发进行策划? 7．3．1 设计开发策划做了哪些规定? 7．3．1 是否对设计/开发组织之间、部门之间、技包括与外部的接口进行管理?确保有效7．2．3 术、沟通和明确责任? 7．3．2 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是 否有文件的形式? 是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决? 7．3．4 设计/开发过程输出是否能够对照设计/开 发输入要求进行验证?是否形成文件? 是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证: 1) 评估满足要求的能力; 2) 识别问题及建议解决的方案. 参与评审的部门是否包括被评审设计/开 发阶段有关的职能部门的代表? 评审的结果和之后的跟进措施是否有记录? 7．5．3 是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证? 7．3．5 验证的结果及之后的跟进措施是否有记录? 7．3．6 是否对设计和开发进行确认?是否在产品 交付或实施之前完成? 确认结果及必要措施的记录是否保持? 7．3．7 是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批准? 变更的结果及之后的跟进措施是否记录? 8．5．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 8．5．3 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
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生产部 受审部门 接待人 审核日期 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信? 5．5．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通5．5．3 方法及效果? 7．1 是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划? 针对特定产品、项目或合同是否进行策划并形成质量计划? 7．5．1 是否按以下方式控制生产和服务提供: 6．3 6．4 满足产品和客户要求必要的设施是否已经提供且充足?设施的范围包括: 1) 工作空间和有关设备; 2) 设备、硬件、软件; 3) 支援服务. 现场设施设备运行和保养是否良好? 是否对实现产品符合性所处的工作环境加以管理? 现场环境的评价? 1) 获得表述产品特定的信息; 2) 获得作业指导书; 3) 适用适宜的设备,并维护设备; 4) 获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量; 5) 放行、交付和交付后活动的实施. 审核内容 内审员姓名 现场审核内容 评价 7．5．2 对特殊过程实施确认,并规定确认这些过 程的安排: 1) 规定过程的评审、批准的准则; 2) 设备的认可和人员资格的签定; 3) 使用的方法和程序; 4) 记录的要求,必要时再确认. 8．2．3 生产过程如何监控? 8．3 不合格品如何控制? 8．4 过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析? 统计方法使用是否适宜和正确,效果如何? 7．5．3 在生产或服务运作中必要时是否对产品用适当的方式进行标识? 检验和试验状态的标识做了哪些规定? 抽查3~5个产品零件,在有可追溯性要求的场合,是否有效地控制和记录产品的唯一标识? 7．5．5 对生产过程中的零部件搬运有哪些防护措 施? 实际情况如何? 8．5．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 8．5．3 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-? 页码： 受审部门 相关文件 标准 章节号 5．3 是否了解组织的质量方针及其内涵? 5．4．1 是否了解组织的质量目标? 质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信? 5．5．1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通5．5．3 方法及效果? 7．4．1 对采购物资是否分类管理? 怎样确保采购的产品符合规定要求? 是否制定选择和评价供方和重新评价准则? 评价结果及以后的跟进措施是否有记录? 是否明确了采购的依据?其信息是否包括: 1) 产品、程序、过程、设备、批准的要求; 2) 管理体现的要求; 3) 人员资格的要求. 7．4．3 组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动?这些活动是否得到了实施? 当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中作出明确规定包括验证的产品放行方法? 8．5．2 纠正和预防措施实施情况及有效性评价? 8．5．3 注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。 采购部 审核内容 接待人 内审员姓名 审核日期 评价 现场审核内容